關于增補山西省醫用耗材、體外診斷試劑產品信息的補充通知
各相關醫療機構、醫用耗材（體外診斷試劑）生產企業：
??? 為進一步完善山西省醫用耗材網上陽光采購工作,滿足醫療機構的臨床使用，根據《山西省高值醫用耗材網上陽光采購工作方案》的要求，現將山西省醫用耗材網上陽光采購產品信息增補事宜通知如下:
??? 一、增補范圍
??? 醫療機構臨床需求，且山西省醫用耗材網上陽光采購平臺無信息的產品，均屬于增補的范圍。
??? 二、增補辦法
??? （一）遵循“誰使用誰申請”的原則，使用單位（醫療機構）同時將所增補的醫用耗材、體外診斷試劑紙質材料和電子掃描件遞交至山西省藥械集中招標采購中心，審核符合要求的網上予以增補。
??? （二）電子掃描件發送至山西省藥械集中招標采購中心電子郵箱。
??? （三）由生產企業代交紙質資材料的，需攜帶生產企業法人授權委托書（見附件4）。
??? 三、增補要求
??? 醫療機構增補醫用耗材、體外診斷試劑產品信息，需報送以下資料：
??? （一）紙質材料
??? 1、企業資質
??? （1）生產企業法人營業執照；
??? （2）醫療器械生產許可證；
??? （3）醫用耗材產品信息增補匯總表（附件1）；
??? （4）體外診斷試劑產品增補匯總表（附件2），填寫表格時請參照《山西省體外診斷試劑目錄分類》（附件3）。
??? 2、產品資質
??? （1）醫療器械注冊證及登記表（包含附件）；
??? （2）產品說明書。
??? 3、紙質材料要求必須是A4紙，醫療機構和生產企業同時加蓋紅章。醫療器械注冊證和產品說明書按產品匯總表順序排序，并用文件拉桿夾固定，防止資料遺失。
??? （二）電子掃描件
??? 1、以上資質材料需以電子掃描件格式，壓縮打包發送至指定的電子郵箱，電子郵件名稱為醫療機構的名稱和平臺用戶名；
??? 2、電子郵件中分為企業資質和產品資質。
??? 3、注明：企業資質中的產品匯總表需簽字蓋章后的掃描件和Excel電子表格各一份。產品資質中每個產品為單獨文件夾，文件
夾名稱是產品名稱。
??? 四、資料報送地址及聯系電話
??? 地址：山西省太原市小店區長風街7號泰瑞國際酒店10層。
??? 電話：0351-3580669? 7596335
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山西省藥械集中招標采購中心
2018年2月26日