關于印發鞍山市公立醫院醫用耗材及檢驗試劑集中采購項目公示階段實施方案的通知
各縣（市）區衛生計生局、鞍鋼衛生處、委所屬醫療機構、各有關生產、配送企業：
????? 為推動我市公立醫院綜合改革，加速規范醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作，體現醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作公平、公正，現將《2015年鞍山市公立醫院醫用耗材及檢驗試劑集中采購項目公示階段實施方案》印發給你們，請認真組織實施。
鞍山市衛生和計劃生育委員會
2015年11月16日
2015年鞍山市公立醫院醫用耗材及檢驗試劑集中采購項目公示階段實施方案
???? 為確保鞍山市公立醫院醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作分階段、分步驟的有效開展，通過公示階段，構建“鞍山市醫用耗材及檢驗試劑公示平臺”，公開各公立醫院醫用耗材及檢驗試劑的采購信息，采集采購數據，標準化產品信息，推進醫用耗材的科學化采購管理，為集中采購、統一結算奠定堅實基礎，制定本方案。
??一、實施內容
??構建“鞍山市醫用耗材及檢驗試劑公示平臺”，公示鞍山市公立醫院醫用耗材及檢驗試劑采購信息。
??二、實施范圍
??參加鞍山市公立醫院綜合改革的26家醫院 (以下簡稱公立醫院)：
??鞍山市中心醫院、鞍山市第二醫院、鞍山市第三醫院、鞍山市腫瘤醫院、鞍山市婦兒醫院、鞍山市雙山醫院、鞍山市長大醫院、鞍山市靈山醫院、鞍山市中醫院、鞍山市千山醫院、鞍山市職業病院、鞍山市康寧醫院、鞍山市精神康復醫院、鞍山市傳染病院、中國醫大鞍山醫院、鞍鋼總醫院、湯崗子醫院、鐵東區醫院、鐵東區中醫院、立山區醫院、海城市中心醫院、海城市中醫院、臺安縣恩良醫院、臺安縣中醫院、岫巖縣中心人民醫院、岫巖縣中醫院。
??三、產品申報
??（一）申報主體
??2014年1月1日-2015年10月31日期間有產品在“公立醫院”銷售的國產產品的生產企業/進口產品的總代理商或一級代理商方可參與申報。
??（二）產品申報范圍
??2014年1月1日-2015年10月31日期間在“公立醫院”銷售的醫用耗材及檢驗試劑，且屬于以下分類的產品參與申報：
??第一大類：手術室常用醫用耗材
??第二大類：護理類耗材
??第三大類：麻醉科耗材
??第四大類：內分泌使用耗材
??第五大類：透析器及透析管路
??第六大類：檢驗試劑
??第七大類：醫用X射線附屬設備和部件
??第八大類：消毒類產品
??第九大類：其他周邊醫用耗材產品，各種貼劑、噴劑、水劑等。
??注：遼寧省高值醫用耗材集中采購網采購范圍的產品不納入申報范圍。
??（三）申報內容及要求
??申報企業必須在規定的時間內按如下編制順序一次性遞交紙質版資質材料，主體冊和產品冊分別裝訂成冊。如果申報企業是國產產品的生產企業同時也是進口產品的總代理商或一級代理商，需要以不同的身份分別遞交申報材料。
??1、申報企業資質材料（主體冊）
??①企業資質材料封面（附件1）；
??②法定代表人身份證明書和法定代表人授權委托書（附件2）；
??③企業基本情況表（附件3）；
??④《申報產品一覽表》（附件4）；
??⑤《醫療器械生產企業許可證》副本復印件；進口產品的進口產品一級代理商（或總代理商)，需提供《醫療器械經營企業許可證》副本復印件和生產企業（生產企業在國內設立的分公司、辦事處）出具的總代理證明或在有效期內的代理協議書復印件；
??⑥經有效年檢的《營業執照》復印件；
??⑦配送企業明細表（附件6）。
??2、產品資質材料（產品冊）
??①產品資質材料封面（附件5）；
