2012年廣東省佛山市醫用耗材及試劑采購項目供應商對本次集中采購項目須了解的要點公告
各醫用耗材及檢驗試劑生產、經營企業：
????? ?2012年佛山市醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購已啟動，經對近期電話咨詢內容總結后，歸納如下要點，供參加本次集中采購的企業參考：
一、采購范圍：詳見采購文件的《需求一覽表及標的劃分原則》，屬于本次集中采購范圍的專機專用耗材或檢驗試劑，必須參加申報，如未參加申報或申報后未能中標，醫療機構原則上不得使用。
二、申報主體：僅接受國內生產企業或進口產品國內一級代理商直接參加集中采購的申報和報價。不接受經營企業（除進口產品國內一級代理商外）作為供應商參加本次集中采購的申報和報價。在本次集中采購周期內，不得以經銷或代理授權變更的理由更換成交供應商。
三、購買采購文件時所需證照：（1）營業執照（副本）復印件；（2）生產或經營許可證（副本）復印件；（3）如申報進口產品，還需提供進口產品生產企業對國內一級代理商的授權書或經銷協議復印件。所有文件必須加蓋企業公章。
四、配送方案：供應商可直接配送，也可按本次集中采購目錄類別分別委托不超過2家配送商配送。在本次集中采購周期內，供應商原則上不得隨意變更或增加配送商。
五、供應商應在資格證明材料的每頁加蓋供應商公章，配送企業資格證明文件的每頁應同時加蓋供應商公章和配送企業公章（供應商自行配送的，只需加蓋供應商公章）。
六、供應商自行配送的，也必須提供自行配送的《配送承諾書》（即附表8），不遞交的視為不自行配送。
七、產品類別劃分：根據醫療機構的采購、使用習慣和產品的來源，按以下兩個產品類別劃分進行評審：（1）國產產品；（2）進口產品。
八、采購文件規定：以郵寄方式遞交申報文件，不予受理。
九、H01一次性使用無菌注射器、H02一次性使用無菌輸液器，其針頭也在本次集中采購范圍，如單獨銷售的，申報在相應的注射器或輸液器標的里面。
十、胰島素注射筆及針頭、手術器械除銹潤滑劑，不在本次集中采購范圍。
十一、除Q48離子選擇電極分析儀試劑及洗液、Q49血氣分析儀試劑及洗液、Q98血球計數儀試劑及洗液的配套沖洗液外，其它沖洗液不納入本次集中采購范圍。
十二、Q187?幽門螺旋桿菌診斷試劑，不用于尿素呼氣試驗。
十三、部分醫用耗材劃分為不同標的進行評審，《產品匯總表》中的“項目目錄名稱”應填寫劃分標的后器械名稱，詳見下表：
|
序號 |
器械名稱 |
劃分標的后器械名稱 |
舉例 |
|
H01 |
一次性使用無菌注射器 |
一次性使用無菌注射器(1-30ml) |
如：申報5ml的一次性使用無菌注射器，《產品匯總表》中的“項目目錄編號”填寫“H01”，“項目目錄名稱”填寫“一次性使用無菌注射器(1-30ml)”。 |
|
一次性使用無菌注射器(50ml) |
|
一次性使用無菌注射器(60ml) |
|
一次性使用無菌注射器(100ml) |
|
一次性使用胰島素注射器(胰島素注射筆除外) |
|
一次性使用自毀式注射器 |
|
一次性使用溶藥注射器 |
|
一次性使用無菌避光注射器 |
|
一次性使用無菌注射器(甘油型) |
|
H02 |
一次性使用無菌輸液器 |
普通一次性使用無菌輸液器 |
如：申報一次性使用精密過濾輸液器，《產品匯總表》中的“項目目錄編號”填寫“H02”，“項目目錄名稱”填寫“一次性使用精密過濾輸液器”。 |
|
一次性使用精密過濾輸液器 |
|
一次性使用滴定管式輸液器 |
|
一次性使用袋式輸液器 |
|
一次性使用避光輸液器 |
|
一次性使用石英輸液器 |
|
一次性使用可調節輸液器 |
|
一次性使用離子膜過濾輸液器 |
|
H13 |
一次性使用留置針 |
一次性使用靜脈留置針 |
如：申報一次性使用動脈留置針，《產品匯總表》中的“項目目錄編號”填寫“H13”，“項目目錄名稱”填寫“一次性使用動脈留置針”。 |
|
一次性使用動脈留置針 |
|
一次性使用動靜脈留置針 |
十四、資格證明材料裝訂順序，可參考《資格證明文件參考模板》（見網址http://218.104.178.243/doc/news/2012hc/dxw09/）。
