各相關企業:
根據四川省醫用耗材聯合采購辦公室《關于開展四川省腦脊液分流系統醫用耗材帶量聯動采購公告》要求,現將吻合器類醫用耗材產品信息集中維護工作相關事宜通知如下:
一、申報產品范圍
本次帶量聯動采購品種為吻合器類醫用耗材,具體為獲得國內有效醫療器械注冊證的管型/端端吻合器、痔吻合器兩類醫用耗材,釘材質為鈦合金或純鈦,包括但不限于國家醫療保障局醫保醫用耗材編碼前七位為C110101和C110207的產品,并進行分組。產品的醫療器械注冊證“適用范圍/預期用途”須與醫保醫用耗材編碼分類對應,同一產品存在多種用途的只能選擇一個分組。
二、申報主體
申報企業為已取得本次吻合器類帶量聯動采購品種范圍內相關產品合法資質的醫療器械注冊人(代理人)。其中,境外醫療器械注冊人(代理人)應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為申報企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。
三、申報時間
2025年4月22日—2025年5月14日。
四、申報流程
(一)企業注冊本次信息收集工作依托四川省醫療保障信息大數據一體化平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統(網址:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html,以下簡稱省招采子系統),企業須參照《關于四川招采子系統注冊認證及原賬號綁定操作指引整合的通知》(川藥招〔2023〕235號),領取省招采子系統數字證書,已領取數字證書的企業無需重復領取。(二)登錄平臺維護基礎信息請相關企業登錄省招采子系統,在耗材招標管理—三市州耗材帶量專區查看本企業吻合器產品相關信息,并按照《關于做好近期藥械產品分類采購申報相關工作的補充通知》(川藥招〔2021〕112號)規范申報相關產品信息,具體維護方法參照省招采子系統內操作手冊。(三)維護價格信息申報產品(具體為國家醫保醫用耗材編碼27位產品,下同)的全國各省級(含省際聯盟)集中帶量采購曾中選最低價格、曾中選省份、全國省級平臺最低掛網價(非帶量采購價格,包含四川省最高參考價和聯動參考價兩者的低值)。
五、其他事項
(一)請相關企業高度重視本次信息采集工作,積極參加申報,在規定時間內登錄省招采子系統并按照操作手冊完成相關信息維護工作。后續工作安排,請及時關注相關通知。(二)已取得國家醫保醫用耗材編碼的企業直接登錄省招采子系統進行維護。(三)未取得國家醫保醫用耗材編碼的企業,請登錄國家醫療保障局“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”系統,按要求維護信息,并申請醫保醫用耗材分類與代碼。為確保信息維護工作順利推進,請無編碼企業在2025年5月10日前完成國家醫保醫用耗材編碼申請,并在完成申請后24小時內告知達州市醫療保障局(模板見附件,填寫后請加蓋企業公章并掃描(含Excel電子表格)發送至電子郵箱dzyb3091667@163.com,郵件主題和附件請標明“吻合器類+企業全稱”),做好省招采子系統信息維護銜接。(四)聯系方式業務咨詢:0818-3091667平臺操作:028-85155302、028-85155680、02885157579
省醫用耗材聯合采購辦公室
(達州市醫療保障局代章)
2025年4月18日