青醫保局發〔2020〕214號
各市（州）醫療保障局、青海省藥品采購中心：
《青海省醫藥價格和招采信用評價制度》已經第10次局務會審議通過，現印發給你們，請遵照執行。
青海省醫療保障局
2020年12月31日
青海省醫藥價格和招采信用評價制度
（試行）
第一章? 總則
第一條? 為推進完善以市場為主導的醫藥價格形成機制，促進醫藥企業按照公平、合法和誠實信用、質價相符的原則制定價格，建立權責對等、協調聯動的醫藥價格和招采信用評價制度，促進各方誠實守信，共同營造公平規范、風清氣正的流通秩序和交易環境，切實保障群眾利益和醫保基金安全，使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。
第二條? 堅持醫藥價格治理創新，基于藥品和醫用耗材集中采購中的買賣合同關系，依托省級藥品和醫用耗材集中采購平臺，系統集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制。
第三條? 醫藥價格和招采信用評價制度適用于藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網，以及公立醫療機構和醫保定點的非公立醫療機構開展的備案采購。
第四條? 青海省藥品采購中心是建立并實施醫藥價格和招采信用評價制度的主體，接受青海省醫療保障局的指導和監督。
第五條? 醫藥價格和招采信用評價制度在集中采購市場內，以買賣合同關系為基礎運行，引導或要求醫療機構向誠信企業采購醫藥產品，減少或終止向失信企業采購醫藥產品。
第六條? 青海省藥品采購中心開展醫藥價格和招采信用評價工作，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實，自身并不對醫藥回扣等違法違規行為進行調查、定性和查處。
第二章? 信用評價目錄清單
第七條? 本制度所稱醫藥企業包含藥品生產許可持有人、藥品和醫用耗材生產企業、與生產企業具有委托代理關系的經銷企業，以及配送企業。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內代理人。
第八條? 醫藥企業定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益，如在醫藥購銷中給予回扣或其他不正當利益、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等行為納入信用評價。
第九條? 信用評價實行清單管理，目錄清單實行動態調整。
（一）醫藥購銷中，給予各級各類醫療機構、集中采購機構及其工作人員回扣或其他不正當利益。
（二）取得虛開的增值稅發票（善意取得虛開的增值稅專用發票除外）。
（三）因自身或關聯企業實施壟斷行為、濫用市場支配地位等被依法處罰，不主動糾正涉案產品的不公平高價。
（四）捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動價格過高上漲等違反《價格法》的行為。
（五）醫藥企業因不正當價格行為，被各級醫療保障部門函詢、調查、約談、告誡、檢查等，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾的。
（六）屬于“以低于成本的報價競標，以欺詐、串通投標、《反壟斷法》禁止的壟斷行為等方式競標，擾亂集中采購秩序。
（七）無正當理由拒絕履行承諾事項、拒絕履行購銷或配送合同。
第十條? 青海省藥品采購中心應自建立醫藥價格和招采信用評價制度之日起，通過青海省藥品和醫用耗材集中采購平臺發布失信事項目錄清單，使醫藥企業可以在提交守信承諾前，充分知悉醫藥價格和招采信用評價的具體要求。
第三章? 實行醫藥企業主動承諾
第十一條? 醫藥企業參加或委托參加藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網，以及公立醫療機構和醫保定點的非公立醫療機構開展的備案采購，應以獨立法人名義向青海省藥品采購中心提交《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》（見附件1）,在全省范圍內有效，無需重復提交。
第十二條? 醫藥企業或其具有獨立法人資格的下屬子公司作為醫藥產品掛網、中標或配送主體的，亦作為承諾主體和承擔失信責任的主體。
第十三條? 下屬子公司作為承諾主體和承擔失信責任的主體時，違背承諾的失信責任不自動擴展到母公司和母公司的具有獨立法人資格的其他子公司。
第十四條? 醫藥企業守信承諾包括但不限于以下事項：
（一）承諾定價、營銷、投標、履約過程中不發生失信事項目錄清單所列行為。
（二）承諾對于其員工（含雇傭關系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關系，以下簡稱員工），或具有委托代理關系的經銷企業（以下簡稱委托代理企業）實施失信行為使己方藥品或醫用耗材獲得或增加交易機會、競爭優勢的，承擔失信違約責任。
