各市（地）醫(yī)療保障局，省公共資源交易中心，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有關(guān)企業(yè)：
為進(jìn)一步加強(qiáng)我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)行為，保障臨床需求，引導(dǎo)價(jià)格回歸合理，推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號(hào)）、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見(jiàn)》（黑發(fā)〔2020〕13號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)<黑龍江省推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案>的通知》（黑藥采領(lǐng)發(fā)〔2020〕1號(hào)）有關(guān)要求，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、實(shí)施范圍
（一）采購(gòu)主體
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))作為醫(yī)用耗材采購(gòu)使用主體，均須通過(guò)黑龍江省醫(yī)療保障信息平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“采購(gòu)平臺(tái)”）采購(gòu)已有的所需醫(yī)用耗材，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)積極參與。
（二）企業(yè)范圍
省內(nèi)銷(xiāo)售醫(yī)用耗材的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)（含上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，下同），境外產(chǎn)品全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)。
（三）產(chǎn)品范圍
本通知所指醫(yī)用耗材是指獲得藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)批準(zhǔn)，屬于國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)范圍的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）。國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼表中所有類(lèi)別均可參與我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)。
（四）時(shí)間要求
2025年3月1日起，我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需醫(yī)用耗材均應(yīng)在招采平臺(tái)采購(gòu)，屬?lài)?guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)范圍外的醫(yī)用耗材產(chǎn)品需向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上醫(yī)保部門(mén)備案。
二、掛網(wǎng)采購(gòu)方式
（一）集中帶量采購(gòu)。帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品按中選價(jià)格直接掛網(wǎng)采購(gòu)。
（二）日常掛網(wǎng)采購(gòu)。相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品通過(guò)省集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)，線上交易。結(jié)合臨床需求及工作需要，依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)規(guī)范》程序開(kāi)展，相關(guān)企業(yè)在窗口期集中申報(bào)。未在我省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的產(chǎn)品，由申報(bào)企業(yè)按要求提交掛網(wǎng)時(shí)所申報(bào)相關(guān)耗材產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)所有省份（自治區(qū)、直轄市）掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)的最低價(jià)（不包含帶量采購(gòu)中選執(zhí)行價(jià)格）截圖，該最低價(jià)作為產(chǎn)品的掛網(wǎng)限價(jià)。無(wú)外省（自治區(qū)、直轄市）掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)的，需提供我省3家及以上三級(jí)甲等公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)使用推薦意見(jiàn)書(shū)，以推薦醫(yī)院的最低采購(gòu)意向價(jià)格作為掛網(wǎng)限價(jià)。掛網(wǎng)限價(jià)經(jīng)公示、處理申訴質(zhì)疑后執(zhí)行，接受日常舉報(bào)和社會(huì)監(jiān)督。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極與醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行自主議價(jià)，也可通過(guò)醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體等形式進(jìn)行聯(lián)合議價(jià)，降低采購(gòu)成本，議價(jià)結(jié)果為醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格。
三、集采產(chǎn)品落實(shí)
嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室和省際聯(lián)盟采購(gòu)辦公室發(fā)布的醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件和工作要求，確定實(shí)施范圍、明確采購(gòu)周期、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品、按時(shí)完成協(xié)議采購(gòu)量。各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)中選產(chǎn)品采購(gòu)使用情況的監(jiān)測(cè)管理，確保集采工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。
四、價(jià)格聯(lián)動(dòng)
已在我省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)內(nèi)所有省（自治區(qū)、直轄市）平臺(tái)正在執(zhí)行的所有價(jià)格（不包含帶量采購(gòu)中選執(zhí)行價(jià)格）中的最低價(jià)格變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。企業(yè)產(chǎn)品在其它省出現(xiàn)新的低于我省平臺(tái)的最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格（不包含帶量采購(gòu)中選執(zhí)行價(jià)格），須在新的最低價(jià)執(zhí)行之日起30日內(nèi)在我省采購(gòu)平臺(tái)按要求維護(hù)新的最低價(jià)格，上傳相關(guān)材料，經(jīng)公示后執(zhí)行新的最低價(jià)格。若企業(yè)逾期不申報(bào)，經(jīng)核查確認(rèn)后，該產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)1年，并依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度》進(jìn)行相應(yīng)處理。掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在省采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)所需耗材，采購(gòu)成交價(jià)格不得高于掛網(wǎng)限價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)用耗材應(yīng)綜合考慮醫(yī)用耗材品牌、品類(lèi)、價(jià)格等因素，同質(zhì)量層次應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)價(jià)格較低產(chǎn)品。
