關于征求《2016年遼陽市醫療衛生機構低值醫用耗材及檢驗試劑統一集中采購實施方案》意見的公告
各相關醫療衛生機構、各有關生產、配送企業：
??? 為推動我市醫藥衛生體制改革，進一步規范醫療衛生機構低值醫用耗材及檢驗試劑的采購管理，經市政府同意，我委在調查研究的基礎上，起草了《2016年遼陽市醫療衛生機構低值醫用耗材及檢驗試劑統一集中采購實施方案（征求意見稿）》，現將征求意見稿發布在遼陽市衛生和計劃生育委員會門戶網站，請相關醫療衛生機構、企業及時下載，并結合工作實際，對征求意見稿提出科學、合理的意見和建議。
?請將意見和建議于2016年12月13日前發送到郵箱：w2124921@163.com。
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?????????????????????????????????????????????????? 遼陽市衛生和計劃生育委員會
?????????????????????????????????????????????????? 2016年12月6日
2016年遼陽市醫療衛生機構
低值醫用耗材及檢驗試劑統一集中采購實施方案
(征求意見稿)
?方案制定：遼陽市衛生和計劃生育委員會
2016年12月
目錄
第一章 總 則 4
一、實現目標 4
二、組織實施 5
三、基本原則 5
四、采購主體 6
五、適用范圍 7
六、采購方式 7
七、采購周期 7
八、公告方式 7
第二章 采購目錄及分類 8
一、目錄范圍 8
二、目錄說明 9
三、質量層次 9
第三章 投標及資料申報 9
一、投標條件 9
二、投標流程 10
三、投標資料 11
四、投標文件遞交時間和地點 12
五、投標文件格式要求 13
第四章? 報價、競價及評審 13
一、制定限價 13
二、報價規則 14
三、競價規則 14
四、評審規則 15
第五章 配送及資料申報 16
一、選擇配送企業 16
二、配送條件 16
三、配送企業報名流程 17
四、配送企業報名資料 17
第六章 中標結果公示及執行 18
一、結果公示 18
二、履約保證金 19
三、合同的簽訂 19
四、違約處罰說明 19
第七章 網上采購及統一結算 20
一、網上采購 20
二、統一結算 21
第八章 監督與管理 22
一、加強醫療衛生機構的監督管理 22
二、加強企業的監督管理 23
第九章 附 則 24
2016年遼陽市醫療衛生機構
低值醫用耗材及檢驗試劑統一集中采購
實施方案
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全面貫徹落實國務院辦公廳《關于完善醫療衛生機構藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號）、國家衛生計生委《關于落實完善醫療衛生機構藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛藥政發〔2015〕70號）、原衛生部等6部門聯合印發的《衛生部關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》（衛規財發〔2007〕208號）及遼陽市人民政府《關于實行遼陽市醫療衛生機構低值醫用耗材及檢驗試劑統一集中采購的報告》（遼市衛發〔2016〕92號）等文件的精神，進一步規范遼陽市醫療衛生機構低值醫用耗材及檢驗試劑的采購管理，進一步降低低值醫用耗材及檢驗試劑虛高價格，構建陽光化、集約式的采購供應管理新體系，結合我市采購工作實際情況，制定本方案。
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第一章 總 則
一、實現目標
通過構建“遼陽市醫療衛生機構結算平臺”（以下簡稱“結算平臺”），全市醫療衛生機構統一開展低值醫用耗材及檢驗試劑（以下簡稱“耗材試劑”）公開招標遴選產品、網上集中采購和統一結算貨款工作，充分調動醫療衛生機構作為采購主體的積極性，提高供應集中度，保障供應，規范流通秩序，減少流通環節，推動耗材試劑價格進一步降低，減輕人民群眾負擔，實現人民群眾、醫療衛生機構、配送企業三方滿意。
