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黑龍江省大慶市政府采購中心對大慶市中心血站試劑及醫用耗材采購進行采購，本項目面向各類型企業進行采購，歡迎有能力的國內供應商報名參加。
一、項目編號：DZC20160302
二、項目名稱：大慶市中心血站試劑及醫用耗材采購
三、采購方式：公開招標
本項目要求以電子標書參與投標，不接受紙質投標文件，否則投標無效。具體報名及制作文件的步驟請參考http://www.dqgpc.gov.cn/infodetail.do?id=464
咨詢電話：0459-6375655
四、技術需求及數量：大慶市中心血站試劑及醫用耗材采購，本項目共分7個標段，第一標段控制價：92,100.00元，第二標段控制價：119,000.00元，第三標段控制價：165,100.00元，第四標段控制價：76,800.00元，第五標段控制價：76,800.00元，第六標段控制價：144,000.00元，第七標段控制價：445,600.00元，參與投標供應商投標報價超出控制價的投標無效。詳細需求見大慶市政府采購中心網（http://www.dqgpc.gov.cn/）《招標公告》。
五、供應商資格條件：除符合《中華人民共和國政府采購法》中有關供應商申請取得政府采購資格的相關條件外，還應符合下述資格條件：
1、提供參與本項目投標供應商有效的稅務登記證。
2、第一標段：丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
（1）提供參與投標供應商有效的企業法人營業執照副本，要求含體外診斷試劑類、醫療器械類或藥品類的經營范圍。
（2）提供參與投標供應商5份2015年以來（含2015年）中心血站或血液中心同類項目的合同或協議或供貨發票，要求合同或協議或供貨發票為供應商與不同采購單位簽訂的。
（3）提供2015年以來（含2015年）全年丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）報批的《中國食品藥品檢定研究院檢驗報告》，報批數在10批以上（含10批）。
（4）提供所投產品生產廠家有效的醫療器械生產企業許可證；經銷商參與投標的，還須提供有效的醫療器械經營許可證。
（5）提供所投產品生產廠家有效的藥品生產許可證；經銷商參與投標的，還須提供有效的藥品經營許可證。
（6）提供所投產品生產廠家有效的藥品GMP證書。
（7）生產廠家直接參與投標的需提供生產資格證明文件，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的長期經銷代理權或長期授權或針對本標段的授權書。
在開標現場，該標段要求的授權或經銷代理的產品必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
（8）生產廠家直接參與投標的需提供售后服務承諾書，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的售后服務承諾書。
在開標現場，該標段要求售后服務承諾的產品必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
3、第二標段：人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
（1）提供參與投標供應商有效的企業法人營業執照副本，要求含體外診斷試劑類、醫療器械類或藥品類的經營范圍。
（2）提供參與投標供應商5份2015年以來（含2015年）中心血站或血液中心同類項目的合同或協議或供貨發票，要求合同或協議或供貨發票為供應商與不同采購單位簽訂的。
（3）提供所投產品生產廠家有效的醫療器械生產企業許可證；經銷商參與投標的，還須提供有效的醫療器械經營許可證。
（4）提供所投產品生產廠家有效的藥品生產許可證；經銷商參與投標的，還須提供有效的藥品經營許可證。
（5）提供所投產品生產廠家有效的藥品GMP證書；
（6）提供人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）2014年和2015年中國疾病預防控制中心評估報告，要求質量靈敏度為100%，特異性在95%以上（含95%）。
（7）生產廠家直接參與投標的需提供生產資格證明文件，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的長期經銷代理權或長期授權或針對本標段的授權書。
在開標現場，該標段要求的授權或經銷代理的產品必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
（8）生產廠家直接參與投標的需提供售后服務承諾書，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的售后服務承諾書。
在開標現場，該標段要求售后服務承諾的產品必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
4、第三標段：人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
（1）提供參與投標供應商有效的企業法人營業執照副本，要求含體外診斷試劑類、醫療器械類或藥品類的經營范圍。
（2）提供參與投標供應商5份2015年以來（含2015年）中心血站或血液中心同類項目的合同或協議或供貨發票，要求合同或協議或供貨發票為供應商與不同采購單位簽訂的。
（3）提供所投產品生產廠家有效的醫療器械生產企業許可證；經銷商參與投標的，還須提供有效的醫療器械經營許可證。
（4）提供所投產品生產廠家有效的藥品生產許可證；經銷商參與投標的，還須提供有效的藥品經營許可證。
（5）提供所投產品生產廠家有效的藥品GMP證書；
