?青政辦[2015]117號
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?各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局：
《青海省完善公立醫院藥品醫用耗材集中采購工作實施方案》已經省深化醫藥衛生體制改革領導小組會議研究審議通過，現印發給你們，請認真貫徹執行。
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????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2015年6月18日
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???????????????????????????????????????????? 青海省完善公立醫院藥品醫用耗材集中采購工作實施方案
?????????????????????????????????????????????????????????????（2015年6月）
?按照省委、省政府的安排部署，為加快推進公立醫院綜合改革，規范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，根據國務院辦公廳《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔２０１５〕７號）精神，結合我省實際，制定本方案。
?一、總體要求
?通過轉變政府管理方式，充分發揮市場在資源配置中的決定性作用，切實降低藥品醫用耗材虛高價格，建立以省為單位集中采購和醫療機構聯合采購相結合的藥品醫用耗材集中采購機制，實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購，采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施，保障藥品醫用耗材的質量和供應，切實減輕患者醫藥費用負擔。
?二、基本原則
?（一）破除以藥補醫機制，加快推進公立醫院綜合改革。
?（二）降低藥品醫用耗材虛高價格，減輕人民群眾醫藥費用負擔。
?（三）預防和遏制醫藥購銷領域腐敗行為，抵制商業賄賂。
?（四）推動藥品生產流通企業整合重組、公平競爭，促進醫藥產業健康發展。
?三、適用范圍
?全省縣及縣級以上公立醫院，包括縣及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等所屬的非營利性醫療機構；政府辦基層醫療機構，村衛生室，社區衛生服務站；鼓勵民營醫療機構參加藥品醫用耗材集中采購。
?全省公立醫院使用的所有藥品（包括基本藥物和非基本藥物，不含中藥飲片）、醫用耗材（包括高值醫用耗材、一般醫用耗材、檢驗試劑）全部納入省級集中采購范圍。
?采購周期原則上不少于兩年。
?四、主要任務
?（一）藥品醫用耗材分類采購。
?１、藥品。
?以臨床需求為導向，按照“用什么、招什么、采什么”的原則，研究制定采購清單，列明招標采購、談判采購、掛網采購、定點生產的藥品等，實行分類采購，進一步降低藥品虛高價格，力爭平均降幅在１０％左右。２０１５年第四季度啟動新一輪藥品集中采購，同時開展談判采購、掛網采購等相關工作。２０１６年４月１日執行新的招標結果。
?（１）招標采購。對臨床用量大、采購金額高、多家以上企業生產的藥品，采取雙信封以省為單位公開招標。優先采購達到國際標準仿制藥。
?（２）談判采購。對國家談判以外的部分專利藥品、獨家生產、不足３家企業生產的藥品，由省衛生計生委制定省級談判藥品清單和工作方案，會同有關部門與藥品供應商進行價格談判。
?（３）掛網采購。對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、常用低價藥品、藏成藥實行集中掛網，醫療機構直接采購。