二、組織實施
??? （一）由遼陽市衛生和計劃生育委員會（簡稱“衛生計生委”）成立遼陽市醫療衛生機構低值醫用耗材及檢驗試劑統一集中采購工作領導小組（簡稱“領導小組”），負責統一領導醫療衛生機構耗材試劑統一集中采購工作，指導各醫療衛生機構開展具體工作，協調相關部門給予支持和配合。
（二）遼陽市衛生計生委委托遼寧宇程招標有限公司為本項目的招標代理服務機構，負責搭建相關的網絡平臺并提供相關的業務服務；由遼寧宇程招標有限公司委托盛京銀行股份有限公司遼陽分行為本項目的金融服務機構，負責提供相關的結算服務和融資服務。
三、基本原則
（一）堅持政府主導與市場化運作相結合。
（二）堅持質量優先、價格合理。
（三）堅持滿足使用、保障供應。
（四）堅持信息公開、公平透明。
（五）堅持統一規范、全面監管。
四、采購主體
（一）遼陽市、縣級共24家醫療衛生機構，名單如下：
1、遼陽市中心醫院
2、遼陽市第二人民醫院
3、遼陽市第三人民醫院
4、遼陽市第四人民醫院
5、遼陽市第五人民醫院
6、遼陽市第六人民醫院
7、遼陽市第九人民醫院
8、遼陽市中醫院
9、遼陽市結核病醫院
10、遼陽市中心醫院慶陽醫院
11、遼陽市疾病預防控制中心
12、遼陽市婦幼保健和計劃生育服務中心
13、遼陽市中心血站
14、遼陽縣中心醫院
15、遼陽縣中醫院
16、遼陽縣中醫整骨醫院
17、燈塔市中心醫院
18、燈塔市中醫院
19、白塔區醫院
20、文圣區中心醫院
21、太子河區醫院
22、弓長嶺區中心醫院
23、遼陽石化總醫院
24、十九局醫院
（二）如有其它醫療衛生機構申請參加，可向領導小組辦公室提出申請，經領導小組審核批準后，納入采購單位范圍。
五、適用范圍
參加遼陽市醫療衛生機構低值醫用耗材及檢驗試劑統一集中采購（簡稱“統一集中采購”）工作的醫療衛生機構、耗材試劑生產企業、配送企業及各方相關當事人，適用本方案。
六、采購方式
對納入采購目錄內的耗材試劑實行公開招標的方式進行采購。本次招標結束，相關醫療衛生機構不得采購中標目錄外的同類產品。
七、采購周期
本次統一集中采購暫不定采購周期。如遇不可抗力因素，將根據相關的政策文件進行調整。
八、公告方式
本次統一集中采購工作的公告、通知、信息通過以下網站發布：
（一）遼陽市衛生和計劃生育委員會網站。
（二）遼寧宇程招標有限公司網站。
（三）東北新聞網站。
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第二章 采購目錄及分類
一、目錄范圍
??? 第一大類、骨科內植入材料；
??? 第二大類、護理類耗材；
??? 第三大類、神經內科及神經外科手術耗材；
??? 第四大類、心胸外科手術耗材；
??? 第五大類、口腔科耗材；
??? 第六大類、血站用耗材；
??? 第七大類、麻醉科耗材；
??? 第八大類、手術室常用醫用耗材；
??? 第九大類、消化系統內窺鏡診斷治療部分耗材；
??? 第十大類、醫用X射線附屬設備和部件；
??? 第十一大類、內分泌使用耗材；
??? 第十二大類、消毒類產品；
??? 第十三大類、其他周邊醫用耗材產品；
??? 第十四大類、檢驗試劑。
二、目錄說明
（一）遼陽市耗材試劑統一集中采購目錄由采購醫院提出，經專家論證、領導小組辦公室審定后公布。
（二）遼寧省高值醫用耗材集中采購范圍內已經掛網采購的產品暫不納入本次采購范圍，沒有掛網采購產品暫定義為低值醫用耗材，參與本次統一集中采購。
（三）投標企業應按照采購目錄的要求，規范填報產品的名稱、規格、型號、材質、產品說明等信息。填報信息均以食品藥品監督管理部門頒發的注冊證上的信息為準。
三、質量層次
本次統一集中采購全部產品根據產品注冊證分為：
（一）國產產品。
（二）進口產品。
第三章 投標及資料申報
一、投標條件
（一）實行耗材試劑生產企業直接投標（生產企業設立的僅銷售本公司耗材試劑的配送企業、具有獨立承擔民事責任能力的進口產品全國總代理商可視為生產企業，國內不設總代理的，只接受一家一級代理商的投標，此一級代理商所代理的區域，必須覆蓋全省）。