（6）提供人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）2014年和2015年中國疾病預防控制中心評估報告，要求質量靈敏度為100%，特異性在95%以上（含95%）。
（7）生產廠家直接參與投標的需提供生產資格證明文件，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的長期經銷代理權或長期授權或針對本標段的授權書。
在開標現場，該標段要求的授權或經銷代理的產品必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
（8）生產廠家直接參與投標的需提供售后服務承諾書，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的售后服務承諾書。
在開標現場，該標段要求售后服務承諾的產品必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
5、第四標段：梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
（1）提供參與投標供應商有效的企業法人營業執照副本，要求含體外診斷試劑類、醫療器械類或藥品類的經營范圍。
（2）提供參與投標供應商5份2015年以來（含2015年）中心血站或血液中心同類項目的合同或協議或供貨發票，要求合同或協議或供貨發票為供應商與不同采購單位簽訂的。
（3）提供所投產品生產廠家有效的醫療器械生產企業許可證；經銷商參與投標的，還須提供有效的醫療器械經營許可證。
（4）提供所投產品生產廠家有效的藥品生產許可證；經銷商參與投標的，還須提供有效的藥品經營許可證。
（5）提供所投產品生產廠家有效的藥品GMP證書。
（6）第四、五標段中標的產品須為不同廠家生產的。
（7）生產廠家直接參與投標的需提供生產資格證明文件，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的長期經銷代理權或長期授權或針對本標段的授權書。
在開標現場，該標段要求的授權或經銷代理的產品必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
（8）生產廠家直接參與投標的需提供售后服務承諾書，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的售后服務承諾書。
在開標現場，該標段要求售后服務承諾的產品必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
6、第五標段：梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
（1）提供參與投標供應商有效的企業法人營業執照副本，要求含體外診斷試劑類、醫療器械類或藥品類的經營范圍。
（2）提供參與投標供應商5份2015年以來（含2015年）中心血站或血液中心同類項目的合同或協議或供貨發票，要求合同或協議或供貨發票為供應商與不同采購單位簽訂的。
（3）提供所投產品生產廠家有效的醫療器械生產企業許可證；經銷商參與投標的，還須提供有效的醫療器械經營許可證。
（4）提供所投產品生產廠家有效的藥品生產許可證；經銷商參與投標的，還須提供有效的藥品經營許可證。
（5）提供所投產品生產廠家有效的藥品GMP證書。
（6）第四、五標段中標的產品須為不同廠家生產的。
（7）生產廠家直接參與投標的需提供生產資格證明文件，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的長期經銷代理權或長期授權或針對本標段的授權書。
在開標現場，該標段要求的授權或經銷代理的產品必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
（8）生產廠家直接參與投標的需提供售后服務承諾書，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的售后服務承諾書。
在開標現場，該標段要求售后服務承諾的產品必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
7、第六標段：抗A抗B血型定型試劑盒（單克隆抗體）
（1）提供參與投標供應商有效的企業法人營業執照副本，要求含體外診斷試劑類、醫療器械類或藥品類的經營范圍。
（2）提供參與投標供應商5份2015年以來（含2015年）中心血站或血液中心同類項目的合同或協議或供貨發票，要求合同或協議或供貨發票為供應商與不同采購單位簽訂的。
（3）提供所投產品生產廠家有效的藥品注冊證；
（4）提供所投產品生產廠家有效的藥品GMP證書；
（5）提供所投產品生產廠家有效的藥品生產許可證；經銷商參與投標的，還須提供有效的藥品經營許可證。
（6）生產廠家直接參與投標的需提供生產資格證明文件，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的長期經銷代理權或長期授權或針對本標段的授權書。
在開標現場，該標段要求的授權或經銷代理的產品必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
（7）生產廠家直接參與投標的需提供售后服務承諾書，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的售后服務承諾書。
在開標現場，該標段要求售后服務承諾的產品必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
8、第七標段：一次性使用塑料血袋
（1）提供參與投標供應商有效的企業法人營業執照副本，要求含醫用高分子材料及制品類的經營范圍。
（2）提供所投產品生產廠家有效的醫療器械生產企業許可證；經銷商參與投標的，還須提供有效的醫療器械經營許可證。
