關于包頭市開展醫用耗材備案采購相關工作的通知
?各公立醫療機構，各醫用耗材生產經營企業:
? ? 按照《關于做好內蒙古自治區公立醫療機構高值醫用耗材備案采購相關工作的通知》（內藥采中心字〔2017〕108號）文件要求，現就我市開展醫用耗材備案采購相關事宜通知如下。
? ? 一、報備時間和地點
? ? 時間：我市醫用耗材備案采購首次報備材料遞交時間為2018年4月3日、4日（上午9:00-11:30，下午14:30-17:00）。
? ? 地點：包頭市醫療機構藥品和醫用耗材網上集中采購服務管理中心（昆區烏蘭道18號包頭市衛計委副樓221室）。
? ? 聯系電話：0472-2173023
? ? 二、報備范圍
??? 內蒙古自治區醫用耗材集中采購系統已掛網目錄中未包含的各類高值醫用耗材（見附件1）。
? ? 三、網上信息填報要求
? ? 各公立醫療機構網上填報醫用耗材擬備案采購產品信息和企業信息時，需認真學習《內蒙古自治區公立醫療機構備案采購高值醫用耗材操作手冊》，并嚴格按照《關于做好內蒙古自治區公立醫療機構高值醫用耗材備案采購相關工作的通知》（見附件2）文件要求進行填報。
? ? 四、報備材料及要求
? ??（一）報備材料內容
? ? 1.公立醫療機構醫用耗材備案采購申請表（見附件3）一式三份；
? ? 2.醫用耗材備案采購企業材料和產品材料（見附件4）；
? ? 3.企業提交資料真實性承諾書（見附件5）；
? ? 4.企業材料中的法定代表人授權書和報名匯總表（在附件4中）需單獨遞交一份以備核驗。
? ? ? （二）報送材料要求
? ? 1.報備材料統一使用A4紙，要求逐頁加蓋企業公章，其中附件4必須按照要求膠裝成冊，其余材料與膠裝材料一并提交，凡材料不全或不按要求裝訂的材料將不予接收，本次報備材料膠裝成冊后不再接收資料補充；
? ? 2.報備材料中要求的《營業執照》（副本）、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》）（副本）及全部變更事項可不遞交原件（新上市產品除外），但必須提供復印件，復印件要求清晰可認，并加蓋清晰公章。
? ? 3.報備的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料需提供原件、復印件及中文翻譯件；報備材料必須由企業被授權人當面遞交，遞交時須出示身份證原件，不接受其他方式報備。
? ? 五、其他要求
? ? （一）醫用耗材備案采購是完善醫用耗材集中采購，保障臨床醫用耗材供應的一項重要工作，各公立醫療機構要高度重視，認真學習相關文件和操作手冊，嚴格甄選醫用耗材擬備案采購產品。
? ? （二）各公立醫療機構必須保證醫用耗材擬備案采購產品網上填報信息和紙質材料的完整性、準確性、真實性和一致性，原則上填報內容不得缺項、漏項、少項，簽字和蓋章必須齊全，由于公立醫療機構填報信息和報備資料不全，導致醫用耗材備案采購工作不及時，無法備案等后果，由公立醫療機構和醫用耗材生產企業自行承擔責任。
包頭市醫療機構藥品和醫用耗材
網上集中采購服務管理中心
????????????????????????????? 2018年3月22日