注冊經理 6001-10000/月
北京
職位名稱: 注冊經理
類別名稱:
崗位職責:
1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;
2、負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
3、與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;
4、跟進相關的國家政策及法規的更新;
5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
6、定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。
任職要求:
1、醫療器械相關專業,大專以上學歷,英語熟練;
2、熟悉各類醫療器械注冊申報程序以及相關法律法規;
3、熟悉各類醫療器械注冊申報資料的撰寫與申報;
4、從事醫療器械注冊申報兩年以上工作經驗;
5、有內審員資格證優先。