（二）在中國境內注冊且具有獨立法人資格并依法取得有效的《醫療器械生產企業許可證》和《營業執照》；進口產品的全國總代理商應具備國外生產企業的委托授權書和《醫療器械經營企業許可證》。
（三）具有獨立承擔民事責任的能力。
（四）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
（五）必須具備中標品種供應保障能力。
（六）參加集中采購活動前3年內，在生產和經營活動中無不良記錄。
（七）法律法規規定的其它條件。
二、投標流程
本次統一集中采購實行投標企業網上填報產品,現場遞交投標文件的方式進行資質審核,通過公開招標遴選產品的方式，分別建立耗材試劑投標企業信息庫和投標產品信息庫。
（一）本次統一集中采購采取投標企業在網上注冊，現場領取采購文件的方式進行報名。
（二）報名成功后，投標企業應在規定時間內登錄“結算平臺”，按規定和要求填報企業和產品相關信息 （含企業自報價格），并及時進行維護。
（三）投標企業應在規定時間內遞交投標文件，未按要求進行網上信息維護或相關信息與投標文件不一致的,不能進入到下一環節。
（四）遞交投標文件后，投標企業應隨時關注網上發布的公告信息，進行資格審查、信息審核、文件澄清、產品信息確認、報價、選擇配送企業、競價和評審等流程。
三、投標資料
（一）生產企業證明文件
1、國產產品的生產企業需提供《生產企業許可證》副本復印件；歸屬藥品管理的國產檢驗試劑生產企業需提供《GMP證書》復印件。進口產品的全國總代理商需提供《經營企業許可證》副本復印件和生產企業（生產企業在國內設立的分公司、辦事處）出具的總代理證明或在有效期內的代理協議書復印件；歸屬藥品管理的進口檢驗試劑的全國總代理商需提供《GSP證書》復印件。
2、經有效年檢的《營業執照》副本復印件。
3、《投標產品一覽表》。
4、企業基本情況表。
5、法定代表人身份證明書。
6、法人代表授權委托書。
7、上一年度增值稅納稅報表復印件，稅務部門公章清晰可辨。
8、參加本次招標前三年內，在生產經營活動中無違法記錄的聲明。
9、質量及貨源保障承諾書。
10、配送承諾書。
11、投標企業自覺抵制商業賄賂行為承諾書。
12、投標產品最低自報價格承諾函。
13、法律法規規定的其它文件。
（二）產品證明文件
1、《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》和附頁的復印件。
2、投標產品通過美國FDA認證或歐盟CE認證的，須提供認證機構出具的相關認證證書復印件及經過公證的中文翻譯件。
3、產品說明書（簡單易用的產品，可以提供說明書、標簽和包裝標識的任意一項）。
4、外購件的相關資質證明材料（包括外購件的注冊證及注冊登記表，與外購件生產企業的購銷合同）。
5、其它必要的相關證明材料。
6、圖片或實物：申報時提供實物圖片，用A4紙打印與投標產品申報材料一并遞交，必要時須提供樣品。
7、投標產品最低自報價格證明材料。
四、投標文件遞交時間和地點
（一）投標文件遞交時間和地址：按采購文件執行。
（二）在規定截止時間后不再受理任何投標文件。
五、投標文件格式要求
（一）投標文件統一使用A4紙張。
（二）投標文件應清晰并逐頁加蓋投標企業公章。
第四章? 報價、競價及評審
一、制定限價
（一）限價依據
1、2015年1月1日至今，在遼陽市銷售過的耗材試劑以最低銷售價格作為投標限價。
2、2015年1月1日至今，在遼陽市沒有銷售過的耗材試劑以遼寧省最近一次中標價格作為投標限價。
3、2015年1月1日至今，在遼寧省內沒有銷售過的耗材試劑以投標企業自報價格作為投標限價。
4、投標企業提供的投標產品的自報價格原則上應為該產品歷史銷售最低價。
（二）限價規則
1、投標企業所投標產品取該產品所有限價依據中最低值作為投標限價。
2、同廠家、同一品種、同規格（不同型號）不區分投標限價。
3、根據以上原則無法確定投標限價的品種，組織專家議定限價。
（三）限價公示
根據限價原則計算每種耗材試劑的限價，限價在投標報價前公布，接受各方澄清及申訴。