（3）提供所投產品生產廠家有效的藥品生產許可證。
（4）提供所投產品生產廠家有效的藥品GMP證書。
（5）提供參與投標供應商3份2015年以來（含2015年）中心血站或血液中心同類項目的合同或協議或供貨發票，要求合同或協議或供貨發票為供應商與不同采購單位簽訂的。
（6）生產廠家直接參與投標的需提供生產資格證明文件，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的長期經銷代理權或長期授權或針對本標段的授權書。
在開標現場，該標段要求的授權或經銷代理的產品均必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
（7）生產廠家直接參與投標的需提供售后服務承諾書，經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家出具的售后服務承諾書。
在開標現場，該標段要求售后服務承諾的產品均必須滿足3個以上（含3個）廠家，否則，該標段廢標。
9、本項目不接受聯合體參與投標。
六、本項目對各標段所投產品執行政府采購扶持中小企業的相關政策。詳見《政府采購促進中小企業發展暫行辦法》。
參與本項目供應商如屬于小、微企業，則須提供“小微企業聲明函”，格式詳見招標文件第七部分。
（1）根據相關政策，參與本項目供應商為小型或微型企業的，且各標段所投產品為參與本項目供應商制造的貨物，則對各標段所投產品的價格給予6%的扣除，用扣除后的價格參與評審。參與本項目供應商需提供本企業的小微企業聲明函（須按規定格式填寫聲明函一），不提供聲明函的不享受相關扶持政策。
（2）根據相關政策，參與本項目供應商為小型或微型企業的，且各標段所投產品為其他小型或微型企業制造的貨物，則對各標段所投產品的價格給予6%的扣除，用扣除后的價格參與評審。供應商需提供本企業的小微企業聲明函（按規定格式填寫聲明函一），同時提供各標段所投產品生產廠家出具的小微企業聲明函（須按規定格式填寫聲明函二），不提供聲明函或提供不全的不享受相關扶持政策。
注：以上“用扣除后的價格參與評審”是指開標現場，依據供應商各標段所投產品投標報價進行6%的扣除。
六、報名須知
1、報名時間：公告之日起至2016年6月15日0時0分截止。
注：請參與本項目投標的供應商在2016年6月15日0時0分前自助報名并下載招標文件，逾期則無法報名和下載招標文件，由此造成的后果由供應商自行承擔。
2、該項目采取供應商網上自助報名方式。
在大慶市政府采購網或黑龍江省政府采購網注冊的供應商且供應商注冊信息審核狀態達到“有效”或“入庫”或“合格”狀態，可網上自助報名。未注冊的供應商請注冊后，按照網站中“辦事指南”中的說明網上自助報名。
3、咨詢電話：0459- 4671753（段瑩瑩）
七、申請退出投標程序及注意事項：
1、報名參與本項目投標的供應商應嚴格遵守《誠信競爭承諾書》，如果供應商報名投標或下載招標文件后因自身原因需要退出投標，必須在投標截止時間72小時前，在大慶市電子政府采購交易管理平臺提出退標申請，并說明合理退標理由。否則，計入不良行為記錄名單一次。
供應商報名后無故未參與競爭或未按規定程序申請退出競爭的，將被計入不良行為記錄名單。12個月內：供應商被計入不良行為記錄1次的，我中心將限制其1個月內報名參與大慶市政府采購競爭；供應商被計入不良行為記錄累計2次的，我中心將限制其3個月內報名參與大慶市政府采購競爭；供應商被計入不良行為記錄累計3次的，我中心將限制其6個月內報名參與大慶市政府采購競爭。同時1年內不能被推薦為誠信供應商。
退出競爭事宜聯系人：段瑩瑩?聯系電話：?0459-4671753
2、通過大慶市電子政府采購交易管理平臺提出退標申請，并經我中心受理備案的，可在大慶市電子政府采購交易管理平臺辦理退還保證金事宜。
3、未按規定程序申請退出投標的，無權向大慶市政府采購中心申請退還投標保證金。
4、未按規定程序申請退出投標的，我中心將視情況作出相應處理。
5、已經在大慶市電子政府采購交易管理平臺提出退出申請的供應商或擅自不參加本項目投標的供應商，不得再參與該項目后期的采購活動。
八、投標保證金：
1、參與本項目的投標方，須按相關規定向大慶市政府采購中心賬戶預交投標保證金：第一標段960.00元，第二標段：1,200.00元，第三標段：1,700.00元，第四標段：800.00元，第五標段：800.00元，第六標段：1,500.00元，第七標段：4,500.00元，投標保證金必須由參與本項目投標的投標方以本單位對公賬戶名義，且以轉帳方式交納，不接受企業或個人以現金方式交納投標保證金（包括直接將現金存到大慶市政府采購中心賬戶上的行為），不得以其他單位或以個人名義代交。投標保證金繳納證明須掃描上傳到電子政府采購系統投標文件中，否則，投標無效。
2、以擔保保函方式提交投標保證金的，應提交經財政部認定的中國投資擔保有限公司或經黑龍江省財政廳認定的黑龍江省鑫正擔保集團有限公司或大慶市財政局認定的大慶市工商業擔保有限公司、大慶市國盛融資擔保有限公司出具的投標保函，或本單位對公賬戶開戶銀行出具的投標保函。投標保函應按招標文件中規定的“政府采購投標保函”樣式出具，不按招標文件規定的“政府采購投標保函”樣式出具的投標保函，采購中心不予接受。同時應將投標保函原件帶到開標現場，并提供投標保函復印件一份，否則投標無效。
對投標擔保保函咨詢請與中國投資擔保有限公司、黑龍江省鑫正擔保集團有限公司、大慶市工商業擔保有限公司、大慶市國盛融資擔保有限公司聯系，聯系電話：
中國投資擔保有限公司：010-88822574
黑龍江省鑫正擔保集團有限公司：0451-87193058/87193059
大慶市工商業擔保有限公司：0459-6621159
大慶市國盛融資擔保有限公司：0459-6286075
3、大慶市政府采購中心賬戶信息：
戶?名：大慶市政府采購中心投標保證金專戶
開戶銀行：龍江銀行股份有限公司大慶宏圖支行
賬號：14010120543000006
