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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜；

3、與相關(guān)政府部門(mén)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行；

4、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；

5、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類(lèi)品種的比較信息；

6、定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作。

任職要求：

1、醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷，英語(yǔ)熟練；

2、熟悉各類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)程序以及相關(guān)法律法規(guī)；

3、熟悉各類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)與申報(bào)；

4、從事醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)；

5、有內(nèi)審員資格證優(yōu)先。