關于開展2016年安徽省滁州市醫用耗材備案采購工作的通知
各縣（市、區）衛生計生委，市直醫療衛生機構：?
??? 滁州市公立醫療衛生機構第二輪醫用耗材集中招標暨帶量采購項目，經過公開開標、專家評審、公示等法定程序，中標結果已產生。《滁州市公立醫療衛生機構第二輪醫用耗材集中招標暨帶量采購項目中標產品臨床使用手冊》（下稱《臨床使用手冊》）將于近日發至各縣（市、區）衛生計生委和各級公立醫療衛生機構。為進一步滿足臨床使用需求，根據《滁州市醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑備案采購管理暫行辦法》（滁衛招【2013】386號）的有關規定，現就備案采購工作有關事宜通知如下。?
??? 一、備案采購的品種范圍?
?? 醫用耗材及檢驗試劑備案采購，是醫用耗材及檢驗試劑集中招標采購的補充和完善，旨在彌補醫用耗材及檢驗試劑集中招標采購結果不能滿足醫療衛生機構臨床需要、以及醫用耗材及檢驗試劑采購與使用的特殊性要求。各醫療衛生機構提交的備案產品必須符合《滁州市醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑備案采購管理暫行辦法》（滁衛招【2013】386號）的規定。備案采購品種范圍為：?
1.在醫用耗材及檢驗試劑集中招標采購周期內，獲得國家醫療器械行政主管部門新批準的，與中標品種在使用范圍、使用效果上存在明顯不同的新產品，可限量備案采購。?
2.屬于本次集中招標采購范圍，列入招標采購目錄的專機專用產品或臨床確需使用的與《臨床使用手冊》品種在使用范圍、使用效果上存在明顯不同的產品，可以備案采購。?
3．《臨床使用手冊》中由于配送商嚴重違約行為及其他不可抗力因素導致不能正常供貨，且《臨床使用手冊》中也無同類可替代品，可以備案采購。?
4.因醫學科研課題需要的，可限量備案采購。?
??? 二、申請與受理?
1.各醫療衛生機構應對擬申請備案的醫用耗材和檢驗試劑嚴格審查，擬申請備案的品種須符合《滁州市醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑備案采購管理暫行辦法》（滁衛招【2013】386號）規定的范圍，并嚴格控制采購價。符合備案條件的品種要填寫《醫用耗材單品種備案采購申請表》（附件1）和《醫用耗材備案采購申請匯總表》（附件2）加蓋單位公章報送至滁州市醫療機構藥品集中招標采購辦公室（申請表電子版請從滁州市衛生和計劃生育委員會網站公告公示欄下載，電子版發送至5200570 @163.com）。縣級和市級公立醫療衛生機構直接報送，各基層醫療衛生機構由屬地衛生計生委統一報送。?
2.代理機構接收電子和紙質版備案申請后，按備案要求與備案企業聯系，接收備案企業資料和產品資料。?
??? 3.市醫療機構藥品集中招標采購辦公室根據《滁州市醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑備案采購管理暫行辦法》中規定的條件初步審核備案產品及相對應的企業資料，并向市公共資源交易監督管理局申請備案論證（評審）。?
??? 三、專家論證和公示?
??? 1.在市公共資源交易監督管理局監督人員的監督下，代理機構提交備案材料，由隨機抽取的專家評委獨立完成備案論證（評審）工作。?
??? 2.論證（評審）結果在市公共資源交易中心網站公示，公示期內接受質疑并處理申訴事項。?
??? 3.經公示后的評審結果，由滁州市醫療機構藥品集中招標采購辦公室簽發至有關醫療衛生機構實行備案采購。?
??? 四、第一批備案有關要求?
??? 1.申請截止時間：2016年12月31日17時30分。?
2.第一批備案結果的使用。根據《滁州市醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑備案采購管理暫行辦法》有關規定并結合第二輪醫用耗材及檢驗試劑集中招標暨帶量采購項目實際情況，為方便臨床使用和減少配送企業的成本，對第一批備案通過的產品和醫療衛生機構，編印《滁州市公立醫療衛生機構第二輪醫用耗材集中招標暨帶量采購備案品種目錄》，其他醫療衛生機構根據臨床需求無須再次申請，可按照目錄內品種備案采購使用。第一批通過備案的配送企業納入滁州市公立醫療衛生機構第二輪醫用耗材及檢驗試劑集中招標暨帶量采購項目的中標企業管理。????
五、備案管理?
??? 各醫療衛生機構須安排專人負責備案采購工作，加強與經辦機構的聯系，協助代理機構對備案企業、產品資料的收集和審核。對通過備案采購的產品在臨床使用上加強管理，除專機專用的備案品種外，其它備案品種采購使用金額控制在本單位醫用耗材及檢驗試劑采購總金額10%以內。?
??? 六、聯系方式?
??? 滁州市醫療機構藥品集中招標采購辦公室（地址：滁州市清流西路246號滁州市衛生計生委一樓107室),聯系人：施亞嵐，電子郵箱：yzb0550@126.com. 電話：0550-3060604。??
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?二○一六年十二月十二日