各有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于新冠肺炎防治工作的部署，有效應(yīng)對疫情防控形勢變化需要，進(jìn)一步減輕群眾新型冠狀病毒核酸檢測費(fèi)用負(fù)擔(dān)，天津市擬開展新型冠狀病毒核酸檢測試劑及配套耗材集中采購工作，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、采購主體
我市開展新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測機(jī)構(gòu)自愿參加。
二、采購范圍
本次采購產(chǎn)品包括檢測試劑、提取試劑和一次性病毒采樣管，共分為7個(gè)采購單元。
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序號
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采購單元
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1
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑
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2
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑
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3
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑
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4
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑
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5
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑
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6
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）提取試劑
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7
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一次性病毒采樣管（主要由含保存液的管和鼻/咽拭子組成，不接受單一產(chǎn)品申報(bào)。保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品）
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三、申報(bào)條件
取得本次采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（一）申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制及有關(guān)政府部門發(fā)布的新型冠狀病毒檢測相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
（二）申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。
（三）申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。
（四）同一醫(yī)療器械注冊證/備案號的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
（五）申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量和供應(yīng)保障。
（六）實(shí)行申報(bào)企業(yè)材料申報(bào)承諾制，申報(bào)企業(yè)對本企業(yè)申報(bào)的所有材料和價(jià)格信息的真實(shí)性負(fù)完全責(zé)任，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加。
四、采購方式
對本次新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑及配套耗材，聯(lián)動(dòng)全國省級近期集中采購價(jià)格，實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購。
五、工作安排
（一）聯(lián)動(dòng)全國省級近期集中采購價(jià)格
有全國省級近期中選價(jià)格的產(chǎn)品，取該產(chǎn)品在全國省級近期集中采購最低中選價(jià)，作為該產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格上限。
無全國省級近期中選價(jià)格的產(chǎn)品，以其他同采購單元產(chǎn)品各企業(yè)全國各省級近期集中采購最低中選價(jià)格的平均價(jià)格，作為該產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格上限。
現(xiàn)將我中心前期整理的相關(guān)產(chǎn)品及中選最低價(jià)情況清單予以公布（見附件1），對清單之外有其他省級中選價(jià)格低于我中心公布中選價(jià)格的，請企業(yè)于12月6日17時(shí)前據(jù)實(shí)告知我中心，按新冠相關(guān)試劑及耗材價(jià)格補(bǔ)充模板（見附件2）準(zhǔn)備材料，加蓋企業(yè)公章后，將電子彩色影印件發(fā)送至我中心,聯(lián)系信箱：tjmpc@tjmpc.cn，郵件標(biāo)題請標(biāo)明“新冠相關(guān)試劑及耗材價(jià)格補(bǔ)充”字樣。
（二）企業(yè)申報(bào)價(jià)格等信息
企業(yè)按照不高于產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格上限（關(guān)注官網(wǎng)通知）和我市實(shí)際采購價(jià)格的原則申報(bào)承諾供貨價(jià)（包含配送費(fèi)用），按人份報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)單位：元，小數(shù)點(diǎn)后保留2位。
請參加企業(yè)于12月7日10時(shí)至12月8日17時(shí)，將加蓋企業(yè)公章的法定代表人授權(quán)書（見附件3）、申報(bào)企業(yè)承諾書（見附件4）、天津市新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑及配套耗材集中采購報(bào)價(jià)表（見附件5）電子彩色影印件發(fā)送至我中心，聯(lián)系信箱：tjmpc@tjmpc.cn，郵件標(biāo)題請標(biāo)明“新冠相關(guān)試劑及耗材報(bào)價(jià)”字樣。
（三）確定產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格
對于承諾供貨價(jià)不高于掛網(wǎng)價(jià)格上限的產(chǎn)品，該價(jià)格作為該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購價(jià)，由采購主體按不高于掛網(wǎng)采購價(jià)的價(jià)格在采購平臺進(jìn)行采購。其他產(chǎn)品，由采購主體結(jié)合實(shí)際情況議價(jià)采購。
六、聯(lián)系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）
聯(lián)系電話：022-24538156，022-24538157
聯(lián)系信箱：tjmpc@tjmpc.cn
天津市醫(yī)藥采購中心
2021年12月3日