各相關企業:
根據十九省(區、兵團)血液透析類醫用耗材聯盟采購工作安排,開展血液透析類相關醫用耗材產品信息申報工作,現就有關事項通知如下。
一、企業范圍
取得血液透析類相關醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人作為申報企業。其中,境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為申報企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。
二、產品范圍
??? 血液透析(濾過)器、血液凈化裝置體外循環管路、一次性使用動靜脈瘺穿刺針、血液透析濃縮物,其他類耗材無需填報。
三、申報方式及時間安排
(一)申報方式。請相關企業登錄河南省醫藥集中采購平臺(http://ypnew.hnggzyjy.cn:9080/std/login.html),查看具體申報流程,并根據相關操作手冊在該平臺完成申報工作。
(1)已進行前期信息維護的產品,對各條產品信息進行完善確認。根據其國家醫保醫用耗材分類代碼的維護情況,在模塊中選擇“已維護”或“未維護”,按照相應流程進行勾選和填報。申報產品信息確認提交后,并上傳《產品申報承諾函》,視為申報完成。
(2)前期未進行信息維護的產品,進行產品信息新增,并根據其國家醫保醫用耗材分類代碼的維護情況,在模塊中選擇“已維護”或“未維護”,按照相應申報流程,認真做好信息填報。申報產品信息提交并上傳《產品申報承諾函》后,視為申報完成。
各企業申報完成后,對申報信息進行公示。經公示無異議或投訴核實無異議的,視為申報成功,可參與后續省際聯盟采購工作。未申報成功的,將不能參與后續省際聯盟采購工作。
(二)供應地區選擇。申報血液透析濃縮物的企業,可根據產品的物流成本、供應需求和配送條件等情況,選擇可供應地區。選擇供應地區的數量和范圍或將作為衡量該企業銷售供應能力的重要指標。
(三)時間安排。產品信息申報時間為2022年12月30日9時至2023年1月6日24時。
四、相關要求
符合產品范圍的相關企業應及時參與信息申報。應報未報的,將影響后續在相關地區的集中采購工作。企業申報的信息將作為本次聯盟采購的供應清單,未申報或申報未成功的產品視為未中選產品,按照各聯盟省份相關掛網采購辦法處理。若出現不如實填報等情況,產生的相關后果由企業自行承擔,情節嚴重的,將不得參與此聯盟采購,并按照信用評價有關規定處理。
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??????????????????????????????????? 十九省(區、兵團)聯盟采購辦公室
??????????????????????????????????????????? 2022年12月29日