（三）承諾發生失信行為時，接受本制度規定的處置措施。
第十五條? 守信承諾是醫藥企業對自身的價格行為、經營行為作出整體承諾，不要求醫藥企業按具體產品、具體采購活動分別承諾、重復承諾。
第十六條? 對于未提交承諾書的醫藥企業，青海省藥品采購中心不得接受其藥品或醫用耗材掛網、投標，或以其他方式向公立醫療機構和醫保定點的非公立醫療機構銷售藥品或醫用耗材。
第十七條? 青海省藥品采購中心收到醫藥企業書面承諾后，按國家統一編號規則進行編號歸集。
第十八條? 醫藥企業守信承諾不設固定的有效期，存在以下情形的，需要重新向青海省藥品采購中心作出書面承諾：
（一）承諾方因資產重組、企業更名、生產許可持有關系改變或者其他導致投標掛網主體改變，需要變更承諾主體的。
（二）承諾主體不變，承諾主體的法定代表人變更的。
（三）我省中標藥品、醫用耗材的醫藥企業在青海省藥品和醫用耗材集中采購平臺上無采購記錄且超過1年的，再次申請投標掛網前應重新提交書面承諾。
（四）確有必要重新作出書面承諾的其他情形。
第四章? 失信信息的采集
第十九條? 通過企業主動報告和平臺記錄相結合的方式，及時全面、完整規范地采集醫藥企業失信行為信息，由青海省藥品采購中心負責建立失信信息庫。
（一）提交承諾的醫藥企業作為主動報告的責任主體，對于企業自身及其員工、委托代理企業存在屬于目錄清單內的失信行為，主動向青海省藥品采購中心報告失信信息。
（二）青海省藥品采購中心定期梳理匯總相關部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫藥企業失信信息并予以記錄。
（三）青海省藥品采購中心日常工作中通過監測、受理舉報等方式，掌握醫藥企業定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。
第二十條? 自本制度印發之日起，醫藥企業及其員工、委托代理企業，因醫藥商業賄賂、實施壟斷行為、價格和涉稅違法等，被依法追責或導致行賄對象被依法追責（含認定違法違規事實但決定不予起訴或處罰的情形），向青海省藥品采購中心按《醫藥企業失信行為案例信息采集文書》（見附件2）的報送要求提供具體信息。
第二十一條? 醫藥企業應自我省法院判決或省內相關部門行政處罰決定生效之日起，30日（自然日）內向青海省藥品采購中心提供書面報告。
第二十二條? 醫藥企業報告信息應及時、全面、完整、規范，不得瞞報、漏報、不報。醫藥企業對判決、行政處罰決定提出上訴或者行政復議、行政訴訟，不影響其向青海省藥品采購中心報告失信信息。
第二十三條 ?青海省藥品采購中心應主動梳理匯總全省各級人民法院、市場監管局、稅務局等相關部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等信息，如裁判文書網公布的法院判決文書，稅務機關網站披露的稅務處理決定書或者稅務行政處罰決定書等。公開文書信息披露不完整的，應及時與相關部門溝通或提請青海省醫療保障局與相關部門溝通，爭取信息支持。
第五章? 失信行為的信用評級
第二十四條? 青海省藥品采購中心按照來源可靠、條件明確、程序規范、操作嚴密的要求實施信用評級，并接受青海省醫療保障局的指導和監督。
第二十五條? 信用評級根據失信行為的性質、情節、時效、影響等因素，按照國家醫療保障局印發的《醫藥價格和招采信用評級的裁量標準》，將醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級。
第二十六條? 信用評級先對評定等級具有累加遞進關系的不同失信行為，按照國家醫療保障局印發的《醫藥價格和招采信用評級的裁量標準》的規定進行折算，在完成折算的不同失信行為中，選擇失信評定等級最高的，作為承諾主體當期的信用評級結果。
第二十七條? 信用評級所依據事實限于發生在我省范圍內的失信事項，我省未發生失信行為的，不以在其他省份的失信行為、失信等級作為我省信用評級結果，列入《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》的除外。
第二十八條? 青海省藥品采購中心每季度第1個月的最后1個工作日前集中公布最新一期信用評級結果，并同步采取相應的處置措施。
第二十九條? 對信用評級存在異議的醫藥企業，可按國家醫療保障局印發的《醫藥價格和招采信用評價的操作規范》的規定進行申辯。
第六章? 信用評級結果處置
第三十條? 青海省藥品采購中心根據醫藥企業信用評級結果分級采取處置措施：
（一）對于失信等級評定為“一般”的醫藥企業，由青海省藥品采購中心給予書面提醒告誡。
（二）對于失信等級評定為“中等”的醫藥企業，除提醒告誡外，應在青海省藥品和醫用耗材集中采購平臺相關醫藥產品的信息中標注信用評級結果，并在醫療機構下單采購該企業生產、配送的藥品或醫用耗材時，自動提示采購對象的失信風險信息。
