精国产品一区二区三区_天堂网色_日本一区二区不卡_少妇久久久久_粉色午夜视频_日韩欧美高清dvd碟片

崗位職責：

1、 負責建立公司產品生產及質空的符合國家SFDA注冊申請相關條件的流程體系；

2、 根據公司產品注冊計劃，準備、提交注冊申請、檔案及其他相關材料；

3、 全面了解注冊產品，及時更新產品信息，包括產量、質量控制、保存期限、包裝材料等方面信息；

4、 負責法律法規、體系文件的收集；

5、 保管、分發、回收、修改質量體系文件及記錄；

6、 與認證機構保持聯絡并協調有關認證事宜；

7、 協助質量負責人進行質量記錄及與質量相關管理制度的編制與管理；

8、 協助內審、管理評審，并實施糾正/預防/改進措施的跟蹤驗證；

9、 參與合格供應方評價，對外協產品質量進行控制；

10、配合各類體系檢查，完成各項檢查工作，如CE、CMD、藥監部門的檢查等；

11、對體系內規范、制度、作業文件、記錄、工藝紀律等不定時抽查；

任職要求：

1、熟悉醫療器械行業法規及標準，熟悉公司產品知識；

2、掌握醫療器械相關法規、ISO13485、YY/T0287質量標準、以及醫療器械生產質量管理規范；

3、熟悉醫療器械行業質量體系流程。