行號：313265014014
注：匯款或存款時請各供應商在匯款單的“用途”或“事由”欄內注明項目編號及用途，如：DZC20160302。
4、投標保證金不允許串項目使用，交納其他項目的保證金不能用作本項目，其他項目的保證金如要用作本項目，必須在距投標截止時間一天前到我中心財務辦理好調轉手續，并要在保證金票據上注明所投項目的項目編號及用途，否則投標無效。
5、使用保證金年卡的供應商須將保證金年卡掃描上傳到電子政府采購系統投標文件中，保證掃描內容清晰可查，否則投標無效。建議參與政府采購活動頻率高的供應商辦理保證金年卡，年卡可在投標（履約）保證金上限內重復使用，超出部分補差即可。保證金年卡可同時用作投標和履約保證金。
6、中標方的投標保證金可轉為履約保證金(多退少補)。
7、投標保證金的退還：投標保證金一律采取轉賬方式無息退還至原匯款賬戶。未中標供應商請在中標通知書（中標公告）發出后主動在大慶市電子政府采購交易管理平臺提出保證金退還申請。退款申請詳細內容：未成交供應商全稱、開戶行、賬號、金額、項目編號、聯系人、聯系電話。否則，投標保證金滯留的責任由供應商自行承擔。
8、辦理交納或退還保證金事宜，如有疑問請與我中心辦公室財務人員聯系。
電話：0459—4671759，傳真：0459-6370158。
9、發生下列情況之一，投標保證金將不予退還：
⑴投標開始后在投標有效期間，供應商撤回其投標資料。
⑵中標方不按本文件及成交通知書規定簽訂合同協議。
⑶將中標項目轉讓給他人,或者在投標文件中未說明,且未經采購中心同意,將中標項目分包給他人的。
⑷拒絕履行合同義務的。
九、招標文件售價：免費。
十、預計投標截止時間及開標時間：2016年6月28日9時30分，具體時間以招標文件為準。
十一、注意事項：
1、報名后請主動到大慶市政府采購中心網(http://www.dqgpc.gov.cn/)《招標公告》欄下載招標文件及后續發布的與本項目相關的各類文件（如：預備會紀要、變更通知、有關問題答復、質疑答復等相關文件）。
注：在大慶市政府采購網或黑龍江省政府采購網注冊的供應商且供應商注冊信息審核狀態達到“有效”或“入庫”或“合格”狀態，可網上自助報名。自助報名須辦理數字證書，未辦理數字證書的請查看www.dqgpc.gov.cn《辦事指南》欄目——數字證書申請表，咨詢電話0459-6046136。供應商必須先報名，之后才可以下載招標文件。
關于下載招標文件及相關文件事宜，采購中心不另行通知，均以發布的文件為準。由于供應商未及時下載與本項目相關的各類文件而影響供應商正常參與投標以及產生的其他問題和后果的，責任由供應商自行承擔。
2、參標供應商應詳細閱讀本公告，符合條件即可報名參與。本項目要求的供應商資格證明文件報名時不需提供，參標供應商將所有資格證明文件提供到開標會上，由評標委員會審查，經評審不符合條件者投標無效。
3、未在大慶市政府采購網或黑龍江政府采購網注冊的供應商，無法網上報名。未在大慶市政府采購網或黑龍江省政府采購網進行供應商注冊的企業，請到請到www.hljcg.gov.cn，點擊進入“大慶”登記注冊。
4、項目報名截止時未在大慶市政府采購網或黑龍江政府采購網注冊的供應商，本項目報名無效；在開標前供應商注冊信息審核狀態未達到“有效”或“入庫”或“合格”狀態，則投標無效。
未通過黑龍江省政府采購網注冊審查的供應商，請聯系政府采購網所屬地的采購管理辦公室。大慶市政府采購管理辦公室供應商入網審核咨詢電話：?0459-4671886/4671883。具體要求請查閱http://www.dqgpc.gov.cn/《辦事指南》欄目——供應商入大慶市政府采購網審核流程。
5、本項目開標過程由第三方全程音視頻監控，如參與本項目投標企業或個人對開標過程有疑義,可以書面形式提出，由政府采購監督部門視情況調閱監控錄像進行審查。因此，所有參與本項目投標企業和個人不得對開標過程進行錄音、錄像、攝影，或者通過發送郵件、博客、微博客等方式傳播開標過程，一經發現，投標無效，造成損失和影響的，將追究法律責任（經允許的除外）。
6、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。
大慶市政府采購中心
2016年6月6日
項目需求
第一標段：丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）40000人份
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項目
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標準要求
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規格
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96人份/盒
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效期
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1年
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外觀
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液體組分應澄清；凍干組分應呈白色或棕色疏松體
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陰性參考品符合率
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30份陰性參考品符合率（-/-）≥29/30
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陽性參考品符合率
