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川基藥采〔2014〕 99 號(hào)關(guān)于公布部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品召回信息的通知

發(fā)布時(shí)間:2014/11/05   

所屬項(xiàng)目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

川基藥采〔2014〕 99 號(hào)關(guān)于公布部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品召回信息的通知

各市州藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu):

近期國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了部分醫(yī)用耗材生產(chǎn)商對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行召回的信息。相關(guān)信息如下:

一、美敦力(上海)管理有限公司代理的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))20133210203號(hào))由于存在影響L284集成電路的問(wèn)題,其生產(chǎn)商美國(guó)Medtronic Inc.公司對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/104677.html)

二、美敦力(上海)管理有限公司代理的指引導(dǎo)管(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))20113770581號(hào))由于標(biāo)示長(zhǎng)度與實(shí)際長(zhǎng)度不符等原因,其生產(chǎn)商美國(guó)Medtronic.Inc.公司對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/108333.html)

??? 三、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司代理的接骨螺釘(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))20143461900號(hào))由于制造出現(xiàn)錯(cuò)誤等原因,其生產(chǎn)商瑞士Synthes GmbH公司對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/106677.html)

請(qǐng)各市州藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)上述產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????四川省基藥藥物集中采購(gòu)服務(wù)中心

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