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各醫用耗材及檢驗試劑生產、經營企業：
一、2012年佛山市醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購將通過藥監部門的基礎數據庫，對申報產品醫療器械注冊證的真實性進行查核，要求申報產品的醫療器械注冊證必須和藥監部門基礎數據庫登記的信息一致。
請各企業盡快通過藥監部門的基礎數據庫對自己將要申報的產品的醫療器械注冊證進行查核，如發現申報產品的醫療器械注冊證在藥監部門的基礎數據庫中沒有登記、信息不一致或原注冊證在有效期內發生過變更但藥監部門基礎數據庫沒有及時更新等情況，須盡快與發證的藥監部門聯系，進行補錄或修改。
二、及時做好醫療器械注冊證或生產批件到期換證工作，已取得新醫療器械注冊證或生產批件的，須及時對申報產品數據進行維護。
特此通知 |