??②《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》和附頁的復印件；
??③2014年1月1日-2015年10月31日期間在“公立醫院”銷售醫用耗材及檢驗試劑的“發票”及相應的“產品明細單”復印件。
??3、申報資質材料格式要求
??①申報資料統一使用A4紙張并逐頁加蓋公章。
??②提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經公證部門公證。
??③附件4以“光盤”的形式遞交（即為“產品光盤”）。表格必須用EXCEL制作，并且不可以合并單元格。
??④申報企業應按照食品藥品監督管理部門頒發的注冊證上的信息標準，規范填報產品的名稱、規格、型號、包裝規格、包裝材料、產品性能結構與組成、質量層次和生產企業名稱等。
??⑤《注冊證》及“發票”的排序與《申報產品一覽表》中自然序號一致，并在右上角標明所對應產品的自然序號。
??（四）產品價格及配送企業申報
??1、通過審核的產品，申報企業以“光盤”的形式（即為“報價光盤”）申報在2014年1月1日-2015年10月31日期間內發生交易的每家醫院的最低銷售價格（即在幾家醫院銷售過，就上報幾個價格）。
??2、申報企業以產品最小使用單位申報價格。（報價保留到小數點后2位，幣種為人民幣，單位為元）。
??3、申報企業所報價格包含運輸費用、所有稅費等，為各醫院的實際采購價。
??4、申報企業必須保證“公立醫院”的現有配送企業全部準確填報。填報每個價格的同時填報一個配送企業，否則視為無效價格。
??（五）申報流程及時間
??1、申報企業現場遞交產品申報資質材料及“產品光盤”，領取平臺用戶名密碼。
??時間：2015年11月20日上午8：30-12月4日下午16:30（法定節假日休息）。
??2、申報企業根據要求遞交“報價光盤”。
??時間：網上另行通知。
??3、申報產品入網信息確認并遞交《入網信息確認函》。《入網信息確認函》接受現場遞交和郵遞方式。
??時間：網上另行通知。
??四、配送企業資質確認
??2014年1月1日-2015年10月31日期間有產品在“公立醫院”銷售的配送企業方可參加確認。
??（一）配送企業資質材料及文件的編制
??配送企業必須在規定的時間內按如下編制順序一次性遞交紙質版資質材料。
??1、法定代表人身份證明書和法定代表人授權委托書（附件2）；
??2、企業基本情況表（配送企業）（附件3）；
??3、《醫療器械經營許可證》副本復印件；
??4、經有效年檢的《營業執照》復印件。
??5、2014年1月1日-2015年10月31日期間在“公立醫院”銷售醫用耗材及檢驗試劑的任意一張“發票”復印件。
??（二）時間及要求
??1、配送企業現場遞交申報資質材料，領取平臺用戶名密碼。
??時間：2015年11月20日上午8：30-12月4日下午16:30（法定節假日休息）。
??2、資料統一使用A4紙張并逐頁加蓋公章。
??注：國產產品的生產企業/進口產品的總代理商或一級代理商自行配送的也必須遞交資質材料。
??五、公立醫院網上確認
??經過公立醫院確認的產品納入“公示平臺”。未經過公立醫院確認的產品暫不納入。
??六、公示
??2016年1月起，鞍山市公立醫院醫用耗材及檢驗試劑采購信息分階段、分類別在網上公示。公示期間，醫院可按原配送關系、原價格進行采購，也可選擇新的配送企業、新價格進行采購；醫院自行與配送企業進行結算。醫院可定期申請公示產品信息增補。
??七、聯系方式
??地址：鞍山市公立醫院集中采購結算中心業務(二)科
??聯系人：張楠
??聯系電話：0412-5910031
??網址：http://www.asyxzx.com
??地址：鞍山市立山區深溝市玉田街23乙號