?（４）定點生產。對臨床必需且用量小、市場供應短缺的藥品，進行國家和省級招標定點生產、議價采購。
?（５）對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病等的免費治療藥品、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家有關規定采購。
?２、醫用耗材。
?建立完善醫用耗材招標采購、談判采購、限價采購新機制，實行招采合一，量價掛鉤，有效降低虛高價格。
?（１）招標采購。對使用量大（按全省醫療機構前三年平均使用量計算）、價格高的醫用耗材，由省衛生計生委制定醫用耗材招標采購目錄，采取雙信封以省為單位公開招標采購。２０１５年第三季度，首先啟動心臟起搏器、心臟（冠狀動脈）介入、外周血管介入、人工晶體及其配套材料等四類高值醫用耗材招標采購工作。２０１６年１月１日執行新的中標價，逐步擴大醫用耗材招標采購范圍。在保證質量的前提下鼓勵采購國產高值醫用耗材。
?（２）談判采購。建立高值醫用耗材談判機制。針對臨床用量小、降價難度大的高值醫用耗材，探索建立跨省（區）聯合談判采購機制。
?（３）限價采購。未列入招標采購的其它高值醫用耗材，由醫療機構申報，省衛生計生委制定全省高值醫用耗材掛網采購目錄，集中掛網，限價采購。
?（４）２０１６年第二季度啟動檢驗試劑集中采購工作。
?（二）藥品醫用耗材帶量采購。
?１、開展聯合采購。鼓勵市州衛生計生部門組織轄區內各醫療機構作為采購聯合體，醫療機構以醫療聯合體、醫療集團等組成采購共同體，可通過省級采購平臺聯合采購藥品醫用耗材。
?２、落實帶量采購。對于列入招標采購的藥品醫用耗材，采購聯合體、采購共同體匯總各醫療機構藥品醫用耗材需求信息，科學編制采購計劃，在省級中標價（談判價）基礎上，進一步降低藥品醫用耗材虛高價格，實行帶量采購，成交價格不得高于省級中標價（談判價）。如果成交價明顯低于省級中標價（談判價），按成交價及時調整省級中標價（談判價），實行價格聯動調整，全省范圍內執行。帶量采購的藥品醫用耗材采購計劃應為醫療機構前三年平均采購量的８０％。對于掛網采購的藥品醫用耗材，參照西北其他四省（區）價格，與藥品醫用耗材生產企業自行議價帶量采購。
?３、實行網上交易。縣級及以上醫療機構可直接與藥品醫用耗材生產企業進行價格談判。醫療機構使用的所有藥品醫用耗材，必須通過省級采購平臺進行網上采購，禁止網下采購，禁止各種名目的網下利益輸送。
?４、規范采購程序。各市州衛生計生部門和醫療機構要研究制定聯合采購工作方案，報省衛生計生委備案。
?（三）完善雙信封招標制度。
?１、藥品醫用耗材生產或經營企業直接投標，同時提交經濟技術標書和商務標書。強化質量安全，風險評估意識，合理控制通過經濟技術標書評審的企業數量，對于通過經濟技術標書評審的企業，同時打開商務標書，并按報價由低到高選擇中標企業和候選中標企業。科學設定競價分組和中標企業數量。
?２、推進藥品劑型規格標準化。將適應癥和功能療效類似藥品優化組合和歸并，減少議價品規數量，促進公平競爭。對中標價格明顯偏低的藥品，要加強綜合評估，全程監測質量和實際供應保障情況。
?（四）完善醫保支付制度。
?１、深化醫保支付方式改革。在結合基金預算管理全面實施總額控制管理的基礎上，積極開展按人頭、病種、床日、定額付費相結合的復合型付費方式改革，逐步減少按項目付費比例。鼓勵推行按疾病診斷相關組（ＤＲＧｓ）付費方式。
?２、制定醫保藥品支付標準。由省人力資源社會保障廳牽頭制定全省醫保藥品支付標準，充分發揮醫療保險對醫療服務行為和藥品費用的調控引導與監督制約作用。醫療機構藥品實際采購價格低于醫保支付價的按醫保藥品支付標準銷售，差額部分通過基本藥物使用情況等合理用藥考核后，按比例用于公立醫院獎勵性績效工資。醫保經辦機構、商業保險機構要根據協議約定及時、足額結算并撥付資金。
?（五）加強采購平臺建設。
?１、推進采購平臺規范化建設。省級藥品醫用耗材集中采購平臺堅持政府主導，體現非營利公益性質。由省衛生計生委負責采購平臺規范化建設，2015年底前實現國家藥品供應保障綜合管理信息平臺與省級藥品醫用耗材集中采購平臺互聯互通，數據信息安全傳送。