二、報價規則
（一）投標企業必須在規定時間內在網上進行遠程解密開標，并報價。所有投標企業報價解密開標結果均由衛生計生委現場光盤備份、封存，交委監督部門備案。
（二）投標企業所報價格包含配送企業配送費用、運輸費用、所有稅費等，為交付采購單位的最終供貨價。
（二）報價按四舍五入計算保留到小數點后2位（即0.01），幣種為人民幣，單位為元。
（三）高于限價和報價為0的為無效報價。
（四）所有投標報價在報價截止后均不能作任何修改。投標企業應慎重報價，網上錯報及漏報由此造成的后果由投標企業自行負責。
（五）報價時間：以公告時間為準。
（六）投標企業應具備遠程競價的網絡條件，因為投標企業網絡條件問題導致操作失誤的，后果由投標企業自行承擔。
三、競價規則
（一）投標企業在規定的時間內按采購文件要求進行競價。系統按照價格由低到高將產品進行排序，進入評審流程。競價價格將作為評審主要依據之一。
（二）投標企業所競價格包含配送企業配送費用、運輸費用、所有稅費等，為交付采購單位的最終供貨價。
（三）競價按四舍五入計算保留到小數點后2位（即0.01）。
（三）高于報價和競價為0的為無效競價。
（四）所有投標競價在競價截止后均不能作任何修改。投標企業應慎重報價，網上錯報及漏報由此造成的后果由投標企業自行負責。
（五）報價時間：以公告時間為準。
（六）投標企業應具備遠程競價的網絡條件，因為投標企業網絡條件問題導致操作失誤的，后果由投標企業自行承擔。
四、評審規則
（一）評審委員會
評審工作由依法組建的評審委員會負責。評審委員會由臨床醫學、護理、檢驗、器械和管理等相關專家組成。根據本次統一集中采購耗材試劑的特點，評審委員會由若干個專業委員會組成，每個專業組人數為3～7人單數，同時抽取足夠數量的候補專家。與投標企業有利害關系的專家不得進入評審委員會，已進入的應主動申請回避。
（二）評審原則
評審委員會依據“寬進嚴出、質量優先、價格合理”的基本原則對申報產品進行梳理、討論、評審，制定出 《2016年遼陽市醫療衛生機構低值醫用耗材及檢驗試劑統一集中采購中標目錄》（簡稱《中標目錄》）,報領導小組辦公室審定后掛網公示。評審過程重點考慮以下幾個因素：
1、充分考慮各級各類醫療衛生機構的使用差異，滿足不同醫療衛生機構的臨床需要。
2、科學評估、質量優先、價格合理，不保證最低價中標，充分考慮自報價、報價、競價價格及其降價幅度。
3、充分考慮生產企業的規模、技術水平、生產管理經驗、質量保證能力、品牌知名度、質量和產品包裝的實用性。
第五章 配送及資料申報
一、選擇配送企業
投標企業以產品為單位，在投標報價的同時，原則上從審核合格的配送企業庫中選擇不超過三個配送企業。投標企業自行配送的產品也需要選擇自己，并且占用三個配送名額中的一個。
二、配送條件
（一）在中國境內注冊且具有獨立法人資格并依法取得有效的《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》或經營范圍符合配送需求。
（二）具有獨立承擔民事責任的能力。
（三）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
（四）必須具備中標品種供應保障能力。
（五）參加集中采購活動前3年內，在生產和經營活動中無不良記錄。
（六）法律法規規定的其它條件。
三、配送企業報名流程
本次統一集中采購采取配送企業（包括自行配送的投標企業）網上自行注冊,現場遞交資質文件的方式進行資質審核,建立耗材試劑配送企業信息庫。
（一）配送企業應在規定的時間內登錄“結算平臺”,按要求填寫相關信息進行注冊。
（二）網上注冊成功后，配送企業應在規定時間內現場遞交資料文件進行審核，審核通過正式納入配送企業信息庫。
（三）未按要求遞交資料文件或網上信息與遞交資料文件不一致的,不能納入配送企業信息庫。
四、配送企業報名資料
1、經有效年檢的《營業執照》副本復印件。
2、《醫療器械經營企業許可證》副本復印件，歸屬藥品管理的檢驗試劑配送企業需提供《藥品經營許可證》副本復印件、《GSP認證證書》復印件。
