滬藥事藥械〔2023〕5號
各相關(guān)單位：
根據(jù)2022年11月9日發(fā)布的《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購文件》（GH-HD2022-2），國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室依照規(guī)定的采購文件程序確定了中選結(jié)果。按照《關(guān)于本市做好國家組織冠脈支架集中帶量采購有關(guān)接續(xù)工作的通知》（滬醫(yī)保價采發(fā)〔2023〕6號）等有關(guān)要求，現(xiàn)將本市執(zhí)行集中帶量采購結(jié)果及有關(guān)事項通知如下：
一、落實集中帶量采購相關(guān)產(chǎn)品的使用工作
（一）本次中選產(chǎn)品信息將于2023年3月7日通過“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)”發(fā)布，3月10日生效執(zhí)行。請各醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）自行下載，并做好信息維護(hù)工作。
（二）自本次中選結(jié)果執(zhí)行日起3年為一個采購周期，每年簽訂采購協(xié)議。若在采購周期內(nèi)提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量的，超過部分仍按中選價進(jìn)行采購，直至采購周期屆滿。中選產(chǎn)品價格嚴(yán)格按照中選結(jié)果執(zhí)行，嚴(yán)禁二次議價。協(xié)議量完成后，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。未納入集采范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需采購使用中選產(chǎn)品，采購價格不得超過國家集采中選價格。
（三）尚未取得上海統(tǒng)編代碼的中選產(chǎn)品，可通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）”綠色通道，申報上海統(tǒng)編代碼。
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證中選產(chǎn)品用量的前提下可繼續(xù)采購其他冠脈支架類產(chǎn)品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按以下規(guī)定自主議價：
1、屬于集中帶量采購范圍內(nèi)的未中選冠脈支架產(chǎn)品實行備案采購。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有臨床需求，可通過“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)”下載填寫《備案產(chǎn)品采購申請表》（由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人、院長和黨組織書記簽字并加蓋醫(yī)院公章），按流程進(jìn)行線上申請，審核通過后自主議價采購。上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所將定期對外公布各醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案產(chǎn)品采購情況。
2、對于非集采范圍的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品的情況下，可根據(jù)臨床需求，按照現(xiàn)行相關(guān)議價掛網(wǎng)采購規(guī)則自行議價采購。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時、準(zhǔn)確地維護(hù)好產(chǎn)品外省市價格信息。
二、加強(qiáng)集中帶量采購中選產(chǎn)品的采購管理
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過“陽光采購平臺”采購中選及其他冠脈支架類產(chǎn)品，及時驗收并確認(rèn)產(chǎn)品發(fā)票。“陽光采購平臺”將依據(jù)已驗收確認(rèn)的發(fā)票信息統(tǒng)計中選產(chǎn)品的采購量比例。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家組織冠脈支架集中帶量采購結(jié)果執(zhí)行三個月后可通過“陽光采購平臺”集中采購-中選產(chǎn)品采購比例查詢模塊對中選產(chǎn)品采購進(jìn)度進(jìn)行查詢。必要時藥事所將對進(jìn)度執(zhí)行情況不理想的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行提示或約談。
三、其他
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在本次國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購結(jié)果執(zhí)行前完成已使用冠脈支架產(chǎn)品的采購及驗收。
（二）本通知其他未盡事宜請遵照國家組織冠脈支架集中帶量采購相關(guān)文件，以及簽訂的購銷協(xié)議規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購和使用集中帶量采購中選產(chǎn)品的過程中若發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時向市藥事所反饋。
四、本通知自2023年3月10日起生效執(zhí)行。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所
2023年3月6日