各有關單位：
為貫徹落實國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）精神，進一步支持優化新冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，經天津市、河北省醫療保障部門研究決定，擬開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑掛網采購工作，現就有關工作通知如下：
一、采購主體
天津市、河北省開展新型冠狀病毒檢測的公立醫療機構、疾病預防控制機構均應參加。非公立醫療機構、醫保定點藥店和第三方檢測機構自愿參加。
二、采購品種及要求
采購品種為新型冠狀病毒抗原檢測試劑。
已在天津市醫藥采購中心完成信息維護的新型冠狀病毒抗原檢測試劑產品均可參加。掛網采購工作長期開展，未完成維護的產品可按《關于開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑信息集中維護工作的通知》要求，繼續維護產品信息，按本通知要求開展掛網采購。即日起有意愿的企業，可登陸河北省藥采中心網站維護企業信息。
三、申報條件
取得本次采購范圍產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業參加。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。
（一）申報企業的產品須經過國家藥品監督管理部門注冊批準并具備合格證明文件。
（二）申報企業的產品應當符合國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制及有關政府部門發布的新型冠狀病毒檢測相關質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。
（三）申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。
（四）申報企業未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》。
（五）同一醫療器械注冊證/備案號的產品不得委托不同企業進行申報。
（六）申報企業應具有持續生產能力并承諾質量和供應保障。
（七）實行申報企業材料申報承諾制，申報企業對本企業申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責任，并在規定時間內參加。
四、采購方式
對本次新型冠狀病毒抗原檢測試劑，聯動全國省級近期集中采購價格，設置掛網價格上限，實行限價掛網采購。
新型冠狀病毒抗原檢測試劑掛網價格上限為最近一次全國省級集中采購最高中選價格，暫定為9元/人份。有全國省級近期中選價格的產品，掛網價格也不得高于該產品在全國省級近期集中采購的最低中選價。如其他地區采購中選價格比本次聯動采購中選價格低的，企業應于10日內在京冀采購中心申報價格，實行價格聯動。
五、工作安排
（一）申報企業報價
申報企業按照不高于產品掛網價格上限和該產品在全國省級近期集中采購最低中選價的原則申報承諾供貨價（包含配送費用），按人份報價，報價單位為“元”，小數點后保留2位。承諾供貨價不高于掛網價格上限、也不高于該產品在全國省級近期集中采購最低中選價的產品，供貨價格作為掛網采購價格。
請參加企業于3月18日12時至3月20日17時，將加蓋企業公章的法定代表人授權書（見附件1）、申報企業承諾書（見附件2）、新型冠狀病毒抗原檢測試劑掛網采購報價表（見附件3）電子彩色影印件發送至天津市醫藥采購中心，聯系郵箱：tjmpc@tjmpc.cn，郵件標題請標明“新冠抗原檢測試劑報價”字樣。
（二）產品掛網價格執行
新型冠狀病毒抗原檢測試劑掛網采購價格將于3月21日執行。采購主體按不高于掛網價格在省級采購平臺執行網上采購。
六、聯系方式
天津市醫藥采購中心
聯系電話：022-24538156，022-24538157
傳??真：022-24538991
服務時間：9:00-11:30, 14:00-17:00，節假日除外。
河北省醫用藥品器械集中采購中心
聯系電話：0311-66906539
傳??真：0311-66906539
服務時間：9:00-11:30, 14:00-17:00，節假日除外。
天津市醫藥采購中心????
河北省醫用藥品器械集中采購中心
2022年3月18日