3、企業基本情況表。
4、法定代表人身份證明書。
5、法人代表授權委托書。
6、盛京銀行股份有限公司遼陽分行出具的開戶證明復印件。
7、上一年度增值稅納稅報表復印件，稅務部門公章清晰可辨。
8、參加本次招標前三年內，在生產經營活動中無違法記錄的聲明。
9、配送企業自覺抵制商業賄賂行為承諾書。
10、法律法規規定的其它文件。
第六章 中標結果公示及執行
一、結果公示
評審結果將在遼陽市衛生和計劃生育委員會網站、遼寧宇程招標有限公司網站、東北新聞網站同時發布評審結果公告，如存在內容不一致，以遼陽市衛生和計劃生育委員會網站為準。發布期為七天，接受各方澄清及申訴。公示無異議后，發放《中標通知書》。
二、履約保證金
1、交付金額：每個中標企業和其選定的配送企業需交納履約保證金1萬元整。由遼寧宇程招標有限公司在委托銀行設立保證金專戶，由市衛計委、委托銀行和遼寧宇程招標有限公司簽訂三方協議確保保證金安全運行管理。如合同執行期間中標企業和配送企業無違約行為，合同終止后將全額返還履約保證金；如中標企業和配送企業存在違約行為，將視情節輕重，給予扣除履約保證金的處罰。
2、交付時間：發放《中標通知書》之日起30日內，完成履約保證金的交納。在規定時間內沒有交納履約保證金的投標企業和配送企業，視為自動放棄中標和配送權利。
三、合同的簽訂
1、與有供貨關系的配送企業（包括自行配送的投標企業）簽訂耗材試劑購銷合同。
2、中標企業是產品質量及貨源保障的第一責任人。配送企業是產品供應的第一責任人。
四、違約處罰說明
在履約合同過程中，中標企業或配送企業如有以下行為的，將視情節輕重，給予扣除履約保證金、取消中標或配送資格的處罰，情節嚴重的將禁止其3年內參與遼陽市耗材試劑統一集中采購項目。
1、中標產品斷貨超過60天的。
2、中標產品出現重大質量問題的。
3、中標企業在不能直接配送的情況下，未按規定指定配送企業的。
4、無正當理由拒絕配送中標產品影響臨床使用的。
5、拒絕提供偏遠地區配送服務的。
6、提供不合格或不符合有效期規定的產品，被投訴并經核實的。
7、不按規定開具銷售發票的。
8、擅自向采購單位收取配送費、包裝費等各種費用的。
9、搭配銷售中標產品以外產品的。
10、提供虛假證明文件的。
11、被有關機關查處認定向醫療衛生機構或其內設科室、個人進行商業賄賂的。
12、不通過“結算平臺”配送目錄內產品或違規配送目錄外產品的。
13、其它違反法律法規的情形。
第七章 網上采購及統一結算
一、網上采購
（一）凡遼陽市統一集中采購的耗材試劑，必須在“結算平臺”上采購中標產品，并進行網上交易。網上采購監督管理辦法另行制定。
（二）《中標目錄》中的產品價格原則上為采購該產品的最高限價，可以與供貨企業協商后調低采購價格。
（三）采購單位原則上不得購買《中標目錄》外的同類產品。有特殊需要的，須經領導小組審批同意后，方可進行備案采購。備案采購管理辦法另行制定。
（四）采購單位必須在規定的一個月時間內，完成未中標品種的清庫、中標品種的采購和價格調整等工作。
二、統一結算
本次統一集中采購項目依托“結算平臺”，委托盛京銀行股份有限公司遼陽分行對采購單位采購的耗材試劑提供結算服務和融資服務。
（一）各醫療衛生機構、配送企業分別在受委托銀行內設立耗材試劑貨款結算專戶，用于耗材試劑貨款的統一結算，由銀行提供融資服務和結算服務，做到統一當月回款。
（二）上月26日至本月25日為一個結算期，每月25日前采購單位編制并上傳到“結算平臺”的結算單都將進入回款流程，25日起7個工作日內回款。首次回款在執行統一集中采購3個月后。
（三）融資結算成本由貸款醫院自行承擔；融資結算所產生的利息、結算系統的運行費用及相關的服務管理費用由耗材試劑配送企業承擔。網上成交金額的4.8 %作為服務費按月結清，服務費收取比率以當前年貸款基準利率為基礎等比例進行調整。
（四）當銀行不予為某家醫療衛生機構提供貸款時，則銀行不再為其提供融資服務，但仍提供統一代結算貨款服務，回款周期按照相關規定執行，同時不向配送企業收服務費。
第八章 監督與管理
一、加強醫療衛生機構的監督管理