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30份陽性參考品符合率（+/+）≥29/30
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最低檢出限（靈敏度）
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L1,L2陽性，L3可陽性或陰性，L4陰性。
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精密性
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精密性參考品連續加樣10次，CV（%）應不大于15%（n=10）
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第二標段：人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）?40000人份
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項目
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標準要求
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規格
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96人份/盒
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效期
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1年
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外觀
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液體組分應澄清透明，無沉淀物或絮狀物
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陰性參考品符合率
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陰性符合率（≥18/20）
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陽性參考品符合率
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陽性符合率（20/20）
（其中P11、P12≥2.0，且P12?≥P11）
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最低檢出限
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至少檢出3份陽性反應（≥3/6）,基質血清?(S1)陰性反應
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精密性（n=10）
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CV≤15%
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第三標段：人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）40000人份
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貨物名稱
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規格、技術參數、材質
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人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
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1.規格：96T/盒
2.有效期：1年
3.精密性參考品(n=10):CV≤15%
4.外觀：液體組分無沉淀或絮狀物
5.陰性參考品符合率：20份陰性參考品符合率≥18/20
6.HIV-1型陽性參考符合率:20份陽性參考符合率20/20
(其中P11\P12≥2.0,且P12≥P11)
7.最低檢出限：至少檢出3份陽性（≥3/6）,基質血清?(S1)陰性反應
8.穩定性：試劑盒內各組分，37℃放置6天，產品性能仍符合標準。
9.可同時進行抗原抗體的檢測
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第四標段：梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）40000人份
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貨物名稱
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規格、技術參數、材質
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梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
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1、工作原理：酶聯免疫（EIA），兩步法
