為保障人民群眾獲得高質量、有效率、能負擔的缺牙修復服務，促進口腔種植行業健康有序發展，根據國家醫療保障局《關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》（醫保發〔2022〕27號）《國家醫保局價格招采司關于做好口腔種植價格專項治理落地執行工作的通知》（醫保價采函〔2023〕39號）等有關文件精神精神，我局起草了《浙江省口腔牙冠價格聯動掛網工作方案（征求意見稿）》，現公開向社會征求意見。如有修改意見或建議，請于2023年4月4日（周二）前通過電子郵件、傳真等形式反饋至我局醫藥價格和招標采購處。以單位名義提出的修改意見或建議，請加蓋公章。
郵箱：kuail.ylbzj@zj.gov.cn
傳真：0571-87052913
浙江省醫療保障局
2023年3月31日
浙江省口腔牙冠價格聯動掛網工作方案
（征求意見稿）
有關企業、醫療機構：
根據《國家醫療保障局關于開展口腔種植醫療服務收費和耗 材價格專項治理的通知》（醫保發〔2022〕27號）、《國家醫保局價格招采司關于做好口腔種植價格專項治理落地執行工作的通知》（醫保價采函〔2023〕39號）等有關文件精神， 經研究決定開展口腔牙冠價格聯動掛網工作，具體事項通知如下。
一、產品范圍
（一）本次價格聯動掛網產品為單牙種植使用的全瓷牙冠產品，材質主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。
（二）醫療機構采用上述材質自行加工制作的單牙種植用牙冠產品。
二、機構范圍
省內所有開展口腔種植牙服務的公立醫療機構和參加口腔種植牙全流程價格調控的醫保定點民營醫療機構均應參加，鼓勵其他醫療機構主動參與。
三、掛網周期
本次口腔單牙種植全瓷牙冠價格聯動掛網周期為一年。未申報產品和未中選產品，在本輪掛網周期內將被暫停掛網或不受理掛網申請。
四、聯動規則
申報企業按產品進行報價，同一注冊證不同牙冠原材料醫療器械注冊人的，視為不同產品。申報產品按以下規則確定掛網價格:
（一）對已在四川省競價掛網中選產品，申報價格不高于四川省入圍價格的申請掛網。
（二）對未在四川省競價掛網中選產品，但其原材料醫療器械注冊人與四川省競價掛網中選產品相同的，按同一原材料醫療器械注冊人在四川省的最高競價掛網中選價作為申報限價，申報價格不高于限價的申請掛網。
（三）對未在四川省競價掛網中選產品，且原材料醫療器械注冊人與四川省競價掛網中選產品不同的，按不高于四川省牙冠平均入圍價申請掛網。
醫療機構自行加工制作的單牙種植用牙冠按上述原則確定價格并申請掛網。
五、申報要求
（一）申報企業資格要求
1.申報企業為已取得本次價格聯動掛網產品合法資質的全瓷牙冠醫療器械注冊人（指牙冠加工企業，下同）。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當委托其指定的我國境內企業法人作為申報企業，協助其履行相應的法律義務。
2.申報企業和醫療器械注冊人（代理人）未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》。
3.申報企業和醫療器械注冊人（代理人）應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。
4.申報企業須在本次價格聯動掛網過程中依據醫藥價格和招采信用評價制度作出承諾，該承諾或將根據工作需要進行公開。
5.申報企業對申報產品的質量負責，一旦價格聯動掛網成功，應作為供應保障的第一責任人，及時、足量按要求組織生產，配備足夠的配套工具，滿足醫療機構臨床使用需求。
6.申報企業應督促配送企業在24小時內響應醫療機構訂單, 除不可抗力因素外，須在醫院要求時限內完成產品加工及配送， 原則上不超過7天，并承諾及時滿足全省醫療機構相關培訓及技術指導需求。
申報企業在本通知規定時間內完成相應操作的，為有效申報 企業，可參與價格聯動掛網。
（二）申報產品資格要求
1.申報產品屬于價格聯動掛網產品范圍，產品及其原材料均應獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證。
2.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產和提供質保服務，保持價格聯動掛網前后售后服務的延續性，在質保期內，免費更換存在質量問題的牙冠。
3.申報產品須明確牙冠原材料醫療器械注冊證，價格聯動掛網成功后須按原材料醫療器械注冊證上的材料組織生產，不得替換原材料。同一原材料醫療器械注冊證的產品，應明確產品材質是彩鋯或白鋯，不以制作工藝等區分產品。
4.申報產品原則上應包含臨床常用的彩鋯，申報企業應根據醫療機構臨床實際需要，免費提供上飾面瓷和染色等服務，并保障產品的質量。
六、報價要求
（一）信息確認
申報企業按照第一條“產品范圍”的要求，明確需要申報的單牙種植使用全瓷牙冠產品及其對應的原材料醫療器械注冊人、醫療器械注冊證等信息。
（二）填報規則
1.申報價格應包含產品價格（含產品染色加工、配送、返修, 配套工具的配送及使用費用等）。醫療機構使用配套工具產生的消毒費，按規定由醫療機構承擔。
2.企業申報價以最小零售包裝“顆”為計價單位，以人民幣填報，單位為“元”，保留正整數，精確到個位。申報企業申報的所有產品均應參加報價，同一申報企業同一原材料醫療器械注冊人 的產品僅允許有一個申報價格，同一申報企業不同原材料醫療器 械注冊人的產品可申報不同價格。申報企業應根據原材料成本、 加工成本、配送成本等合理報價。
七、產品確定
（一）產品公示
擬聯動掛網產品產生后，在浙江省藥械采購中心平臺進行公示，并接受復核申請。復核申請應在公示期間內提出，并依法依規提供合法有效證明材料。未提供相應證明材料的，原則上不予受理。經公示，擬聯動掛網產品被取消資格，不另行遞補。
（二）結果公布
擬聯動掛網產品公示無異議后，在浙江省藥械采購中心平臺公布聯動掛網產品結果。
（三）信息維護
為做好后續采購工作，掛網成功的企業要及時維護企業及產品信息。
八、采購執行說明
（一）鼓勵醫療機構在價格聯動基礎上，結合同類產品前期歷史采購價格與企業開展合理議價。
（二）因掛網產品存在生產質量問題，給患者造成損失的，按照相關規定，由申報企業承擔賠償責任。
（三）加強掛網產品使用情況監測，重點關注公立醫療機構口腔牙冠的實際采購情況。