?????????????為進一步規范醫用耗材采購管理,促進醫療購銷領域商業賄賂專項治理工作,有效降低醫用耗材虛高價格,切實讓利于患者,根據《國家衛生部關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》(衛規財發[2007]208號)和《省衛生廳關于進一步加強全省藥品和醫用耗材集中招標采購工作意見的通知》(豫衛規財[2009]78號)等文件精神和工作部署,經平頂山市醫療器械集中招標采購聯席會議研究決定,由平頂山市醫療器械集中招標采購工作領導小組辦公室(以下簡稱“招標辦”)組織平頂山市醫療機構進行2014年度醫用耗材集中公開招標采購,特邀請符合條件的醫用耗材生產、經營企業參加。
??一、招標編號 :pdsyyhczb2014-001
??二、招標采購范圍:本次集中招標采購范圍包括:普通耗材、骨科耗材、口腔耗材等(國家衛生部、河南省衛生廳醫用耗材集中采購中標品種和已經納入河南省級招標目錄的產品除外)。具體類別及亞分類、品規等招標采購目錄詳見“平頂山衛生監察與招標采購網”。
??三、參加招標采購醫療機構范圍:平頂山市轄區縣及縣以上非盈利性醫療機構(含企業職工醫院)。
??四、采購周期:一年。
??五、招標方式:采取網上公開集中招標采購方式。
?? 六、相關工作事項:為做好2014年度平頂山醫用耗材網上采購工作,我辦對產品數據庫的進行了收集整理工作,請生產企業根據下列要求事項進行報名(或核準企業名稱)。
(一)報名條件
?1、我市醫用耗材網上采購實行生產企業直接申報。境外產品國內總代理可視同生產企業;
?2、依法取得醫療器械(或藥品)生產企業許可證、經營企業許可證(僅指境外產品國內總代理)和企業法人營業執照;
?3、具有履行合同必須具備的中標品種供應保障能力;
?4、參加耗材網上采購活動前3年內,在生產或經營活動中沒有不良記錄或違法行為的;
?5、法律法規規定的其它條件。
(二)報名應遞交的材料
??? 一、醫療器械生產企業
? 1、法人授權書;(無固定格式,需附授權及被授權人身份證復印件)
? 2、企業法人營業執照(副本)復印件;
? 3、醫療器械(或藥品)生產企業許可證復印件;
? 4、產品醫療器械(藥品)注冊證;
? 5、企業近3年內在生產或經營活動中無不良記錄承諾書(企業自行出具無固定格式)。
? ?二、醫療器械經營企業(僅指境外產品國內總代理)
? 1、法人授權書;(無固定格式,附授權及被授權人身份證復印件)
? 2、企業法人營業執照(副本);
? 3、醫療器械(或藥品)經營企業許可證(副本) 復印件;
? 4、境外醫療器械生產企業出具的中國總代理授權證明和中文翻譯件;
? 5、境外產品醫療器械(藥品)注冊證;
? 6、企業近3年內在生產或經營活動中無不良記錄承諾書(企業自行出具無固定格式)。
?(三)遞交材料要求
??1、遞交的法人授權書須為原件;其他材料為復印件,須加蓋單位公章。
? 2、所有材料須真實有效。對遞交虛假材料的企業,一經查實,取消其投標資格。
? 3、領取用戶名、維護網上企業資質信息
(1)醫療器械生產、經營企業遞交的紙質報名材料審核通過后,現場發放投標企業用戶名(或核準企業名稱)。該用戶名為參加平頂山市醫用耗材網上采購活動的身份代碼,需妥善保管。未領取用戶名無法參加網上采購活動。
(2)新領取用戶名的企業,在領取用戶名后在報名截止前,憑本企業用戶名、密碼登陸“平頂山衛生監察與招標采購網”,維護網上企業資質信息,維護的網上企業資質信息須與遞交的報名材料內容一致(操作步驟見附件1)。
(3)原已擁有用戶名的醫療器械生產、經營企業,可憑原用戶名和密碼參與本次采購活動,丟失密碼的需憑報名資料現場重置,企業資質過期的需及時更新。
(4)各企業維護的網上企業資質信息經我中心審核通過后方投標企業,方可進行下一步網上采購工作。
(四)產品信息的維護
??1、各投標企業用戶名、密碼進入系統后,要對本企業產品信息進行維護(操作步驟見附件1),我辦將對產品信息進行審核,審核未通過的產品將不能參加此次網上采購工作。
?2、各投標企業必須填報產品信息中“注冊證號”,可填寫“衛”“消”字,或填寫“不屬于醫療器械管理范圍”字樣,但不能填寫字符或字母。如無有效期,在“注冊證有效期”內填寫“2020年12月31日“字樣。
?七、投標報價時間:詳見后期網上通知。
?八、開標時間及地點:詳見后期網上通知。
?九、招標日程及注意事項等其它事宜:詳見招標文件或咨詢招標辦事機構。
?十、材料遞交地點:平頂山市建設路東段中心血站西配樓二樓????????
注:本次招標不接受任何郵寄或傳真的紙質投標材料。報名及遞交紙質資料截止時間為:2015年1月13日18:00(節假日不休息)。網上維護企業信息、投標產品信息遞交結束截止時間均為:2015年1月15日18:00,逾期責任自負。