2、外觀：外包裝印刷準確，完好無損，瓶貼，盒貼及說明書齊全準確。組分齊全，無滲漏。液體組分澄清。
3、穩定性：試劑盒內各組分，37℃放置6天，產品性能仍符合標準。
4、陰性參考品符合率：全部呈陰性反映20/20
5、陽性參考品符合率:全部呈陽性反映10/10
6、靈敏度：通過中國生物制品檢定所考核盤，與TPPA符合率100%
7、特異性：通過中檢所考核盤，與TPPA符合率100%，臨床血清假陽率≤5‰
8、精密性(n=10):參比cv小于或等于15%
9、最低檢出限：L1、L2應檢出陽性，L3可檢出陽性或陰性，L4應檢出陰性
10、有效期：12個月
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第四、五標段中標的產品須為不同廠家生產的。
第五標段：梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）40000人份
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貨物名稱
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規格、技術參數、材質
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梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
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1、工作原理：酶聯免疫（EIA），兩步法
2、外觀：外包裝印刷準確，完好無損，瓶貼，盒貼及說明書齊全準確。組分齊全，無滲漏。液體組分澄清。
3、穩定性：試劑盒內各組分，37℃放置6天，產品性能仍符合標準。
4、陰性參考品符合率：全部呈陰性反映20/20
5、陽性參考品符合率:全部呈陽性反映10/10
6、靈敏度：通過中國生物制品檢定所考核盤，與TPPA符合率100%
7、特異性：通過中檢所考核盤，與TPPA符合率100%，臨床血清假陽率≤5‰
8、精密性(n=10):參比cv小于或等于15%
9、最低檢出限：L1、L2應檢出陽性，L3可檢出陽性或陰性，L4應檢出陰性
10、有效期：12個月
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第四、五標段中標的產品須為不同廠家生產的。
第六標段：抗A抗B血型定型試劑盒（單克隆抗體）?150000人份
1.抗A血型定型試劑（單克隆抗體）
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項目
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標準要求
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規格
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10ml/支
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效期
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24個月
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外觀
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透明或微帶乳光的藍色液體，不應有搖不散的沉淀或異物
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原材料
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國產抗A上清液和進口抗A上清液按1:4的比例混合后作為制劑的原料
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特異性
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與A1，A2B紅細胞凝集，與O及B型紅細胞不凝集，無溶血和其他不易分辨的現象
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親和力
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與A1紅細胞凝集時間?≤15秒
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與A1紅細胞3分鐘凝塊?＞1mm2
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與A2紅細胞凝集時間?≤30秒
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與A2紅細胞3分鐘凝塊?＞1mm2
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與A2B紅細胞凝集時間?≤45秒
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與A2B紅細胞3分鐘凝塊?＞1mm2
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效價測定
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與A1紅細胞凝集效價?不得低于國家參考品的同步測定結果
