按照《國家醫療保障局關于提升完善醫藥集中采購平臺功能?支持服務醫藥價格改革與管理的意見》(醫保發〔2022〕1號)要求,實現“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”,2024年吉林省醫用耗材集中采購平臺產品申報應提供國家醫保信息業務編碼。具體公告如下:
一、增補范圍
經與省醫療保障局研究決定,同意本次增補范圍為國家醫療保障局發布的《醫用耗材分類與代碼》中一級分類中的非血管介入治療材料、功能性敷料、骨科材料、基礎衛生材料、口腔材料、人工器官/組織及配套材料、神經外科材料、體外循環材料、吻合器及附件、心臟外科類材料、修補材料、血管介入治療類材料、血液凈化材料、眼科材料、止血防粘連材料和注射穿刺類材料等共計16類醫用耗材產品,詳見《國家醫用耗材分類目錄》(附件1)?。
未獲得國家醫療保障局發布的《醫用耗材分類與代碼》的產品不能參與本次增補工作。
二、增補具體內容
(一)新注冊的企業、注冊證及產品。
(二)新增規格型號的注冊證及產品。
三、時間安排
(一)生產(經營)企業注冊申請賬號及密碼的時間
2024年4月30日——?5月9日16時
(二)發放賬號及密碼的時間
2024年4月30日——?5月11日16時
(三)申報企業資質及產品信息的時間
2024年4月30日——?5月15日9:00時
(四)生產(經營)企業資質和產品信息審核的時間
2024年5月15日起,對企業資質和產品信息進行審核;審核結果公布時間根據增補產品的數量及工作安排決定。
?四、價格要求
(一)增補產品以全國省級最低中標(掛網)價格作為吉林省的掛網限價。
(二)增補產品價格不得高于同一產品省內公立醫療機構現行執行的最低采購價格。
(三)無省級中標(掛網)價格或省內公立醫療機構現行執行采購價格的增補產品,審核通過并公布后,同步到交易系統的備選庫中進行采購。備選庫產品的采購交易金額不得超過醫療機構同類醫用耗材采購金額的5%。
五、操作流程
(一)生產企業注冊
參與產品增補的生產企業,需要在吉林省醫用耗材集中采購系統中注冊。企業登錄吉林省公共資源交易中心網站,點擊耗材系統登錄,進入吉林省耗材集中采購系統界面,點擊“生產企業注冊”,維護基礎信息提交,打印《企業賬號申請單》,之后將企業申請注冊材料(包括《營業執照》和《醫療器械生產(經營)企業許可證》副本復印件、《法定代表人授權書》(附件2)及《企業賬號申請單》等,加蓋企業公章后掃描PDF版本放到一個文件里,發送到郵箱jlsqxcyw@163.com,郵件名稱按“耗材賬號申領-企業名稱”書寫。
(二)產品增補
生產企業登錄吉林省公共資源交易中心網站,點擊耗材系統登錄,通過企業的賬號及密碼登錄系統,在基礎數據庫--產品信息增補,按增補具體內容完成增補操作。
生產企業注冊及產品增補操作方法詳見《醫用耗材網上集中采購產品增補操作手冊》(附件3)。
六、幾點說明及要求
(一)企業資質通過審核是企業產品掛網的前提,只有企業資質通過審核,其產品才有可能納入醫用耗材采購目錄。
(二)產品資質審核包括注冊證審核、組件審核及code審核,只有企業資質和產品資質都通過審核,才完成產品增補,納入醫用耗材采購目錄。
(三)企業要嚴格按照規定時間安排完成增補工作,過期系統自動關閉,無法增補。對于審核不通過的產品,企業可在公示期內對申報產品信息進行修改并重新送審。公示期結束后,再送審的產品將不做審核。
(四)完成注冊的生產企業必須在系統內上傳《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》,承諾書文本及具體操作請鏈接(http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jyxx/yxcg/yp/202101/t20210105_2567071.html),增補項目結束后,仍未上傳《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》的,將按照國家醫療保障局的要求,暫停該企業產品的掛網、交易資格。
(五)增補企業須如實填報增補產品的價格信息。如有故意瞞報、弄虛作假等行為和違反國家醫療保障局《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》條款要求的,將按照《關于印發吉林省醫療機構高值醫用耗材網上陽光采購工作實施方案的通知》(吉衛聯發〔2016〕36號)第六章中有關于生產經營企業違約違規行為及處理辦法,取消該企業所有掛網產品的掛網資格,并且自取消之日起兩年內,全省所有醫療機構不得以任何形式采購其產品。
七、聯系方式
醫療器械采購處0431-81866950,81866951
?吉林省公共資源交易中心
2024年4月30日