目??錄
第一部分?采購邀請
一、采購基本原則
二、采購組織實施
三、采購品種目錄及采購量
四、采購周期
五、申報資格
六、采購執行說明
七、信息公告獲取方式
八、申報方式
九、時間安排
十、聯系方式
第二部分??申報企業須知
一、申報企業要求
二、申報材料
三、報價要求
四、資質審核
五、中選規則
六、購銷協議
七、其他
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第一部分?采購邀請
各相關企業：
為降低醫院醫用干式膠片采購成本，規范醫療服務行為，控制醫療費用不合理增長，維護人民群眾健康權益，根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5號），泉州市醫改領導小組秘書處關于印發《泉州市緊密型縣域醫共體“六個一體化”管理內容清單 30 條的通知》（泉醫改秘函〔2021〕6 號）有關要求，南安市總醫院（代表南安市緊密型醫共體內所有成員單位）現開展醫用干式膠片集中采購，歡迎符合要求的企業前來申報。
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一、采購基本原則
一是以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心，保障醫療機構使用需求，切實節約醫療基金，減輕患者負擔，促進醫藥行業健康發展。二是堅持依法合規，嚴格執行相關政策規定，確保采購工作程序規范、公開透明，全程接受各方監督。三是堅持需求導向，質量優先；堅持市場主導，促進競爭。確保市場機制和政府作用相結合，既尊重以市場為主導的醫用干式膠片價格形成機制，又更好發揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管作用。
二、采購組織實施
南安市總醫院代表南安市醫共體29家成員單位（其中光前醫院和濱海醫院不作強制要求）作為采購主體。
南安市總醫院負責研究重大事項，部署重點任務，負責醫用干式膠片集中采購相關事宜；負責組織購銷協議簽訂，對協議期限、采購價格等事項進行確認，并對各方權利義務及其他事項進行約定，最終解釋權歸南安市總醫院。
三、采購品種目錄及采購量
1.納入本次集中采購的品種為醫用干式膠片的熱敏型和激光型。
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品種
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分組
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規格
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臨床技術要求
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醫用干式膠片
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熱敏
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8*10（in）
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用于作為診斷依據的醫學影像（CT/MRI/CR/DR等）的記錄，由聚酯PET片基、熱敏層和保護層等組成。
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10*12（in）
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11*14（in）
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14*17（in）
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激光
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8*10（in）
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用于作為診斷依據的醫學影像（CT/MRI/CR/DR等）的記錄，由聚酯PET片基、銀鹽和保護層等組成。
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10*12（in）
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11*14（in）
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14*17（in）
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其中：中選單位應確保膠片對應配備的打印設備符合以下參數要求，并根據醫療機構實際采購和使用需求免費配備相應打印設備（若二級及以上醫院需配備自助打印設備，需滿足）。
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激光膠片打印系統參數
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規格
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膠片密度
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輸出灰階
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空間分辨率（像素/英寸）
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是否支持數字乳腺DR
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打印膠片速度
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支持多種介質取膠片及報告，預留電子膠片功能接口
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其他
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14*17
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≥2.4
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≥14bit
