穗醫保發〔2022〕2號
各區衛生健康局、市場監督管理局，廣州公共資源交易中心，廣州市醫療保險服務中心，各有關醫療機構、醫用耗材生產經營企業：
??為進一步推進高值醫用耗材采購制度改革，促進高值醫用耗材價格回歸合理水平，切實減輕人民群眾醫藥費用負擔，根據《廣東省醫療保障局關于做好藥品和醫用耗材采購工作的指導意見》（粵醫保規〔2020〕2號）和《廣州市醫療保障局等七部門關于印發廣州醫療機構醫用耗材集中采購實施方案的通知》（穗醫保發〔2020〕23號），廣州醫用耗材采購交易平臺（以下簡稱“廣州平臺”）首次組織開展冠脈導引導管等4種醫用耗材集團帶量采購，現就落實廣州首批醫用耗材集團帶量采購和使用有關工作通知如下：
??一、實施范圍
??（一）采購品種。冠脈導引導管、冠脈導引導絲、痔吻合器、管型/端端吻合器等4個品種。
??（二）醫療機構范圍。參加廣州醫療機構醫用耗材采購聯盟，已填報采購品種需求量的廣州地區醫療機構。其他醫療機構可與中選企業協商采購。
??（三）首年約定采購量。首年約定采購量為已填報采購需求的醫療機構在廣州平臺確認的采購量。
??二、采購周期
??（一）本次集團帶量采購中選結果從2022年2月16日零時起正式執行。其中冠脈導引導管、冠脈導引導絲采購周期結束時間為2022年12月31日，采購周期結束后，可視執行情況延長一年。痔吻合器、管型/端端吻合器采購周期為2年，結束時間為2024年2月15日。
??（二）采購周期內，交易各方每年簽訂采購協議；續簽采購協議時，約定采購量原則上不少于該中選產品上年約定采購量。
??（三）采購周期內，醫療機構應確保完成約定采購量；超出約定采購量的部分，中選企業仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。采購周期內如遇國家、省政策調整，按相關規定執行。
??三、采購和使用要求
??（一）采購準備。廣州平臺按中選價格掛網本次集團帶量采購中選產品，非中選品種按采購文件約定方式掛網。各采購主體應在執行日前完成配送商選擇并簽訂采購協議，做好相關品種的清庫、備貨、價格調整等工作。
??（二）確保采購和使用。醫療機構根據臨床實際需求，按中選價格采購所需產品及規格型號。供需雙方應充分溝通，提前做好采購計劃，避免出現供需矛盾，影響臨床使用。醫療機構應暢通中選產品進院渠道，優先使用本次集團帶量采購中選產品，并在采購周期內完成全部約定采購量。醫療機構在優先使用中選產品基礎上，可通過采購平臺采購其他價格適宜的產品。
??（三）確保產品質量和供應。生產企業是保障產品質量和供應的第一責任人，要全面落實企業質量安全主體責任，做好市場風險預判和防范，建立庫存和產能報告制度，嚴格質量管理，履行采購協議，保證產品質量符合要求，確保采購周期內及時滿足醫療機構中選產品采購需求。中選產品由生產企業自行委托配送企業配送或自行配送，配送企業配送能力應覆蓋廣州地區所有醫療機構，配送企業應及時響應醫療機構采購和使用需求。
??（四）做好醫?；痤A付，確保及時回款。在醫?；鹂傤~預算管理基礎上，對中選產品貨款支付建立預付機制，醫保經辦機構根據中選產品的中選價格、醫療機構與企業的約定采購產品和數量，核定各醫療機構年度約定采購金額，將醫保基金按不低于年度約定采購金額的30%預付給醫療機構。醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按采購協議與企業及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。本次集團帶量采購醫療機構采購量執行情況、回款情況納入公立醫療機構綜合改革考核、醫保年度考核，并與定點醫療機構分級管理、醫保結算支付等掛鉤。
??四、工作要求
??（一）提高政治站位，加強組織領導。廣州首次醫用耗材集團帶量采購是我市落實國家、省醫用耗材集采改革思路的重要實踐，是廣州醫用耗材集中采購起步開局的重要標志，具有重要意義。各部門要提高政治站位，落實管理責任，確保取得實效。
??（二）強化部門職責，形成工作合力。各部門要認真落實責任分工，注重協作配合，形成工作合力，推動政策落實。醫保部門要加強統籌協調，壓實采購主體責任，監測并督促醫療機構做好中選產品采購和回款工作。衛健部門要加強醫療機構中選產品使用情況的指導和監督，督促轄區內醫療機構做好中選產品貨款結算。市場監管部門加強中選產品質量監管，督促企業落實質量安全主體責任。廣州公共資源交易中心要做好運行監測，定期向相關職能部門通報醫療機構中選產品采購和回款情況；及時收集匯總醫療機構反饋，對中選產品不能及時足量供應情況，核實后通報中選企業，并按照有關醫藥價格和招采信用評價制度予以記錄，作出相應處置。
??（三）加強風險防范，做好宣傳引導。各部門要認真梳理執行過程中可能出現的風險隱患，制定好應急措施，執行過程中遇到問題及時反饋。加強運行監測和輿情監測，做好輿情應對，合理引導社會預期，形成良好氛圍。各醫療機構要加強宣傳培訓，引導患者合理選用中選產品。中選產品使用過程中發生不良事件和質量問題的，醫療機構應及時按規定程序報告。
??廣州市醫療保障局??廣州市衛生健康委員會
??廣州市市場監督管理局
??2022年1月27日
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