各相關企業:
為貫徹落實國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》(聯防聯控機制綜發〔2020〕21號)精神,進一步優化新冠病毒檢測策略,在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,天津市醫藥采購中心擬于3月14日起開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑產品信息集中維護工作,現就相關工作通知如下。
一、品種范圍
新型冠狀病毒抗原檢測試劑。
二、企業范圍
取得本次采購范圍產品合法資質的醫療器械注冊人(代理人),作為維護企業,自愿參加。其中,境外醫療器械注冊人(代理人)應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行維護。
三、維護方式及時間安排
請相關企業填寫《新冠抗原檢測試劑信息維護表》(詳見附件)并加蓋企業公章,將蓋章件與相應產品醫療器械批準證明文件原件的電子彩色影印件,一并發送至我中心,聯系郵箱:tjmpc@tjmpc.cn,郵件主題請標明“新冠抗原檢測試劑信息維護”字樣。
產品信息集中維護時間:3月14日15時至3月18日17時。集中維護時間可繼續按照通知要求維護。
后續工作安排,請及時關注相關通知。
四、聯系方式
辦公地址:天津陳塘科技商務區服務中心四樓(天津市河西區洞庭路20號)
聯系電話:022-24538155
電子郵箱:tjmpc@tjmpc.cn
服務時間:9:00-12:00,13:30-16:30,節假日除外。
天津市醫藥采購中心
2022年3月14日