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分辨率≥508
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支持
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≥60張/小時
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是
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1、激光膠片打印系統需包含光學模塊，曝光傳送（器），處理器鼓（洗片機面積和轉鼓）等主要部件。
2、不含噴墨、碳粉、文印激光打?。怀z片和打印設備外，使用時不需要再使用其他耗材。
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熱敏膠片打印系統參數
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規格
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膠片密度
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是否含銀鹽
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空間分辨率（像素/英寸）
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打印膠片速度
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支持多種介質取膠片及報告，預留電子膠片功能接口
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其他
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14*17
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≥2.4
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含
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分辨率≥300
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≥50張/小時
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是
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1.熱敏膠片打印系統需包含熱敏打印頭，膠片傳送機構，控制電路版，操作面板等。
2.不含噴墨、碳粉打印；除膠片和打印設備外，使用時不需要再使用其他耗材。
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2.南安市2022年激光組的各規格總采購量為353000張，熱敏組的各規格總采購量為111800張。產品中選后，根據實際使用需求采購，不事先約定具體采購量。
四、采購周期
采購周期自中選結果開始執行之日起計算，原則上為12個月。到期后可根據采購和供應等實際情況，由采購人決定是否延長采購期限，延長期限原則上為12個月。
在采購周期內，若中選產品出現質量問題、售后服務問題或不可抗力因素導致供應保障問題的，將取消中選資格，由總醫院決定統一啟用備選或由醫療機構自主采購。
五、申報資格
（一）申報企業資格要求
提供本次集中采購范圍內醫用干式膠片及伴隨服務的生產企業，其中進口產品的國內總代理視同生產企業（以產品備案憑證上代理人為準），以及生產企業授權代理本次集中采購的經營企業。生產企業設立的僅銷售本公司產品的經營企業視為生產企業。
（二）申報產品資格要求
1.申報企業按組別申報本次醫用干式膠片集中采購的對應品種（激光組、熱敏組），必須涵蓋對應競價分組內所有型號的產品。
2.申報產品需獲得國家藥品監督管理部門批準的備案憑證。
（三）其他申報要求
1.申報企業須確保在采購周期內滿足采購人的采購量需求，并可以按時供應。
2.申報企業應遵守《專利法》、《反不正當競爭法》等相關法律法規，并承擔相關法律責任。
3.符合申報條件的企業如未在規定時間內完成相應操作，視同放棄本次集中采購。
六、采購執行說明
（一）采購主體
南安市總醫院代表南安市醫共體29家成員單位（其中光前醫院和濱海醫院不作強制要求）作為采購主體，主導本次集中采購。
（二）價格執行
采購周期內原則上執行中選價格，如遇國家、福建省或泉州市醫用干式膠片招采政策有新規定，則按照新規定調整執行。中選產品如在本省其他區域再次降價且低于本次中選價格的，中選企業應當同步降價。
七、信息公告獲取方式
本次集中采購項目所有公告、信息同時通過南安市公共資源交易中心（網址：http://www.nanan.gov.cn/zwgk/ztzl/ggzyjy/）及南安市緊密型醫共體招采供平臺（網址：http://nazb.51zhaobiao.cn/a/login）發布。
八、申報方式
1.本次醫用干式膠片集中采購材料申報，采用網上申報的方式進行。申報企業需在規定時間內登錄南安市緊密型醫共體招采供平臺（網址：http://nazb.51zhaobiao.cn/a/login)依次進行企業注冊、企業及產品信息維護、采購品種目錄投報、產品加密報價及解密操作。
2.為提高數據的安全性，南安市緊密型醫共體招采供平臺采用第三方數字安全證書管理，具體辦理流程及收費請參考隨本文件一起發出的《南安物資采購數字證書申請規則》與《福建省數字證書（南安市緊密型醫共體招采供平臺）業務申請表》。
九、時間安排
網上申報時間：2023年6月1日上午09：00至6月11日下午17：00。要求完成企業平臺注冊、企業和產品信息維護、資質填報、采購品種目錄投報及加密報價。
資質審核時間：2023年6月12日-6月15日。
報價解密時間：申報企業可在2023年6月16日?09:00 -?18:00登陸平臺查詢審核結果，通過審核的企業應進行報價解密操作。入圍企業名單將按照入圍規則在解密完成后2天內公布，入圍企業需提供所有相關紙質材料到南安市總醫院進行審核。
十、聯系方式
南安市總醫院后勤保障部：?黃先生?13559066508
蔡先生?18559056354
系統工程師：盧女士?15605171599
林先生?18559994810
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第二部分??申報企業須知
一、申報企業要求