（一）加強廉政風險防控。強化廉政宣傳教育，實行全過程綜合監管。嚴格規范采購行為，全面推進采購信息公開。對涉及商業賄賂等腐敗行為，依法嚴肅查處。
（二）強化目標責任管理。將集中采購執行情況作為醫療衛生機構及其主要負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫療衛生機構評審評價工作。對違規網下采購、違規瞞報動態增補采購信息、虛報或謊報采購數據、提供虛假的耗材采購資料、不按時結算貨款或者其他不履行協議義務行為的醫療衛生機構，視情節輕重給予相應的行政及經濟處罰。
（三）建立備案采購管理制度。對于醫療衛生機構需緊急采購目錄外耗材試劑，由各醫療衛生機構提出申請，嚴格按照各項規定程序進行審批備案。
二、加強企業的監督管理
??? （一）明確生產企業保障產品質量和供應的主體責任。強化產品質量追蹤和全程質量監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣耗材行為。
??? （二）明確配送企業的供應責任，做好統籌供應。按照“遠近結合、城鄉聯動”原則，結合本市實際，探索市、縣一體化配送，提高采購、供應集中度，統籌做好各級醫療衛生機構的耗材試劑供應工作。對因供應不及時影響臨床使用或拒絕提供偏遠地區供應服務的配送企業，責令限期整改。對逾期不改的配送企業取消其配送資格。
（三）建立履約保證金制度。按標準向投標企業、配送企業收取履約保證金。投標企業、配送企業一旦發生違約行為，依據協議規定扣除相應金額的履約保證金，若履約保證金不足以抵扣時，將在結算貨款中相應扣除。
（四）執行市場清退制度。對提供虛假無效文件的、以低于成本價惡意擾亂市場秩序的、執行期耗材擅自漲價或變相漲價的、經紀檢部門認定在購銷活動中存在商業賄賂行為的企業，列入不良記錄企業名單并及時向社會公布，三年內不得參與遼陽市耗材試劑統一集中采購項目，原簽訂的合同自動終止。
第九章 附 則
1、本方案未盡事宜，將適時發布補充、更正公告和相關文件規定；本方案根據相關法律法規及領導小組意見進行修訂和完善。
2、本方案由遼陽市衛生和計劃生育委員會負責解釋。
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名詞定義：
一、遼陽市醫療衛生機構結算平臺：指為2016年遼陽市醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑統一集中采購活動各方提供相關服務和技術支持的綜合性網絡平臺，主要包括信息發布系統、企業及耗材試劑數據庫系統、網上限價競價系統、網上采購系統、網上結算系統和政府監管系統等,登錄入口網址http://www.yuchengec.com。
二、采購單位：指遼陽市、縣及縣以上人民政府舉辦的非營利性醫療衛生機構。
三、投標企業：指參加本次投標活動的生產企業（生產企業設立的僅銷售本公司耗材試劑的配送企業、具有獨立承擔民事責任能力的進口產品全國總代理商可視為生產企業，國內不設總代理的，只接受一家一級代理商的投標，此一級代理商所代理的區域，必須覆蓋全省）。
五、配送企業：指具備配送條件，許可證經營范圍涵蓋所配送品種，受生產企業委托向采購單位提供中標耗材試劑配送及相關伴隨服務的醫療器械經營企業。
六、采購目錄：指根據采購單位需求，經專家論證后公布的目錄。
七、中標目錄：指通過資格審核，經報價競價、專家評標后供采購單位采購的目錄。
八、進口產品：指具有國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》編號為國食藥監械（進）字，以及國食藥監械（許）字的產品。
九、服務費及其核算：依靠現代物流流程再造，向企業提供平臺資源整合服務、銀行金融結算服務等，降低企業物流成本、財務成本、交易成本等經營成本，提升企業經營規模，采購單位向企業收取的服務費，服務費為網上成交金額的4.8 %。服務費收取比率以當前年貸款基準利率為基礎等比例進行調整。
十、FDA認證產品：指獲得美國FDA認證的產品。
十一、CE認證產品：指獲得歐盟CE認證的產品。????????