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注冊專員 4001-6000/月
上海
職位名稱： 注冊專員
類別名稱：
崗位職責：
1、依據醫療器械生產法律法規，協助完成醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報。
2、了解并掌握醫療器械相關產品標準及醫療器械行業其他相關標準。
3、協助撰寫醫療器械產品技術支持文件（產品標準、產品說明書、產品研制報告、產品技術報告、產品風險管理報名等）
4、負責編寫體系考核申報資料及資料的遞交工作。
5、完成領導交辦的其他工作內容。
任職要求：
1、醫療器械、生物醫學工程、生物材料等相關專業本科或碩士畢業。
2、一年以上醫療器械產品注冊經驗，熟悉醫療器械法規，標準。
3、熟悉注冊流程，文字編輯能力優秀，能獨立撰寫注冊材料。
4、英文翻譯水平良好，能翻譯相關專業文獻。
5、40歲以下，家住周浦鎮優先。
注冊專員 6001-10000
南京麗凰醫療器械有限公司江蘇
信諾美德（北京）科技發展有限公司北京
北京九強生物技術股份有限公司北京
注冊專員 4001-6000
浙江英特醫療科技有限公司上海
注冊專員 10001-20000
上海微創醫療器械(集團)有限公司上海
北京寶麗永昌醫療科技有限公司北京
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