?２、提高服務能力和水平。省藥品采購中心要轉變工作方式，實現由招標采購服務向服務招標采購的職能轉變，為各級醫療機構、藥品醫用耗材生產經營企業提供服務。不斷擴展省級藥品醫用耗材集中采購平臺服務功能，提高平臺智能化水平，充分滿足簽訂電子合同、在線支付結算、完善電子交易等新需求。
?（六）加強使用管理。
?１、加大監管力度。省衛生計生委、人力資源社會保障廳、食品藥品監督管理局要加強對醫療機構監管，建立約談機制，將藥品醫用耗材采購情況作為醫療機構及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫院評審評價工作。對違反規定的醫療機構和相關人員，要嚴肅處理并追究責任。涉及網下利益輸送、商業賄賂等行為的，依法嚴肅查處。
?２、強化價格監控。公立醫院藥品醫用耗材實際采購價格的談判、采購須在省級藥品醫用耗材集中采購平臺上完成。省藥品采購中心要及時公布各醫療機構藥品醫用耗材實際采購價格。
?３、推進合理用藥。加強合理用藥管理，發揮藥師合理用藥指導作用。建立處方點評、醫囑評價和醫師約談制度，控制臨床不合理用藥行為，促進基本藥物和常用低價藥品的優先使用。
?４、完善監測機制。完善臨床用藥定期監測、超常預警、定期通報制度，建立價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品監控目錄，強化抗菌藥物、激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥等臨床用藥的使用干預，保證臨床用藥安全，提高合理用藥水平。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規格、包裝標準化。強化短缺藥品監測和預警。加強醫務人員合理用藥培訓和考核評估。加強藥品不良反應監測，確保人民群眾用藥安全。
?（七）強化配送管理。
?１、統籌做好醫院與基層醫療機構藥品醫用耗材配送管理工作，探索縣鄉村一體化配送。進一步完善藥品醫用耗材配送企業管理考核規定，對配送率達不到９７％的企業將予以淘汰，取消其在全省配送資格。
?２、對配送不及時，影響臨床用藥，醫療機構因此被迫使用其他企業藥品醫用耗材替代的，超支費用由原中標企業承擔。嚴格執行誠信記錄和市場清退制度，全面推進信息公開，確保藥品醫用耗材采購各環節在陽光下運行。
?（八）規范藥款結算。
?１、強化合同管理。藥品醫用耗材購銷合同要明確采購品種、劑型、規格（型號）、價格、數量、配送批量和時限、結算方式和結算時間等內容，依據《合同法》等法規和相關政策，及時供應、按時回款。
?２、規范貨款支付。省衛生計生委制定關于規范藥款結算方式工作方案。醫療機構要將藥品醫用耗材收支納入預算管理，強化合同約束，從交貨驗收合格到付款不得超過３０天。推進醫療機構與生產企業直接結算藥品貨款、生產企業與配送企業結算配送費用。
?五、保障措施
?省藥品集中采購工作領導小組領導全省醫療機構藥品醫用耗材集中采購工作。省藥品集中采購監督委員會實行全程監督。省衛生計生委要按期完成省級藥品醫用耗材集中采購平臺的建設工作。省財政廳對采購行為進行監督，并給予必要的工作經費保障。省人力資源社會保障廳要科學合理制定藥品支付標準。省發展改革委要加強對醫療機構藥品醫用耗材價格執行情況的監督檢查，依法查處各種違法行為。省工商行政管理局要依法對合同履行情況進行監督檢查，對藥品醫用耗材采購過程中不正當競爭行為進行調查處理。省食品藥品監督管理局要加強對藥品醫用耗材質量的監督檢查。省藥品采購中心要按照本方案精神，制定我省公立醫院藥品醫用耗材集中采購工作方案，做好藥品醫用耗材集中采購具體實施工作。同時，建立健全權力運行監控機制、內部制約和外部監督機制，實行重要崗位人員定期輪崗制度，不斷提高業務能力和廉潔意識。各地區、各有關部門要加強政策解讀和輿論引導，妥善回應社會關切，營造良好社會氛圍。
??本實施方案自2015年7月17日起施行，有效期至2020年7月16日。