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關于開展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2015年第一輪增補和新增工作的通知

發(fā)布時間:2015/07/03   

所屬項目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

川基藥采〔2015〕96號關于開展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2015年第一輪增補和新增工作的通知

各相關醫(yī)用耗材生產企業(yè):

根據(jù)《四川省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購管理辦法(試行)》(川藥采聯(lián)辦〔201425號),擬開展我省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2015年第一輪增補和新增工作,請符合條件的醫(yī)用耗材生產企業(yè)積極參與,現(xiàn)將有關事宜通知如下:

一、申報條件

(一)實行醫(yī)用耗材生產企業(yè)直接申報。準字號產品須由生產廠家直接申報,進字號和許字號產品須由注冊代理(以注冊證上指定機構為準)或售后服務機構(以注冊證上指定機構為準)或者國內總代理(以生產廠家直接授權為準)進行申報。

(二)能夠按照要求,按時提供真實、有效、合法的委托書、產品和企業(yè)資質證明文件、相關承諾書等資料。其中醫(yī)療器械注冊證、生產許可證、經營許可證及營業(yè)執(zhí)照凡在201581日及以后到期的視為有效證件,若注冊證到期提供注冊受理通知書及延期注冊通知書均不予認可。

(三)201111日以來,在生產和經營活動中沒有不良記錄。

滿足以上全部申報條件的企業(yè)請按照下述要求準備并遞交申報材料。

二、申報產品范圍

(一)按照衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔201286號文參考目錄所列血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他類高值耗材產品;同時新增骨科外固定、留置針、鎮(zhèn)痛泵、輸液泵4個產品類別。具體申報產品范圍詳見附件1

(二)以上類別包括涉及的各種類型、規(guī)格、型號、材質、生產廠家、品牌的產品。

三、申報注意事項

(一)關于紙質材料遞交要求。

1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場申報,傳真件、郵遞件和電子檔不予受理,遞交材料應統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,復印件要求清晰可認,彩打件不予接收。

2.本次所有申報企業(yè)均需遞交企業(yè)資質材料和產品資質材料(具體見附件2),申報材料須按附件2所列的標準格式要求填寫同時按附件2所列順序裝訂成冊,材料中所有需填寫企業(yè)名稱的欄目均需填寫企業(yè)完整全稱。

3.紙質申報材料應一次性現(xiàn)場遞交完畢,資質材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按附件2要求遞交的申報材料不予受理。

(二)關于再次申報。

1.前期已現(xiàn)場遞交資質但因故未在“四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購系統(tǒng)”平臺成功申報的產品參加增補需重新遞交所有申報材料。

2.前期已在“四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購系統(tǒng)”

(?http://jco.scbid.gov.cn:7075/成功掛網(wǎng)產品不在此次增補范圍,不允許企業(yè)跨兩個及以上類別申報同一產品;同一產品不得以不同名稱重復申報。凡重復申報將取消該產品本次掛網(wǎng)資格。

3.附件3因暫停掛網(wǎng)資格產品及根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度(試行)》(川藥采聯(lián)辦〔201425號)第六條第二款規(guī)定取消掛網(wǎng)資格一年的產品不在本次增補范圍 。

(三)關于申報規(guī)范(見附件4

四、信息維護和公示

(一)生產企業(yè)遞交紙質申報材料后領取用戶名及密碼(已在前期申報中領取用戶名及密碼的企業(yè)不再重新領取),并在規(guī)定時間內(詳見附件5)登錄四川藥械采購與監(jiān)管平臺(以下簡稱“藥械臺”http://www.scbid.gov.cn/對企業(yè)和產品信息進行網(wǎng)上維護,逾期未網(wǎng)上進行完整信息維護網(wǎng)上維護信息與紙質材料不一致者,視為自動放棄。紙質材料遞交同時請企業(yè)自行準備一份完全一致的電子文檔以便網(wǎng)上信息維護。

(二)申報材料經審核后結果將在藥械平臺進行公示,公示時間另行通知。

五、申報時間及地點

(一)申報及網(wǎng)上信息維護時間:生產企業(yè)遞交材料及網(wǎng)上信息維護時間安排詳見附件3

(二)遞交紙質材料地點:四川省基本藥物集中采購服務中心(成都市武侯區(qū)玉林南街2號)南樓二樓會議室。?

(三)咨詢時間及地點:請于201576日至717日(工作日)到四川省基本藥物集中采購服務中心(成都市武侯區(qū)玉林南街2號附3號)北樓一樓大廳進行企業(yè)咨詢。

電話:?028-86139750????????????

六、其他

(一)《四川省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案(試行)》中所涉部分申報材料包括產品實物及影像資料等遞交時間另行安排,請關注網(wǎng)站通知。

(二)配送企業(yè)不在此次增補范疇,獲取配送資格請參照《四川省基本藥物集中采購服務中心關于印發(fā)<醫(yī)用耗材配送企業(yè)備案制度(修訂)>的通知》(川基藥采〔201581)

(三)請相關企業(yè)特別注意現(xiàn)場遞交紙質材料的時間。

(四)以上事項如有變更,請以更正通知為準。

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四川省基本藥物集中采購服務中心

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