五、配送及結(jié)算
生產(chǎn)企業(yè)是保障供應(yīng)第一責(zé)任人，可自行配送或者自主選擇有資質(zhì)的配送企業(yè)。無(wú)論醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，無(wú)論生產(chǎn)企業(yè)自行配送或委托配送企業(yè)配送，急救產(chǎn)品須在4小時(shí)內(nèi)送到，一般醫(yī)用耗材24小時(shí)內(nèi)送到，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)，節(jié)假日照常配送，保證產(chǎn)品質(zhì)量。因配送不及時(shí)影響臨床使用或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，由醫(yī)療保障部門(mén)督促其限期整改，對(duì)逾期不改的生產(chǎn)企業(yè)取消其中選或掛網(wǎng)資格，經(jīng)營(yíng)企業(yè)取消其配送資格，并依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度》對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行相應(yīng)處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，在掛網(wǎng)品種目錄內(nèi)選擇采購(gòu)品種，采購(gòu)過(guò)程應(yīng)當(dāng)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)完成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)與掛網(wǎng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，并認(rèn)真履行合同義務(wù)，與生產(chǎn)或配送企業(yè)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款。
六、監(jiān)督管理
（一）嚴(yán)格銷(xiāo)售企業(yè)政策落實(shí)。省內(nèi)銷(xiāo)售醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)應(yīng)自覺(jué)遵守我省掛網(wǎng)采購(gòu)規(guī)定，按照“帶碼招標(biāo)、帶碼采購(gòu)、帶碼結(jié)算”原則，在省采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)掛網(wǎng)銷(xiāo)售。要積極響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)行為，實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不得高于原線下采購(gòu)價(jià)格。生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、配送效率和服務(wù)質(zhì)量基礎(chǔ)上，應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理需求，選擇配送能力強(qiáng)、規(guī)模大、信譽(yù)好、覆蓋率高的配送企業(yè)及時(shí)配送產(chǎn)品，保障臨床需求。要嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)要求，及時(shí)如實(shí)申報(bào)最新低價(jià)。
（二）壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)健全內(nèi)部采購(gòu)制度，規(guī)范日常采購(gòu)行為，積極履行醫(yī)用耗材采購(gòu)主體責(zé)任，依規(guī)線上采購(gòu)。醫(yī)用耗材網(wǎng)采率不低于本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材本年度全部采購(gòu)金額的80%。在采購(gòu)過(guò)程中，要積極開(kāi)展議價(jià)工作，不斷降低采購(gòu)成本，及時(shí)回款，按時(shí)將議價(jià)結(jié)果和備案采購(gòu)數(shù)據(jù)及時(shí)上傳至省采購(gòu)平臺(tái)。
（三）強(qiáng)化醫(yī)保部門(mén)監(jiān)測(cè)管理。各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要按照屬地管理原則指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真落實(shí)采購(gòu)政策，定期通報(bào)網(wǎng)采情況，切實(shí)提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)采率；要將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上采購(gòu)情況納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)考核，對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)進(jìn)行約談和通報(bào)，并按要求在醫(yī)保總額預(yù)算、年終清算等方面予以懲戒，情節(jié)嚴(yán)重的，要將相關(guān)情況通報(bào)至同級(jí)衛(wèi)健、紀(jì)檢、審計(jì)等部門(mén)。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)失信行為監(jiān)督懲戒力度，對(duì)企業(yè)在掛網(wǎng)申報(bào)、采購(gòu)配送、價(jià)格聯(lián)動(dòng)和上傳議價(jià)結(jié)果等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的失信行為，及時(shí)按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定處理。
（四）切實(shí)做好網(wǎng)采服務(wù)保障。省公共資源交易中心要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和我省制定的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策，規(guī)范內(nèi)部管理，制定實(shí)施細(xì)則，細(xì)化操作流程，持續(xù)優(yōu)化提升平臺(tái)服務(wù)能力和效率。加強(qiáng)采購(gòu)平臺(tái)日常使用管理，及時(shí)應(yīng)用國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)一發(fā)布的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)提出的困難和問(wèn)題。要對(duì)平臺(tái)掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價(jià)格、采購(gòu)配送等情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)分析，開(kāi)展醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價(jià)格治理工作，消除不合理掛網(wǎng)高價(jià)，定期將平臺(tái)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)分析和價(jià)格治理情況報(bào)反饋省醫(yī)保局。
七、撤網(wǎng)及暫停
被撤網(wǎng)的產(chǎn)品，均適用2年內(nèi)不接受該產(chǎn)品（以醫(yī)保編碼為準(zhǔn)）掛網(wǎng)申請(qǐng)的規(guī)則。在省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)顯示1年以上無(wú)交易記錄的產(chǎn)品，自動(dòng)列入備選目錄，并暫停交易。如臨床有采購(gòu)需求，由有需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)療保障部門(mén)根據(jù)實(shí)際供應(yīng)情況確定是否恢復(fù)交易。
本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，其他醫(yī)用耗材集中采購(gòu)規(guī)則與本通知不符的，以本通知為準(zhǔn)。本通知未涵蓋的，以其它規(guī)定為準(zhǔn)。如遇國(guó)家和省政策調(diào)整，以調(diào)整后的政策為準(zhǔn)。通知內(nèi)容由黑龍江省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。
黑龍江省醫(yī)療保障局
2024年12月4日