十五、根據采購文件規定，供應商須提供包括以下內容的一份數據光盤：供應商和配送商的營業執照（副本）原件、生產或經營許可證（副本）原件的彩色電子掃描文檔，申報產品的完整醫療器械注冊證原件或生產批件原件的彩色電子掃描文檔和電子版《產品匯總表》。
說明：
1、“原件的彩色電子掃描文檔”不能提供復印件加蓋供應商公章后的電子掃描文檔。
2、電子版《產品匯總表》（包括《產品匯總表》的補充說明），是指Word、Excel等格式的電子文檔。
十六、《產品匯總表》說明：
1、維護企業是指已取得海虹醫療器械中心申報庫（以下簡稱中心申報庫）數據申報賬號的生產或經營企業。
2、組套商品編號、組套商品名可在中心申報庫的“申報數據管理”菜單下的“組套商品管理?”功能模塊查詢；其中，字段“組套商品ID”就是組套商品編號。
3、項目目錄編號及項目目錄名稱應填寫標書（采購文件）中需求一覽表相應的序號和器械名稱，如“A01，人工髖關節”，請注意對應關系。
4、如果投標產品為多組件組套（即該產品組套由兩個以上的不同組件構成的），請在“組套組成（各組件的產品編號）”填寫構成該組套的各個組件的產品ID；在中心申報庫點擊組套商品名，會出現組件列表，可以查看組件的產品ID。
5、原衛生部高值醫用耗材集中采購合同期滿后，參照衛生部中標結果，納入2009年佛山市醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購進行管理；申報原衛生部高值醫用耗材集中采購中標的產品，《產品匯總表》中的“佛山市09年集中采購中標組件項目產品編號”等同于衛生部高值醫用耗材集中采購中標的產品序號。
6、申報產品在上一次集中采購是否中標及其中標價格將作為本次集中采購專家評審的重要參考數據，供應商應提供“佛山市09年集中采購中標組件項目產品編號”予以證明（該編號的查找方法詳見《關于在交易系統查找項目產品編號的操作手冊》見附件），尤其部分中標產品數據因各種原因進行了修改（如：涉及企業合并重組、生產企業名稱修改、醫療器械注冊證過期重新申報等）。該項為必填項，請供應商認真填寫本匯總表。（不屬于佛山市09年集中采購中標的產品無需填寫該編號）
7、對于多組件組套，提供其組件的“佛山市09年集中采購中標組件項目產品編號”時，須另設附表說明其對應關系，如該組件存在于多個組套中，只需填寫一次；此附表作為《產品匯總表》的補充說明，必須紙質版和電子版同時遞交。
8、《產品匯總表》（包括《產品匯總表》的補充說明）必須紙質版和電子版同時遞交，電子版應與其它掃描文檔一并以刻錄光盤形式遞交。
十七、供應商應盡快做好申報產品數據維護（包括如何在海虹醫療器械中心申報庫申請數據申報賬號或新增（修改）產品數據），詳見《關于盡快做好申報產品數據維護的通知》（http://fs.emedchina.cn/view.asp?id=135671&catalogid=666）。
十八、本次集中采購的成交產品，將按照方便采購人采購和使用的包裝單位交易，并對交易價格的小數位進行調整，詳見《關于盡快做好申報產品數據維護的通知》（http://fs.emedchina.cn/view.asp?id=135671&catalogid=666）。
十九、根據《關于醫療器械注冊證審核的重要通知》（http://fs.emedchina.cn/view.asp?id=135670&catalogid=666）的要求，供應商須做好自查、換證和數據維護工作。
二十、“十五、血站系統常用耗材”是作為獨立的項目進行評審，該項目的產品需要單獨申報和報價，而且使用不同的申報賬號。如供應商申報該類別的產品，購買采購文件時須如實登記，如登記有誤或未登記的，應盡快與經辦機構聯系。
二十一、供應商需澄清的資格證明文件等信息，在申報系統http://supply.ecarechina.com的“中介交互信息”菜單查看，供應商須隨時留意。
二十二、基準價和2009年佛山市醫用耗材及檢驗試劑集中采購中標價格，是制定專家限價的主要依據（信息確認時應重點關注）。
二十三、供應商應盡早和按時完成各項工作，如：申報資料（包括澄清資料）遞交、數據維護、信息確認、報價、解密、競價等工作。
備注：
本公告將不定期更新，請各企業隨時注意查閱。?
廣東海虹藥通電子商務有限公司
二○一二年五月二十七日