各區（市）醫療保障局，全市醫保定點公立醫療機構：?
為滿足臨床醫療服務需求，加強我市醫用耗材采購管理，規范公立醫療機構采購行為，經研究，特制定《鷹潭市醫用耗材陽光備案采購工作方案》，現印發給你們，文件自印發之日起施行，請認真貫徹執行。
?鷹潭市醫療保障局
?2022年1月12日?
鷹潭市醫用耗材陽光備案采購工作方案
根據《國務院辦公廳關于進一步優化營商環境更好服務市場主體的實施意見》（國辦發〔2020〕24號）、《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）和《鷹潭市醫療衛生機構醫用耗材集中招標采購工作實施方案》（鷹衛字〔2016〕279號）文件精神，為規范公立醫療機構醫用耗材備案采購行為，結合我市實際，制定本方案。
一備案主體
全市公立醫療機構，醫用耗材生產經營企業。
二備案范圍
（一）取得《中華人民共和國醫療器械注冊證》和國家醫保醫用耗材分類與代碼的醫用耗材，包括檢驗檢測試劑；?
（二）江西省醫用耗材采購平臺掛網外的產品；?
（三）新技術產品、創新產品。
三基本原則
（一）先備案后采購。對臨床必需的醫用耗材，醫療機構須先提出備案申請，經評審通過后方可采購。對各類突發事件處置、急（搶）救、應對公共衛生安全事件所必須的醫用耗材，醫療機構在經評估風險可控情況下可先采購使用，20個工作日內補辦備案申請手續。
?（二）誰備案誰采購。申請備案采購醫用耗材，僅供本醫療機構采購使用，其它醫療機構如需要使用，應按照要求提出備案采購申請。?
（三）凡備案必采購。醫療機構備案通過的產品必須進行采購，備案產品自執行之日起半年沒有實際采購的，取消該醫療機構半年的備案采購資格。特殊情況確需繼續采購的，醫療機構需重新書面提出申請，經審核同意后方可采購。?
（四）生產企業自主申報。由生產經營企業自主申報醫用耗材備案采購產品。經審核通過后納入備案采購基礎庫供醫療機構勾選進行備案采購。
四備案程序
生產（經營）企業維護備案產品信息，醫療機構勾選備案產品進行備案采購申報，經評審、公示等程序通過后方可進行采購。具體程序如下：??
（一）維護備案產品信息。生產（經營）企業使用CA數字證書登陸鷹潭市區域聯盟采購平臺，在“資審系統”中維護備案產品信息，待審核通過后告知醫療機構備案產品ID，供備案申報使用。?
（二）備案產品掛網價格。醫療機構與生產（經營）企業議定備案產品采購價、采購量，并由生產企業提供產品ID和加蓋企業公章的《產品全國最低價承諾書》及醫療機構加蓋單位公章的《產品價格真實性承諾書》。?
（三）醫療機構備案。醫療機構登陸鷹潭市區域聯盟采購平臺，在“交易系統”—“備案采購管理”，依據備案產品ID選擇備案產品，填報備案信息，上傳加蓋醫療機構公章的《醫療機構備案采購申報表》、《醫療機構醫用耗材評審小組備案審核記錄表》、《產品價格真實性承諾書》以及企業《產品全國最低價承諾書》電子版。?
（四）備案產品審核。醫保部門組織審核，對存疑性材料組織專家進行評審。1、組成評審小組。根據評審內容隨機抽取專家，一般為3人或5人，并向派駐紀檢組報告；2、評審專家由專家庫隨機抽取產生，相關科室人員負責介紹評審內容并記錄，評審意見由所有專家和監督人員簽字確認。?
（五）備案產品公示。接受社會監督，處置企業申投訴，將審核結果通過鷹潭市區域聯盟采購平臺公示。公示內容包括生產企業、產品、規格、型號、材質、注冊證號、價格、備案醫療機構、科室、科室負責人和備案理由等。?
（六）掛網采購。無異議備案產品在省鷹潭市區域聯盟采購平臺公布執行，供備案醫療機構采購使用，嚴禁線下采購。?
五備案管理
（一）規范醫療機構備案行為。各醫療機構應加強醫用耗材管理，對擬申請備案產品進行評審、遴選，嚴格按照本細則要求進行申報。?
（二）做好備案常態化工作。原則上每季度開展一次。每季度第一個月5日前領取用戶名密碼，10日前企業申報備案產品信息，20日前醫療機構完成備案工作，25日前醫保部門完成審核工作，備案產品公示期7天（節假日順延），公示無異議的備案產品納入采購。?
（三）根據常態化疫情防控要求，嚴格落實疫情防控責任。為了保障備案業務過程及時安全有效，平臺配套使用了CA數字證書，具備電子簽名和電子簽章功能。企業可自愿在供應商處辦理使用并承擔相關費用。?
（四）對備案產品實施動態管理。市醫保局對備案通過的產品實施動態化管理，掛網后發現存在不符合備案要求的產品將取消掛網，對備案產品價格可進行動態調整，對醫療機構采購情況進行監督管理。
（五）如國家和江西省備案采購政策另有規定，依照國家和江西省的要求執行。?
六附件下載
（一）點擊鏈接下載
1.鷹潭市醫用耗材備案采購申請表
2.醫用耗材評審小組備案審核記錄表
3.產品全國最低價承諾書?
4.鷹潭市公立醫療機構醫用耗材申報產品價格真實性承諾書
（二）網盤下載
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