各相關(guān)企業(yè):
根據(jù)四川省醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室《關(guān)于開(kāi)展四川省電生理類(lèi)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)公告》要求,現(xiàn)將電生理類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作相關(guān)事宜通知如下:
一、申報(bào)產(chǎn)品范圍
本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種為電生理類(lèi)醫(yī)用耗材,具體為獲得國(guó)內(nèi)有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的心臟介入電生理類(lèi)醫(yī)用耗材,包括但不限于國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前五位為C0201的產(chǎn)品,并進(jìn)行分組。產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證“適用范圍/預(yù)期用途”須與醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分類(lèi)對(duì)應(yīng),同一產(chǎn)品存在多種用途的只能選擇一個(gè)分組。
二、申報(bào)主體
申報(bào)企業(yè)為已取得本次電生理類(lèi)帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)。其中,境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
序號(hào)
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采購(gòu)分組
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特征
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1
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磁定位異/星形診斷導(dǎo)管
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2
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磁定位環(huán)形診斷導(dǎo)管
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3
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電定位環(huán)形診斷導(dǎo)管
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4
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冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管
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5
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線形診斷導(dǎo)管
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2極標(biāo)測(cè)
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固定彎
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6
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線形診斷導(dǎo)管
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4極標(biāo)測(cè)(含5-9極)
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固定彎
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7
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線形診斷導(dǎo)管
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4極標(biāo)測(cè)(含5-9極)
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可調(diào)彎
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8
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線形診斷導(dǎo)管
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10極標(biāo)測(cè)(含10-19極)
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固定彎
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9
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線形診斷導(dǎo)管
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10極標(biāo)測(cè)(含10-19極)
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可調(diào)彎
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10
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磁定位壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管
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11
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電定位壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管
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12
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冷凍治療導(dǎo)管
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13
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非壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管
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電定位
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非冷鹽水
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14
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非壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管
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電定位
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冷鹽水
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15
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非壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管
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磁定位
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非冷鹽水
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16
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非壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管
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磁定位
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冷鹽水
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17
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房間隔穿刺針
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18
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電生理導(dǎo)管鞘(房間隔穿刺鞘)
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固定彎
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19
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電生理導(dǎo)管鞘(房間隔穿刺鞘)
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可調(diào)彎
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20
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心內(nèi)超聲導(dǎo)管
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21
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體表定位參考電極
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22
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灌注管路
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23
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冷凍導(dǎo)管鞘
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三、申報(bào)時(shí)間
2025年4月22日—2025年5月14日。
四、申報(bào)流程
(一)企業(yè)注冊(cè)
本次信息收集工作依托四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(網(wǎng)址:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html,以下簡(jiǎn)稱(chēng)省招采子系統(tǒng)),企業(yè)須參照《關(guān)于四川招采子系統(tǒng)注冊(cè)認(rèn)證及原賬號(hào)綁定操作指引整合的通知》(川藥招〔2023〕235號(hào)),領(lǐng)取省招采子系統(tǒng)數(shù)字證書(shū),已領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。
(二)登錄平臺(tái)維護(hù)基礎(chǔ)信息
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)登錄省招采子系統(tǒng),在耗材招標(biāo)管理—三市(州)耗材帶量專(zhuān)區(qū)查看本企業(yè)電生理產(chǎn)品相關(guān)信息,并按照《關(guān)于做好近期藥械產(chǎn)品分類(lèi)采購(gòu)申報(bào)相關(guān)工作的補(bǔ)充通知》(川藥招〔2021〕112號(hào))規(guī)范申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品信息,具體維護(hù)方法參照省招采子系統(tǒng)內(nèi)操作手冊(cè)。
(三)維護(hù)價(jià)格信息
申報(bào)產(chǎn)品(具體為國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼27位產(chǎn)品,下同)的全國(guó)各省級(jí)(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購(gòu)曾中選最低價(jià)格、曾中選省份、全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)(非帶量采購(gòu)價(jià)格,包含四川省最高參考價(jià)和聯(lián)動(dòng)參考價(jià)兩者的低值)。
五、其他事項(xiàng)
(一)請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視本次信息采集工作,積極參加申報(bào),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省招采子系統(tǒng)并按照操作手冊(cè)完成相關(guān)信息維護(hù)工作。后續(xù)工作安排,請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。
(二)已取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的企業(yè)直接登錄省招采子系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)。
(三)未取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的企業(yè),請(qǐng)登錄國(guó)家醫(yī)療保障局“國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng),按要求維護(hù)信息,并申請(qǐng)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼。為確保信息維護(hù)工作順利推進(jìn),請(qǐng)無(wú)編碼企業(yè)在2025年5月10日前完成國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼申請(qǐng),并在完成申請(qǐng)后24小時(shí)內(nèi)告知綿陽(yáng)市醫(yī)療保障局(模板見(jiàn)附件,填寫(xiě)后請(qǐng)加蓋企業(yè)公章并掃描(含Excel電子表格)發(fā)送至電子郵箱964012732@qq.com,郵件主題和附件請(qǐng)標(biāo)明“電生理類(lèi)+企業(yè)全稱(chēng)”),做好省招采子系統(tǒng)信息維護(hù)銜接。
(四)聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢:0816-2290157
平臺(tái)操作:028-85155302、028-85155680、028-85157579
省醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室
(綿陽(yáng)市醫(yī)療保障局代章)
2025年4月18日