（一）申報企業只能授權一個自然人作為授權代表負責本次集中采購活動的管理，并承擔相應法律責任，必須具有履行采購購銷協議的能力，對醫用干式膠片產品的質量負責，一旦中選，需按要求簽訂購銷協議。中選企業作為質量保障、供應保障的第一責任人，應及時、保質、足量按要求組織生產，保證及時配送滿足醫療機構使用需求。
（二）采購文件掛網公布之日起的前兩年內，申報企業在醫用干式膠片生產或經營活動中無嚴重違法違規記錄；無因違反相關職能部門管理規定產品被撤銷掛網的記錄。不接受被列入《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》和被我省評定為失信等級“特別嚴重”的企業申報。
（三）中選企業需提供并保障相應的配套服務，包括合規技術服務、配套工具以及打印設備維修保養24小時內響應服務等（打印機的所有服務由中選單位承擔），以確保中選產品能夠在醫療機構安全、及時、高效使用。若無法及時處理，應向醫療機構說明相關情況后進行協商處理，無法解決則由中選企業承擔損失。
（四）申報企業獲得采購文件后，應仔細閱讀并檢查采購文件是否有表述不明確或缺（錯、重）字等問題，發現任何頁數和附件數量的遺缺、任何數字或詞匯模糊不清、任何詞義含混不清的情形，應立即與南安市總醫院聯系解決，有必要更正的，采購人應及時發布變更公告文件。
（五）申報企業應按照采購文件的要求提交申報材料，并及時響應南安市總醫院在集中采購過程中要求的補充材料。
（六）在履行協議中如遇國家政策調整或不可抗力，致使直接影響協議履行的，由簽訂購銷協議中的雙方協商解決。
二、申報材料
（一）申報企業的資質材料（加蓋單位鮮章）：
1.申報企業《營業執照》（復印件）；
2.生產企業提供《醫療器械生產備案憑證》；
3.進口產品的國內總代理（產品備案登記的代理人）提供國外生產企業的《委托授權書》；
4.生產企業授權代理本次集中采購的經營企業提供生產企業的《委托授權書》以及《醫療器械生產備案憑證》；
5.《南安市總醫院醫用干式膠片集中采購申報企業承諾函》（格式詳見附件1）；
6.《法定代表人授權書》（格式詳見附件2）、法人代表及被授權人身份證（復印件）；
7.同品種申報企業中，企業負責人為同一人，或存在直接控股或管理關系的，需提供說明材料。
（二）申報產品的資質材料（加蓋單位鮮章）：
1.需提供《醫療器械備案憑證》及備案信息表；
2.申報進口產品須提供2022年中華人民共和國海關進出口貨物報關單復印件或進口檢驗報告；
3.提供申報產品及對應配備的打印設備電子版照片（能夠清晰看到產品銘牌、型號）、產品說明書及參數。照片中的實物應與入選后供應給醫療機構的相一致，否則報價人應承擔違約責任；
4.提供最新批次產品質量檢驗報告。
（三）填報要求
1.申報企業應如實提供和填報有關資料，所有申報材料采用電子文檔的方式在網上進行申報。網上填報時間截止后，不允許企業對其申報材料再進行補充修改。如果由于申報企業沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或者提交的申報材料沒有對采購文件做出響應、申報材料內容不實等原因，影響中選結果的，由申報企業自行負責。
2.申報材料中涉及到的證書、證明材料等，在申報截止日須仍在有效期內。申報企業的所有申報材料及往來函電一律以中文書寫，外文資料必須提供相應的中文翻譯文本。
三、報價要求
（一）申報企業在規定時間內通過南安市緊密型醫共體招采供平臺進行報價。未在規定時間內完成報價的，視為放棄報價。
（二）采購品種目錄中的醫用干式膠片設置最高限價，申報企業投報產品的報價不得高于最高限價且不得高于福建省內該產品的最低銷售價格（包括各類集采和各單位自采價格），一經發現取消本次申報資格。
（三）同一競價組下的所有產品目錄必須同時投報，例如投報激光組產品的同時必須將該競價組下的四個規格都進行投報。投報不符合要求的，不予入圍。
（四）申報價為申報企業的實際供應價，應包含稅費、配送費、相應的配套服務等所有費用。報價以人民幣（元）為單位，保留小數點后2位，即精確到分為止（如10.22元、5.00元等）。
（五）網上報價確認提交后，不能再修改。
（六）中選產品實行價格保護。
四、資質審核
（一）申報企業完成提交后，申報材料采用線上審核，包括企業審核、產品審核。申報企業可在南安市緊密型醫共體招采供平臺上查詢審核結果。
（二）確定入圍的企業，要求提供與申報材料一致的紙質材料再次審核。
五、中選規則
（一）競價規則
1.規則說明：根據對應申報競價分組的企業產品價格及商務綜合評分（附件3）按7:3的比例分配總分（即總分100分，產品價格分P=70分、商務綜合評分X=30分），同競價組按2022年1月-2022年12月期間南安市的采購量予加權分配各規格價格分值。各企業按照同競價分組產品的不同規格分別報價，同規格產品以該規格最低價格為基準，該規格最低報價者得對應規格最高價格分，該競價組其余廠家同規格產品按基準價格比例分別計算得分，該競價組各規格產品得分相加即為企業最終的產品價格分。
2.議價談判：若同一競價組申報企業數僅為?1-2?家的，則另行組織議價談判確定中選企業。
3.確認入圍：同一競價組申報企業數為3家以上（含3家），取產品價格分從高到低前5名確認入圍，若得分相同則一同入圍。入圍企業的紙質資質材料經審核無誤后提供商務綜合評分相關紙質材料參與第二輪競價，要求第二輪報價不得高于第一輪報價。
4.確定中選：同一競價組入圍企業第二輪報價后，根據第二次報價再次計算總價格分，總價格分再與商務綜合分相加得到最終得分，最終得分由高到低排序，最高分者為中選企業，第2、3名為備選企業。
若最終得分相同，按總價格分從高到低優先，若總價格分仍相同，按首輪報價得分從高到低優先。
（二）入圍計算方式及中選價格
以醫用干式膠片激光分組為例，總分為70分，共有8*10（in）、10*12（in）、11*14（in）、14*17（in）四個規格，假設某廠家申報產品為同規格最低價，則某廠家申報該規格產品價格得分為該規格對應分值的最高分，其余廠家申報該規格產品價格分為該規格最高分乘以（最低價格/其余廠家價格），產品總價格分P=P1+...P（n），n為規格的數量。
示例如下：
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產品名稱
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分組
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規格
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廠家A產品報價/元
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廠家B產品報價/元
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廠家C 產品報價/元
