藥采〔2022〕262號(hào)
各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《安徽省醫(yī)保局2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案》（皖醫(yī)保秘〔2022〕38號(hào)），為做好我省臨床檢驗(yàn)試劑帶量采購工作，現(xiàn)開展凝血類、心梗類臨床檢驗(yàn)試劑集中采購項(xiàng)目的補(bǔ)充申報(bào)。
此次申報(bào)僅針對(duì)心梗3項(xiàng)POCT檢測(cè)方式非聯(lián)合檢測(cè)的單項(xiàng)檢測(cè)產(chǎn)品，已完成凝血六項(xiàng)產(chǎn)品及心梗3項(xiàng)(POCT三合一聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品)申報(bào)的企業(yè)，無需再次申報(bào)。
具體事宜通知如下：
一、申報(bào)范圍
（一）檢測(cè)項(xiàng)目品種范圍
心梗3項(xiàng)（POCT檢測(cè)方式非聯(lián)合檢測(cè)試劑）產(chǎn)品：肌紅蛋白、肌鈣蛋白（I或T）、肌酸激酶同工酶。
具體產(chǎn)品方法學(xué)指除化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、生化分析儀以外，包括熒光法、層析法、膠體金法等適用于現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀或配套試劑快速得到結(jié)果的POCT檢測(cè)方法。
（二）企業(yè)范圍
申報(bào)企業(yè)為取得本次心梗3項(xiàng)（POCT檢測(cè)方式非聯(lián)合檢測(cè)試劑）產(chǎn)品合法資質(zhì)，并于2022年10月31日前在我省醫(yī)藥采購平臺(tái)完成產(chǎn)品掛網(wǎng)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。其中境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
二、申報(bào)方式
登錄安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)（http://www.ahyycg.cn/）檢驗(yàn)試劑數(shù)據(jù)庫申報(bào)系統(tǒng)—“檢驗(yàn)試劑招采”—“2022集采項(xiàng)目申報(bào)”—“集采項(xiàng)目申報(bào)”，點(diǎn)擊窗口右上方“申報(bào)”按鈕，進(jìn)行項(xiàng)目勾選，點(diǎn)擊“確定”按鈕完成申報(bào)，本次無需遞交紙質(zhì)材料。
三、申報(bào)時(shí)間
2022年12月8日至2022年12月9日17：00。
四、其他要求
（一）符合資質(zhì)的企業(yè)可根據(jù)自身產(chǎn)品按POCT檢測(cè)方式進(jìn)行單項(xiàng)或多項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)，完成項(xiàng)目申報(bào)后，企業(yè)該項(xiàng)目下所有在我省醫(yī)藥采購平臺(tái)已掛網(wǎng)的產(chǎn)品，均納入我省集中采購品種范圍。
（二）請(qǐng)各企業(yè)高度重視，并在規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行申報(bào)，申報(bào)期后，不接受補(bǔ)報(bào)或刪除帶量采購項(xiàng)目產(chǎn)品。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)的，由此造成的后果自行負(fù)責(zé)。
聯(lián)系電話：0551-62618169、62657806
安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心
2022年12月7日