各有關單位：
為貫徹落實黨中央國務院推進高值醫用耗材集中帶量采購改革有關的決策部署，經京津冀醫療保障部門研究決定，與自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏等地區組成“3+N”聯盟，開展京津冀“3+N”聯盟起搏器類醫用耗材帶量采購到期接續項目，現就有關工作通知如下：
一、工作機構
北京市醫藥集中采購服務中心聯合天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心（以下合稱“京津冀采購中心”）作為本次聯盟采購工作機構，受聯盟地區醫療保障部門委托，負責項目采購工作的具體實施。聯盟地區醫療保障部門負責本地區中選結果落地實施工作。
二、采購主體
京津冀“3+N”聯盟地區所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應參加，醫保定點醫療機構按定點協議要求參加，組成采購聯盟，作為采購主體，實施本次聯合帶量采購。其他醫療機構按所在聯盟地區相關規定自愿參加。
三、采購品種
本次聯合帶量采購品種為雙腔起搏器類醫用耗材，包括但不限于國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的產品。按注冊證型號及功能屬性區分采購單元。
四、采購周期
本次京津冀“3+N”聯盟起搏器類醫用耗材聯合帶量采購周期原則上為三年，每一年統一組織簽訂帶量采購協議，中選結果實際執行日期以聯盟地區確定為準。
五、采購方式
本次起搏器類醫用耗材聯合帶量采購方式為“帶量聯動、雙向選擇”，即依據采購主體的使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國各省（區、市）帶量采購中選價格，通過購銷雙方互相選擇，以量換價，確定中選產品和分包任務量，實施帶量采購及配套政策。
六、企業申報要求
（一）申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。取得雙腔起搏器類產品合法資質的醫療器械注冊人作為申報企業，均可參加。其中，境外醫療器械注冊人（備案人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。同一醫療器械注冊人（備案人）的同一產品系統不得委托不同企業進行申報。
（二）申報產品應屬于采購品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證，符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。參與本次聯合帶量采購時應已取得國家醫保醫用耗材分類與代碼。
（三）申報企業應在規定時間內參加，并完成相關系統操作。應承諾中選產品注冊證內所有規格型號在采購周期內滿足聯盟地區采購需求，保持帶量采購前后伴隨服務供給的延續性，維持現有服務內容及費用標準，同意相關信用承諾可根據工作需要進行公開。
（四）本次聯合帶量采購工作依托北京市醫保信息平臺醫用耗材招采管理子系統（https://fw.ybj.beijing.gov.cn/hallEnter/#/unitLogin，簡稱北京平臺）和京津冀醫藥聯合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17059/，簡稱京津冀聯采平臺）開展。
七、主要工作流程
（一）企業查看產品信息并申報
申報企業登錄北京平臺，查看采購范圍內本企業產品信息，選擇擬供應京津冀“3+N”聯盟地區的產品進行申報。
（二）制定供應報價上限
1.中選產品。全國范圍內各省級及省際聯盟帶量采購項目中選產品，以該產品帶量采購最低中選價格制定供應報價上限。
2.未中選產品。全國范圍內各省級及省際聯盟帶量采購項目均未中選產品，以相同功能屬性同組產品在各地區帶量采購中選最低價的平均價格水平計算供應報價上限。
（三）企業填報產品擬供應價和預計供應量。
申報企業登錄北京平臺，查看本企業參與本次項目產品信息，按照不高于供應報價上限填報產品擬供應價格。企業申報的所有產品均應參與報價，申報價格包含產品價格和伴隨服務價格。同時，企業填報未來一年預計供應量，供采購主體參考。
（四）采購主體填報采購需求量
聯盟地區組織采購主體登錄“京津冀醫藥聯合采購平臺”，參照歷史采購量、臨床使用狀況、醫療技術進步和企業申報的預計供應量等因素，填報起搏器類醫用耗材產品未來一年的采購需求量。為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內填報相關數據時，須上傳經采購主體簽章確認的授權承諾書。原則上將采購主體填報的采購需求量90％作為本次聯合帶量采購的意向采購量。
（五）申報企業與采購主體雙向選擇，形成中選產品及分包任務量
申報企業根據采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，登錄“北京平臺”，進行供應意向確認，完成企業與采購主體雙方選擇，產生中選產品及產品分包任務量。雙向選擇過程中，對于申報企業確認供應的，即為中選產品，并形成相應的分包任務量。對于申報企業拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報產品，如分配給已確認供應的申報產品，原則上已確認企業不可拒絕供應，即完成雙向選擇；如分配給未分配意向采購量的申報產品，申報企業繼續進行供應意向確認，直至所有意向采購量完成雙向選擇。
（六）簽訂帶量采購協議，執行網上采購
各屬地醫療保障部門組織采購主體、中選企業、中選企業確定的配送企業按中選價格簽訂購銷協議。協議應明確中選產品數量、供應價格、供貨時限、付款約定、違約責任等。采購主體應按屬地醫療保障部門要求，嚴格執行醫用耗材網上采購。中選結果實際執行日期及配套政策等由屬地醫療保障部門確定。
相關工作要求和時間安排，請及時關注后續通知。
八、采購要求
（一）采購周期內，采購主體優先使用中選產品，并確保完成協議采購量。在此基礎上，采購主體按所在省份醫用耗材集中采購管理有關規定開展采購。
（二）采購周期內，采購主體完成協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（三）采購周期內，如中選產品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變；如其他省級或省際聯盟帶量采購中選價格比本次聯合帶量采購中選價格低的，實行價格聯動。
（四）采購周期內，如有未中選產品或新獲批產品接受相同功能屬性同組中選產品的平均價格水平，且不高于其在其他省級或省際聯盟帶量采購中選價格的，由企業提出申請，可參照中選產品予以掛網，并允許其在下一年統一組織簽訂帶量采購協議時按中選產品參與帶量采購。
九、聯系方式
北京市醫藥集中采購服務中心
聯系電話：010-89152634
傳??? 真：010-89152614
服務時間：9:00-11:30,13:30-17:00，節假日除外。
天津市醫藥采購中心
聯系電話：022-24538156
傳??? 真：022-24538991
服務時間：9:00-12:00,13:30-16:30，節假日除外。
河北省醫用藥品器械集中采購中心
聯系電話：0311-66906539
傳??? 真：0311-66906539
服務時間：9:00-12:00,13:30-16:30，節假日除外。
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河北省醫用藥品器械集中采購中心
2023年3月24日