各相關企業：
為深入推進醫用耗材集中帶量采購改革，我省擬于近期開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫用耗材信息采集工作，現將相關事項通知如下:
一、產品范圍
（一）心臟介入電生理類醫用耗材；
（二）腔鏡吻合器類醫用耗材。
具體國家醫保醫用耗材分類與代碼（以下簡稱國家醫保編碼）詳見附件1。
二、企業范圍
取得心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類相關醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人）作為維護企業，自愿參加。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行維護。
三、信息維護時間
2022年5月11日15:00-5月18日17:00
四、維護方式及內容
本次信息采集工作依托福建省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱“系統”，登錄地址：http://211.143.198.238:10013/tps-local/）開展，請各相關企業使用數字證書登錄系統進行企業及產品資料維護等相關操作。
（一）數字證書辦理
已在原福建省藥械聯合限價陽光采購平臺（網址：http://120.32.125.17:18080/）辦理數字證書且在有效期內的企業，可憑數字證書直接登錄系統；數字證書不在有效期的企業請完成續期工作，重新開通數字證書功能。
未辦理數字證書的企業，請按照“新辦數字證書流程”（詳見附件2）有關要求，登錄電子印章及數字證書辦理平臺（http://fjcert.udplat.com）辦理數字證書，領取證書后可以憑數字證書登錄系統進行激活操作，開展申報工作。
（二）維護流程
1.企業基礎資料申報
打開網頁鏈接→持數字證書登錄系統→進入“耗材招標管理”項目→點擊左側菜單欄“資質庫管理”中“企業基礎資料申報”模塊→進行填報。
2.注冊證信息申報
企業基礎資料審核通過后，可進行注冊證信息填報。
打開網頁鏈接→持數字證書登錄系統→進入“耗材招標管理”項目→點擊左側菜單欄“資質庫管理”中“注冊證信息申報”模塊→進行填報。
3.產品基礎資料申報
注冊證信息申報完成后，即可開展產品基礎資料申報。
打開網頁鏈接→持數字證書登錄系統→進入“耗材招標管理”項目→點擊左側菜單欄“產品申報管理”中“產品基礎資料申報”模塊→進行填報。
（三）注意事項
1.已在原福建省藥械聯合限價陽光采購平臺申報過企業基礎資料的企業，可直接進行注冊證信息、產品基礎資料維護。
2.有國家醫保編碼的產品，應選取對應國家醫保編碼進行填報；無對應國家醫保編碼的產品可通過“無國家醫保編碼產品申報通道”進行填報，具體操作詳見系統內《操作手冊》。無國家醫保編碼的產品，相關企業請及時到國家局申報國家醫保編碼。
3.我中心將對企業申報的產品信息進行審核，如審核不通過，請相關企業及時進行更正。
五、其他事項
（一）企業持數字證書登錄系統后，可在“公告通知”欄下載《操作手冊》，具體維護方法參照系統內操作手冊。
（二）請相關企業高度重視本次信息采集工作，在規定時間內登錄系統并按照系統操作手冊完成相關信息維護工作，后續工作安排，請及時關注相關通知。
（三）聯系方式
咨詢電話：0591-87279375
QQ群：341227310（電生理類醫用耗材信息采集）
535566858（腔鏡吻合器類醫用耗材信息采集）
福建省藥械聯合采購中心
2022年5月10日