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云南省高值醫用耗材陽光采購已掛網產品相關信息變更辦理須知

發布時間:2021/09/27   

所屬項目:2017年云南省高值醫用耗材陽光 項目編號: 信息來源:查看

正文:

一、總體要求

云南省高值醫用耗材采購系統(3.0)中已掛網的產品可以按照下述辦理范圍、申報資料等要求在平臺上按操作要求提交相關申請資料進行相關信息變更。

(一)涉及產品轉廠(技術轉讓)投標企業的變更

辦理范圍

申請企業需提供資料

備注

1、云南省高值醫用耗材采購系統(3.0)中已掛網的產品因產品轉廠(技術轉讓)需要變更投標企業及生產企業信息變更的

1、法定代表人授權委托書(詳見附件1)

2、云南省高值醫用耗材交易系統信息變更申請表(格式詳見附件2);變更后的投標企業責任承諾書(格式詳見附件3)

3、原投標主體放棄在網交易資格承諾函及產品轉廠說明(格式自擬,內容說明清晰、明確。原投標主體企業需加蓋鮮章)

4、產品的醫療器械注冊證及醫療器械注冊證變更文件

5、涉及到的產品列表(格式詳見附件4)

6、產品轉廠后的企業為新增企業的,還需提供賬號申請書(格式自擬)、企業營業執照、生產/經營許可證及相關證明材料

全部申請資料需加蓋變更后企業鮮章

2、境外進口產品國內總代理商發生變更的

1、法定代表人授權委托書(詳見附件1)

2、云南省高值醫用耗材交易系統信息變更申請表(格式詳見附件2);變更后的投標企業責任承諾書(格式詳見附件3)

3、生產企業授權委托書(進口產品的生產企業給國內總代理商的授權書,授權書為外文的應附上中文譯本,且提供公證處出具的中文譯本與外文原件意思一致的公證書)

4、原投標主體放棄在網交易資格承諾函及產品轉廠說明(格式自擬,內容說明清晰、明確。原投標主體企業需加蓋鮮章)

5、產品的醫療器械注冊證及醫療器械注冊證變更文件

6、涉及到的產品列表(格式詳見附件4)

7、代理企業(產品轉廠后的企業)為新增企業的,還需提供賬號申請書(格式自擬)、企業營業執照、生產/經營許可證及相關證明材料

全部申請資料需加蓋變更后企業鮮 章

辦理流程

通過云南省藥品集中采購平臺的高值耗材陽光采購交易系統V3.0的“耗材基礎庫”模塊下的“產品管理-產品轉廠申請”功能申請變更,提出申請后由原投標企業通過耗材交易系統“耗材基礎庫”模塊下的“產品管理-產品轉廠確認”進行確認。原投標企業確認后,平臺管理人員才可進行受理審查工作。具體操作詳見操作模塊下的“注意事項及操作手冊”。

(二)涉及產品注冊證名稱、注冊證號、境外產品國外生產企業名稱的變更

辦理范圍

申請企業需提供資料

備注

1、產品醫療器械注冊證名稱、注冊證號的變更

1、法定代表人授權委托書(詳見附件1)

2、云南省高值醫用耗材交易系統信息變更申請表(格式詳見附件2)

3、產品的醫療器械注冊證及醫療器械注冊證變更文件

全部資料需上傳原件或復印件加蓋鮮章

2、境外產品國外生產企業名稱發生變更的

1.法定代表人授權書(詳見附件1)

2. 云南省高值醫用耗材交易系統信息變更申請表(詳見附件2)

3.已變更名稱的生產企業對國內總代理的授權書。(授權書為外文的應附上中文譯本,且提供公證處出具的中文譯本與外文原件意思一致的公證書)

4. 產品的醫療器械注冊證及醫療器械注冊證變更文件

5.投標企業責任承諾書(詳見附件3)

全部資料需上傳原件或復印件加蓋鮮章

辦理流程

通過云南省藥品集中采購平臺的高值耗材陽光采購交易系統V3.0的“耗材基礎庫”模塊下的“注冊證管理”功能申請變更。具體操作詳見操作模塊下的“注意事項及操作手冊”。(醫療器械注冊證變更規格型號、產品材質不在本辦理須知受理范圍內、辦理要求另行通知)。

(三)涉及產品名稱、品牌、計價單位的信息修正

辦理范圍

申請企業需提供資料

備注

1、產品名稱、品牌、計價單位的修正

1、法定代表人授權委托書(詳見附件1)

2、云南省高值醫用耗材交易系統信息變更申請表(格式詳見附件2)

3、產品的醫療器械注冊證及醫療器械注冊證變更文件

全部資料需上傳原件或復印件加蓋鮮章

辦理流程

通過云南省藥品集中采購平臺的高值耗材陽光采購交易系統V3.0的“耗材基礎庫”模塊下的“產品管理-產品信息變更申請”功能申請變更。具體操作詳見操作模塊下的“注意事項及操作手冊”。

二、辦理時間

以上辦理事項企業提交資料符合受理要求的,原則上每月5號、20號各集中公示一次,每次公示5個工作日。公示期滿且無異議的,將更改交易系統中相關采購信息,企業可登錄系統自行查詢。

?

三、聯系地址及電話

? 技術支持電話:0871-65379183

? 藥械采購科聯系電話:0871-68313372、65167613

? 藥械采購科聯系地址:昆明市高新區科發路269號交易大廈六樓610室


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