各相關醫療機構及掛網醫用耗材生產、經營企業:
????? 根據國家食品藥品監管總局《關于實施<醫療器械生產監督管理辦法>和<醫療器械經營監督管理辦法>有關事項的通知》(食藥監械監〔2014〕143號)規定,經四川省藥械集中采購工作聯席會議辦公室同意,對原掛網醫用耗材配送企業備案制度進行修訂,現將相關事宜通知如下:
一、掛網醫用耗材的配送企業須到四川省基本藥物集中采購服務中心進行備案登記,凡資質合格的配送企業均可進入我省配送企業數據庫。
二、配送企業備案所需資質文件如下:
(一)營業執照(正、副本復印件);
(二)醫療器械經營(生產)企業許可證/醫療器械經營(生產)備案憑證(正、副本復印件);
(三)經營企業法人對經辦人員的授權委托書(原件,格式見附件);
以上資質文件原件及復印件均須加蓋配送企業鮮章。
三、醫療機構選擇的配送企業必須是四川省掛網醫用耗材配送企業數據庫中的配送企業,醫療機構在選擇配送企業時,必須對其資質進行審核。
四、本通知從公布之日起執行,原《關于調整醫用耗材配送企業備案制度有關事宜的通知》(川藥采聯辦〔2011〕40號)?同時廢止。
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四川省基本藥物集中采購服務中心
???????????????????????2015年6月9日