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產品價格分（70分）為便于理解，以下規格為假設，實際分值以2022年南安地區各規格采購量加權分配
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廠家A產品價格分（P/分）
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廠家B產品價格分（P/分）
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廠家C產品價格分??（P/分）
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醫用干式膠片
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激光
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8*10(in)
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A1=5.00
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B1=6.00
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C1=7.00
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10分
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PA1=10
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PB1=PA1* A1/B1 =8.33
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PC1=PA1* A1/C1??=7.14
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10*12(in)
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A2=6.00
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B2=7.00
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C2=8.00
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20分
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PA2=20
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PB2=PA2* A2/B2 =17.14
|
PC2=PA2* A2/C2???????=15
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11*14(in)
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A3=7.00
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B3=8.00
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C3=9.00
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20分
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PA3=20
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PB3=PA3* A3/B3 =17.5
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PC3=PA3* A3/C3??=15.56
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14*17(in)
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A4=8.00
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B4=9.00
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C4=10.00
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20分
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PA4=20
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PB4=PA4* A4/B4 =17.78
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PC4=PA4*???A4/C4???=16
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該競價組產品總價格分P（單位：分）合計
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PA=PA1+PA2+PA3+PA4=70.00
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PB=PB1+PB2+PB3+PB4=60.75
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PC=PC1+PC2+PC3+PC4=53.7
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企業最終得分=產品總價格分P+商務綜合評分X
各品規中選價格=入圍企業各品規申報價格
（三）擬中選結果公示：
擬中選結果同時在南安市公共資源交易中心（網址：http://www.nanan.gov.cn/zwgk/ztzl/ggzyjy/）及南安市緊密型醫共體招采供平臺（網址：http://nazb.51zhaobiao.cn/a/login）公示，接受質疑，公示無異議則中選結果生效。
六、購銷協議?
