湘醫保函〔2023〕39號
各市州醫療保障局，在長部省屬醫療機構，各相關企業：
??為貫徹黨中央、國務院決策部署，常態化制度化推進藥品、醫用耗材集中帶量采購工作，進一步降低群眾費用負擔，我省與福建等二十六省（區、市）組成省際聯盟，開展了心臟介入電生理類醫用耗材集中帶量采購，產生了中選結果。根據國家醫療保障局等8部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）、《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件》（DSLLC-2022-1），現就做好心臟介入電生理類醫用耗材集中帶量采購中選結果執行工作有關事項通知如下。
??一、實施范圍
??（一）采購主體。全省范圍內具備此次采購品種相關手術資質的所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）以及參與報量的各類醫療機構均應按要求采購、使用中選產品，鼓勵其他具備相關手術資質醫保協議醫療機構采購、使用中選產品（以下簡稱醫療機構）。
??（二）產品范圍。本次集中帶量采購品種為房間隔穿刺鞘、電生理導管鞘、房間隔穿刺針、灌注管路、體表定位參考電極、電定位診斷導管等心臟介入電生理類醫用耗材的組套、單件、配套中選產品，中選結果見附件1。
??二、采購周期及協議采購量
??（一）采購周期。本次心臟介入電生理類醫用耗材集采中選結果采購周期為2年。采購周期內，每年簽訂采購協議。首年采購協議期為2023年5月30日至2024年5月29日。
??（二）協議采購量。約定采購量為我省醫療機構與省際聯盟心臟介入電生理類醫用耗材集采中選產品生產企業簽訂的協議采購量。首年協議采購量為已填報需求量的醫療機構在福建醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱“福建招采子系統”，網址：https://open.ybj.fujian.gov.cn:10013/tps-local/#/login）確認的采購量。首年采購周期結束后，綜合考慮采購使用、市場供應、臨床需求等情況開展協議續簽工作，第二年協議采購量原則上不少于該中選產品上年度協議采購量。
??（三）采購周期內，醫療機構優先使用本次集采中選產品，并確保完成協議采購量;超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。采購周期內，如中選產品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變。如遇國家政策調整，按相關規定執行。
??三、主要任務
??（一）規范產品掛網。2023年5月20日前，省公共資源交易中心按照《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購中選結果》，統一在湖南省醫藥集中采購平臺（以下簡稱“省采購平臺”）的交易系統做好數據準備工作，中選產品掛網應使用國家最新版耗材醫保編碼，2023年5月30日全省執行中選結果。各相關醫療機構要在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，按時上傳相關耗材采購交易情況數據，確保5月30日起我省患者能夠以中選價格使用中選產品。
??（二）簽訂帶量采購合同。本次協議采購任務量為各醫療機構在福建招采子系統確認的采購量（各市州匯總見附件2，各醫療機構明細可登錄省采購平臺“合同管理”查看）。各市州醫保經辦機構在醫療機構授權委托的基礎上（也可醫療機構自主），與中選企業及中選企業自主選定的配送企業通過省采購平臺網上簽訂三方帶量購銷合同（合同范本登錄省采購平臺“合同管理”查看），加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區部省屬醫療機構由省本級醫保經辦機構組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應在2023年6月20日前完成網上簽訂。
??（三）保障產品質量供應。中選企業是保障產品質量和供應的第一責任人，要嚴格執行質量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產品質量的行為。生產企業要按照購銷合同建立應急儲備、庫存和產能報告制度，出現中選產品產能不足的情況，應提前向省醫保局報告。中選企業要按照協議約定，督促前期自主選定的配送企業及時響應訂單并配送，確保產品配送到位。采購周期內如出現非不可抗力因素導致供應不及時、質量不合格、斷供等情況，將采取相應懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業按照《湖南省醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的實施意見》（湘醫保發〔2020〕54 號）等文件精神執行。本通知執行后，中選產品原配送關系將自動清空，請相關企業自行妥善處理好雙方間相關事宜。