（三）對于失信等級評定為“嚴重”的醫藥企業，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業涉案藥品或醫用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫藥企業信用修復行為和結果及時調整。
針對醫藥企業具體藥品或醫用耗材采取限制或中止掛網、投標或配送資格的，應當是責任可以明確歸集到該藥品或醫用耗材的失信行為。
（四）對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫藥企業，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業全部藥品和醫用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫藥企業信用修復行為和結果及時調整。
（五）對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫藥企業，青海省藥品采購中心定期向社會公開披露該企業評級結果和相關信息，接受社會監督。
第三十一條? 涉事藥品或醫用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，在保障供應的基礎上按照《醫藥價格和招采信用評價的操作規范》的規定采取分級處置措施。
第三十二條? 相關企業列入《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》后，信用評級結果為“中等”或“中等”以下的省份，省級集中采購機構應將該企業信用評級結果調整為“嚴重”。
第七章? 醫藥企業信用修復
第三十三條? 失信行為自被確認起超過3年的，以及相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。
第三十四條? 青海省藥品采購中心在處置措施生效前提醒告知醫藥企業，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業補充更正信息、申訴說明情況。
第三十五條? 因認定事實不清或認定事實錯誤，相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，涉事企業可向青海省藥品采購中心申請，經逐級核實后重新評價評級。
第三十六條? 失信行為的時效標準按照《醫藥價格和招采信用評價的操作規范》的規定進行計算。
第三十七條? 醫藥企業可針對具體失信行為采取切實措施主動修復信用，使其可以不再作為信用評級所依據的事實，或者降低其對信用評級結果的影響，進而達到修復信用的效果。
第三十八條? 不同失信行為對應的修復措施分為信用修復的必要措施和充分措施，具體使用方式和修復效果按照《醫藥價格和招采信用評價的操作規范》和《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準》的規定執行。
第三十九條? 醫藥企業信用自動修復的，由青海省藥品采購中心根據《醫藥價格和招采信用評價的操作規范》及時確認是否有效，根據相關企業在本省范圍內實際的價格和經營行為合理調整其失信等級，直至清零。
第四十條? 醫藥企業采取措施主動修復信用的，應向青海省藥品采購中心提交正式的信用修復報告，包括修復措施針對的失信事項、修復措施的具體內容、修復措施的落實情況及效果等，由青海省藥品采購中心核實并根據裁量基準和修復措施的對應關系，及時確認修復是否有效，并根據相關企業在本省范圍內實際的價格和經營行為合理調整其失信等級，直至清零。
第四十一條? 醫藥企業從《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》中撤銷的，省級集中采購機構應根據相關企業在本省范圍內實際的價格和經營行為合理調整其失信等級，直至清零。
第四十二條? 醫藥企業有效修復信用的，集中采購機構只調整信用評級結果，保留醫藥企業失信事實記錄，不得擅自刪除。
第八章? 附則
第四十三條? 本制度由青海省醫療保障局負責解釋。
第四十四條? 本制度自2021年1月30日起施行。
附件1
醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書
（模板）
青海省藥品采購中心?：
我方??????（×××公司） ?????，就在你省（區、市）參加或受委托參加藥品和醫用耗材集中帶量采購、平臺掛網、產品配送，鄭重做出以下承諾：
一、嚴守法紀、恪守誠信
（一）我方承諾，自覺遵守《民法總則》《合同法》《價格法》《藥品管理法》《反不正當競爭法》《反壟斷法》等法律法規，醫藥價格和招標采購的政策，以及（相關的集中采購文件）之規定，誠信經營，共同營造公平的交易環境。
（二）我方承諾，不向采購我方藥品（醫用耗材）的醫療機構管理人員、采購人員、醫師、藥師等有關人員給予回扣或其他不正當利益。
（三）我方承諾，不實施虛開虛受增值稅發票及其他形式虛構服務套現洗錢行為。