1.中選結果公布后，中選企業接到通知后應及時與南安市總醫院簽訂購銷協議并嚴格履行，切實保障醫用干式膠片質量、配送供應及售后服務。
2.購銷協議必須如實反映實際供應價格和協議期限，并對各方權利義務及其他事項進行約定。采購方應當根據協議的約定及時回款，不得拖欠。
3.購銷協議簽訂后，采購方與中選企業不得再訂立背離協議實質性內容的其他協議，或提出除協議之外的任何利益性要求，否則將由相關部門按照相關規定嚴肅處理。
4.協議雙方如違約，將按《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國政府采購法》及有關法律法規中的規定執行。
七、其他
（一）申報企業、中選企業、配送企業如有以下行為，經有關部門認定情節嚴重的將被視為有失信行為，納入企業信用記錄，列入“違規名單”。
1.提供回扣或其他商業賄賂，進行非法促銷活動。
2.以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序。
3.相互串通申報，排斥其他申報企業的公平競爭，損害采購方或者其他申報企業的合法利益。
4.以行賄等違法手段牟取中選。
5.以次充好，冒牌頂替，蓄意干擾集中采購相關工作秩序。
6.提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。
7.在規定期限內不簽訂購銷協議。
8.中選企業、配送企業未按采購方及法律法規要求實行配送。
9.中選后放棄中選資格。
10.除不可抗力因素外，不履行供貨承諾，影響到臨床使用。
11.中選醫用干式膠片或配備相應打印設備發生嚴重質量問題。
12.在抽檢或飛行檢查中發現中選企業嚴重違背在申報材料中作出的承諾。
13.通過惡意投訴等不正當手段競爭的企業。
14.其他違反法律法規的行為。
（二）列入“違規名單”的相關企業，按以下方式處理。
1.申報企業列入“違規名單”的，取消該企業的申報資格；中選企業列入“違規名單”的，取消該企業的中選資格。列入“違規名單”的申報企業，1年內不得參加南安市總醫院組織的集中采購活動及成員單位自采活動。
2.列入“違規名單”的配送企業，1年內不得參與南安市總醫院組織的集中采購活動的配送。
（三）其他事項
1.采購周期內，中選企業出現無法保證供應等情況（除不可抗力因素除外），致使協議無法繼續履行時，南安市總醫院有權從本次集中采購該品種備選企業中確定替補的供應企業。因保障供應產生的額外支出由無法履行協議的原中選企業承擔。
2.中選產品有三個月的試用期，若因產品質量或打印設備出現嚴重問題，出現五家及以上醫療機構投訴反饋且中選單位無法解決，采購方有權更換備選企業，給采購單位造成的損失，由中選企業承擔全部損失及相關賠償責任。
3.本采購文件僅適用于本次集中采購所述項目的醫用干式膠片及相關服務，最終解釋權歸南安市總醫院。
附件1：南安市總醫院醫用干式膠片集中采購申報企業承諾函
附件2：南安市總醫院醫用干式膠片集中采購法定代表人授權書
附件3：商務綜合評分表
關于醫用干式膠片中激光膠片和熱敏膠片的說明函
根據感光材料行業技術發展，我行業內對現市場上用于作為診斷?依據的醫學影像?(CT、MRI、CR、DR等)記錄的干式加工方式的影像記錄介質統稱為醫用干式膠片，依據成像技術原理將醫用干式膠片分
為激光成像和直接熱成像兩大類。
激光成像類膠片稱為激光膠片，由175微米厚藍色?PET?支持體上??的一面涂布有感不同波長激光成像層和保護層，另一面涂布有防光暈、?防粘連、防靜電和防卷曲的背層，其中感不同波長激光的成像層主要成像物質是吸附有相應激光波長峰位增感染料的鹵化銀和為后期熱加工提供銀源的有機銀等材料組成。激光膠片生產和加工過程均需要避光操作，加工過程先采用激光曝光之后再熱顯影成像，形成用于診斷的醫學影像。
直接熱成像類膠片稱為熱敏膠片，由175?微米藍色?PET?支持體上的一面涂布有對不同熱量敏感的成像層和保護層，另一面涂布有防粘連、防靜電和防卷曲的背層，其中不同熱量敏感的成像層主要成像物質僅有兩種，一種是感熱的有機銀，一種是包裹熱敏染料的微膠囊材料組成。熱敏膠片生產和使用過程可以在明室下操作，加工過程采用熱敏頭直接加熱成像，形成用于診斷的醫學影像。
全國感光材料標準化技術委員會
2022年8月26日
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附件1：
南安市總醫院醫用干式膠片集中采購申報企業承諾函
南安市總醫院：
在充分理解本次南安市總醫院醫用干式膠片集中采購文件后，我方決定按照文件的規定參與活動，嚴肅保證所提供的全部資質證明材料、文件和報價的真實、有效及合法性，并愿賠償采購方因上述資質證明材料、文件和報價出現瑕疵以及使用過程中因無法保障供應、供應質量等問題所蒙受的全部經濟損失。
我方完全理解及遵守采購文件中的中選耗材確認準則，在充分考慮原材料價格等因素的前提下進行報價，并承諾對報價負責。
我方承諾對產品的質量和供應負責。如果我方產品中選，將在規定時間內簽署購銷協議，按要求及時足量組織生產，及時向配送企業發送產品，南安市總醫院各成員單位訂單發起48小時內保證配送到位，滿足醫療機構需求，若打印設備出現故障，我方會安排技術人員24小時內響應，確保機子正常運行。我方承諾對中選產品的質量安全、貨源保證、及時配送以及對打印設備維保等承擔全部責任，如違反協議規定，采購方有權取消供貨資格并追償經濟損失。
我方承諾申報品種不存在違反《專利法》、《反不正當競爭法》等相關法律法規的情形，承諾在本次集中采購活動前2年內無嚴重違法違規行為，無因違反相關職能部門管理規定產品被撤銷掛網的記錄，未被列入《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》，未被我省評定為失信等級“特別嚴重”，同本次集中采購工作的采購方沒有產權關系，不會為達成此項目同采購方及實際使用人進行任何不正當聯系，不會在競爭性申報過程中有任何違法違規行為，不會在成交后采用不正當手段進行非法臨床促銷活動，提供各種回扣或其它商業賄賂。
我方同意本承諾書從遞交資質資料起到本次集中采購期結束均有效，并對我方具有法律約束力。
申報企業（蓋章）：?????????????????法定代表人（簽字）：
日??期：????年????月????日
附件2：
南安市總醫院醫用干式膠片集中采購法定代表人授權書
本授權書聲明：
注冊于??????????????????（公司地址）的????????????公司（公司名稱）的?????????????（法定代表人姓名、身份證號碼）授權?????????????（被授權人姓名、職務、身份證號碼）為公司的合法代理人，就“南安市總醫院醫用干式膠片集中采購”項目，以本公司名義注冊網上賬號、處理產品申報、報價、談判等一切與之相關的事務，本公司認可被授權人簽署的相關說明、協議等法律文書的效力以及其作出的相關行為。本公司與被授權人共同承諾本次申報的真實性、合法性、有效性。
執行期內如遇被授權人信息變更須向本次采購管理機構提交新的授權資料。被授權人應確保通常條件下可被及時聯絡，否則因此帶來的有關損失自行承擔。
本授權書授權期限為???????年???月???日至本次集中采購周期結束。
申報企業名稱（蓋章）：
附件3：
商務綜合評分表
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申報企業
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?
|
生產企業
|
?
|
評分人
|
?
|
|
評分模塊
|
要素
|
分值
|
要素要求
|
佐證材料
|
評分標準
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得分