??（四）規范采購使用行為。醫療機構要暢通中選產品進院渠道和相關儀器設備采購使用渠道;通過省采購平臺進行采購交易，嚴格執行中選價格，嚴禁線下網外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內，醫療機構優先選用中選產品，確保完成每個中選企業產品協議采購量，不得以費用控制、醫療機構使用品種數量要求、未申報采購量、要求企業繳納質量保證金、配送企業開戶等為由影響中選產品的合理使用與供應保障。醫療機構未完成協議采購量的應繼續采購直至完成。在完成采購任務量的基礎上，結合臨床使用實際情況，醫療機構可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產品。采購周期內中選產品采購使用數量原則上不得低于本醫療機構同類別產品總采購使用數量的80%。醫療機構（含為醫院提供服務的第三方機構）不得在中選產品進院、庫存、使用等環節向中選企業和配送企業收取附加費用。
??（五）加快貨款撥付結算。為促進及時回款和在線支付結
??算等工作，簽訂購銷合同后10個工作日內，各級醫保經辦機構要及時按合同金額的50%，向省公共資源交易中心設立的本統籌區公立醫療機構醫保專戶預付醫保基金，作為醫療機構向中選企業支付貨款的周轉金。其中長沙城區部省屬醫療機構由省本級醫保經辦機構進行基金預付。醫療機構通過省采購平臺采購中選產品，要嚴格執行貨款結算要求，貨款結清時間不得超過耗材采購確認入庫的次月底，切實降低中選產品交易成本。醫保經辦機構要及時結算醫療機構醫保醫療費用，及時撥付醫保基金。
??（六）推進醫保支付政策銜接。“電定位診斷導管”“磁定位診斷導管”“磁定位治療導管”“冷凍治療導管”中選與非中選產品以20000元作為醫保最高支付限額，醫保基金按規定比例支付；實際銷售價格超出醫保最高支付限額的部分由患者自付;實際銷售價格低于20000元的以實際銷售價格為醫保支付標準。“房間隔穿刺鞘”“電生理導管鞘”“房間隔穿刺針”“體表定位參考電極”“灌注管路”“心內超聲導管”“電定位治療導管”的集中帶量采購中選產品以中選價作為支付標準，醫保基金按規定比例支付，非中選的產品以同類中選產品的最高中選價作為醫保支付標準，醫保基金按規定比例支付，超出醫保支付標準的部分由患者自付；實際銷售價格低于最高中選價的以實際銷售價格為醫保支付標準。
??（七）落實結余留用政策。參照國家組織冠脈支架集中采
??購醫保資金結余留用政策，將中選產品的采購、使用、貨款結算等情況納入預算考核指標體系，完善考核核算辦法，落實激勵機制。開展DRG/DIP方式付費的地區，在確保患者自付部分完全享受集采降價效果的前提下，首年可不調整相應DRG/DIP組的權重分值，后續調整要統籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學合理上調或下調。各項激勵要做好銜接，避免重復。
??四、工作要求
??（一）加強組織協調。做好省際聯盟心臟介入電生理類耗材集中帶量采購中選結果執行工作是確保醫用耗材集中帶量采購工作落地見效、鞏固成果的重要保障，各相關單位要切實提高認識，認真部署，嚴格按要求和時間節點抓好落實，確保各項工作穩妥有序推進。要相互配合協作，加強對中選產品采購使用、質量安全、供應保障的監督管理，并將執行過程中存在的問題及建議及時反饋至上級相關部門。
??（二）加強監測監管。各地要密切監測中選企業履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，對轄區中選產品出現短缺的，要及時核查并協調解決，本轄區無法解決的及時上報。要按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫保基金撥付及時性和醫療機構執行協議采購量進度和貨款結算情況開展監測和督導，重點關注醫療機構是否存在使用中選部件組成高價非中選產品系統、大量使用非中選產品、大量使用高價中選產品系統等行為，以及相關心臟介入類手術總醫療費用變化情況，將醫療機構執行采購協議情況納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構績效考核，考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫保費用額度掛鉤。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購數量、大量使用非中選或高價中選產品，相關手術總醫療費用不合理上漲的醫療機構，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩或拒付醫保結算資金、相應扣減年度醫保預留金等措施予以懲戒。
??（三）加強宣傳培訓。各相關部門要加強對醫療機構和群眾的政策解讀和宣傳引導，廣泛宣傳帶量采購工作的重要意義、主要任務和政策措施，強化醫務人員對國家政策的理解和認同，及時消除群眾對臨床產品替代的顧慮，妥善處理實施過程中公眾關心的問題。
聯系人：樊志強?0731-84900380?? 敖斌 0731-84900370
??湖南省醫療保障局
??2023年5月12日
??（此件主動公開）