（四）我方承諾，不利用藥品（醫用耗材）壟斷地位或市場支配地位，操縱藥品（醫用耗材）價格和供應牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實施明顯不合理的差異化定價。
二、履行合同、配合監管
（一）我方承諾，具有履行協議必須具備的藥品（醫用耗材）供應能力，除我方不可抗的因素造成供應困難外，保證在采購周期按照中標（掛網）價格及時足量供應藥品（醫用耗材），滿足臨床需求。
（二）我方承諾，遵循公平、合法和誠實信用、質價相符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不同品規、不同區域之間價格平衡，維護價格一定時期內相對穩定。因第三方實施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化等情形被動提高藥品（醫用耗材）價格的，我方承諾在上述情形終止后，及時糾正價格。
（三）我方承諾，及時、全面、完整、規范申報失信信息，不漏報，不瞞報，不推諉。
三、違約擔責，接受處置
（一）我方承諾，如我方藥品（醫用耗材）購銷中存在違背已承諾事項的，我方愿意接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。
（二）我方承諾，嚴格管理員工（含雇傭關系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關系），在法律法規允許的范圍內從事經營活動。如果我方員工在我方藥品（醫用耗材）購銷中因給予回扣或其他不正當利益的行為，受到司法機關、行政執法機關懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。
（三）我方承諾，嚴格約束委托代理人（具有委托代理關系的法人和自然人）在法律允許的范圍內從事經營活動。如果受我方委托代理人，因涉及我方藥品（醫用耗材）的回扣等醫藥商業賄賂行為，受到司法機關、行政執法機關懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。
（四）我方承諾，主動維護良好信用，必要時采取切實措施修復信用。
承諾企業(蓋章):
法定代表人（簽字）:
202??年??月??日
附件2
醫藥企業失信行為案例信息采集文書
文書編號：??CJ+地區碼+企業碼+時間碼（地區碼、企業碼、時間碼的規則和格式同醫藥企業書面承諾編號）
標題：??????省????市?（州）??（醫藥企業標準全稱）???涉案/涉事信息
□ ???（醫藥企業/醫藥企業員工/醫藥企業委托代理人）??于?（時間YYYY/MM/DD）?至?（時間YYYY/MM/DD）?，分?????次向??（受賄主體1）??給予回扣或其他不正當利益，以使其經營的??（藥品/醫用耗材通用名稱“商品名/品牌名稱”）??獲得額外的交易機會、競爭優勢和銷售數量，累計折合人民幣?????萬元，其中單筆給予回扣或其他不正當利益累計最高的，折合人民幣?????萬元，涉及其生產的被??（審判機關/行政執法機關名稱）???初審/終審/查實?認定??違反《xxx法》第x章第x條第x款 ??，構成?（罪名）?罪，判決結果/行政處罰決定??（文書編號）2??自（時間YYYY/MM/DD）生效。
□ ??（醫藥企業）?于?（時間YYYY/MM/DD）?至?（時間YYYY/MM/DD）?，自??（開票企業）??取得虛開的增值稅發票????張，價稅合計????萬元，違反?《xxx法》第x章第x條第x款?，被??（行政執法機關名稱）?處罰，行政處罰決定?（文書編號）?自（時間YYYY/MM/DD）生效。
1受賄主體可隱去單位名稱和個人信息，如xx市某三級甲等公立醫院xx科主任
2法院裁判文書編號、行政執法機關行政處罰決定文書的文號或編號
□ ?因??（藥用/醫用原料企業）??對?（藥用/醫用原料名稱）實施壟斷，采購該原料的??（醫藥企業）?較大幅度上調?（藥品/醫用耗材通用名稱“商品名/品牌名稱”）?價格。?（藥用/醫用原料企業）被??（行政執法機關名稱）??認定構成壟斷，相關行政處罰決定??（文書編號）?自（時間YYYY/MM/DD）生效后，?（醫藥企業）拒絕糾正偏高價格。
□ ?因??（醫藥企業）??較大幅度上調?（藥品/醫用耗材通用名稱“商品名/品牌名稱”）?價格，被??（行政執法機關名稱）??認定??違反《xxx法》第x章第x條第x款 ??構成??壟斷/價格違法 ?。相關行政處罰決定??（文書編號）?自（時間YYYY/MM/DD）生效后，?（醫藥企業）拒絕糾正違法價格。
□ ?因??（醫藥企業）??經營的?（藥品/醫用耗材通用名稱“商品名/品牌名稱”）?價格出現第??（《裁量基準2.5.1.1-2.5.1.6》） ?????類異常變動，于（時間YYYY/MM/DD）被??（省份）??醫療保障部門?函詢/調查/約談/告誡/檢查，企業??推諉/拒絕/不能充分說明原因/作出虛假陳述或承諾?。