各相關生產企業:
為貫徹落實國家醫保局等部門印發《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫保發〔2021〕31號)的相關規定,于近期開展通用介入類、神經外科類相關醫用耗材產品信息集中維護工作,現就相關工作通知如下:
一、企業范圍
取得通用介入類、神經外科類相關醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人作為維護企業。其中,境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行維護。
二、產品范圍
通用介入類、神經外科類等相關醫用耗材,其他類耗材無需填報。
三、維護方式及時間安排
請相關企業登錄河南省醫藥集中采購平(http://ypnew.hnggzyjy.cn:9080/std/login.html),查看具體信息維護流程,并根據相關操作手冊在該平臺完成維護工作。
通用介入類、神經外科類相關醫用耗材產品信息集中維護時間:2023年01月10日9:00至01月19日17:00時止。
后續工作安排,請及時關注相關通知。
四、相關要求
符合產品范圍的相關企業應及時參與信息維護。應報未報的,將影響后續在相關地區的集中采購工作。企業所填信息將做為本次集中采購的參考,若出現不如實填報等情況,產生的相關后果由企業自行承擔,情節嚴重的,將不得參與此次集中采購,并按照信用評價有關規定處理。
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十八省(區、兵團)聯盟采購辦公室
2023年1月9日
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