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川基藥采〔2014〕 99 號關于公布部分高值醫用耗材產品召回信息的通知

發布時間:2014/11/05   

所屬項目:2013年四川省高值醫用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

川基藥采〔2014〕 99 號關于公布部分高值醫用耗材產品召回信息的通知

各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫療機構:

近期國家食品藥品監督管理局發布了部分醫用耗材生產商對其產品進行召回的信息。相關信息如下:

一、美敦力(上海)管理有限公司代理的植入式神經刺激系統(注冊證號:國食藥監械()20133210203號)由于存在影響L284集成電路的問題,其生產商美國Medtronic Inc.公司對該產品進行主動召回。

(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/104677.html)

二、美敦力(上海)管理有限公司代理的指引導管(注冊證號:國食藥監械()20113770581號)由于標示長度與實際長度不符等原因,其生產商美國Medtronic.Inc.公司對該產品進行主動召回。

(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/108333.html)

??? 三、強生(上海)醫療器材有限公司代理的接骨螺釘(注冊證號:國食藥監械()20143461900號)由于制造出現錯誤等原因,其生產商瑞士Synthes GmbH公司對該產品進行主動召回。

(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/106677.html)

請各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫療機構加強對上述產品的監督管理。

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