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與A2紅細胞凝集效價?不得低于國家參考品的同步測定結果
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與A2B紅細胞凝集效價?不得低于國家參考品的同步測定結果
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冷凝集素和不規則抗體測定
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不得產生凝集反應或溶血現象
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2.抗B血型定型試劑（單克隆抗體）
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項目
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標準要求
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規格
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10ml/支
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效期
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24個月
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外觀
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透明或微帶乳光的藍色液體，無搖不散的沉淀或異物
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原材料
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國產抗B上清液和進口抗B上清液按1:4的比例混合后作為制劑的原料
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特異性
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與B紅細胞產生凝集，與A1、O紅細胞不凝集，無溶血和其他不易分辨的現象
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親和力
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與B紅細胞凝集時間?≤15秒
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與B紅細胞3分鐘凝塊?＞1mm2
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效價測定
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與B紅細胞凝集效價?不得低于國家參考品的同步測定結果
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冷凝集素和不規則抗體測定
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不得產生凝集反應或溶血現象
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第七標段：一次性使用塑料血袋
200ml三聯袋：20000個
300ml三聯袋：4000個
400ml三聯袋：8000個
血袋統一參數要求：
※1、產品結構與尺寸符合GB14232.1-2004要求。
※2、符合《人體血液及血液成分袋式塑料容器》第一部分，即傳統型血袋(GB 14232.1-2004?／IS03826-1：2003)》的要求。
※3、血袋透明、無色、柔軟、無雜質、無斑點、無氣泡、無菌、無熱原、無毒性且不易破碎。在滅菌和儲存期內無粘連。
4、采血管、采血針、輸血插口為一體，是完整的密閉系統。血袋為高壓蒸汽滅菌。
5、外包裝標識齊全，符合國標要求，每箱內有合格證。
標簽上含內裝液及預期使用的描述、內裝液裝量及其成分組成、可采集血液及血液成分的體積、無菌無熱原。
※6、采血針為16G，針柄為方形,國外進口針，并有保護套。血針前端斜面應適中，刃口斜角17°±2°，針頭與袋體連接牢固，能承受沿管軸方向施加20N的拉力、?15s不松動。針刺時疼痛感低，獻血者滿意。
7、所有袋子均有一個輸血插口。插口有隔膜，內孔與輸血器配合良好，加壓排空條件下無泄漏。輸血插口與外界隔絕，一旦打開即留有痕跡的保護裝置，以保持內表面無菌。
※8、抗凝劑為血液保存液Ⅲ，200ml裝量為28ml，300ml裝量為42ml，400ml裝量為56ml。紅細胞添加液為MAP，200ml裝量為50ml，300ml裝量為75ml，400ml裝量為100ml。成分血和聯袋母袋全血保質期均為35天。
9、采集血液至血袋公稱容量所需時間少于8分鐘,在溫度為23±2℃條件下，在不受壓且無空氣交換的情況下，袋內液體能基本排盡。
※?10、血袋配備獻血前采樣裝置。（批量進貨時不需配備，但在特殊情況下使用。）
※?11、在血液采集、分離、儲存、運輸等過程中，血袋和血液質量應完好無損，符合相關標準。
帶※號條款為必須滿足項，如有一條不響應視為投標無效。非※號條款負偏離3條以上（含3條）即投標無效。
招標文件：下載????投標報名
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