|
|
商務綜合評分
30分
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市場覆蓋率
|
10
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福建省內三甲以上公立綜合性醫院在用客戶數量1家得2分，滿分10分
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應提供自采購文件對外公布之日起前兩年內福建省內三甲以上公立綜合性醫院在用客戶的供貨清單及所對應的發票或銷售合同。
|
10
|
?
|
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生產企業年銷售規模
|
5
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年銷售規模≥5億元
|
應提供產品生產企業2022年度的納稅申報表。
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5
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?
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3億元≤年銷售規模<5億元
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4
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1億元≤年銷售規模<3億元
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3
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5000萬元≤年銷售規模<1億元
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2
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年銷售規模<5000萬元
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1
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未提供有效納稅申報表
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0
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企業認證體系及安全性評價
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6
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通過ISO13485質量體系認證
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應提供各種證書復印件，并加蓋生產企業公章。如為外文材料，應附有中文翻譯內容。
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2
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?
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通過ISO9001質量管理體系認證
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2
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通過國家高新技術企業認定
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2
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保障供應
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4
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在泉州具備強大的供應鏈體系，到貨時間短
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應提供配送企業配送能力證明材料。
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2
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?
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有完整且可行的伴隨服務方案
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應提供伴隨服務方案，根據方案可行性和完整性評分。
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2
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福建省內工程師人數
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3
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每一名工程師加1分，滿分3分
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須提供2023年福建省內醫社保的繳費證明及工程師原廠證書。
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3
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?
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打印設備品牌
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2
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打印設備與膠片為同一品牌，得2分，不同品牌不得分
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須提供設備產品說明書。
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2
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?
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總分
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?
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