1.川藥招〔2023〕23號 關于確認牙冠產品基礎信息的通知 官網網址:https://www.scyxzbcg.cn/detail.html?infoId=218388&CatalogId=2
2.問:不在通知附件里面的牙冠加工企業是否還可以新增產品?
答:不可以。此次基礎信息確認是基于前兩輪企業申報的產品信息整理后確認,郵件只收集附件中的企業反饋,后續是否還有產品新增渠道請務必關注藥招中心官網,以通知為準。
3.問:基礎信息確認需要確認些什么?
答:要確認產品基礎信息和原材料信息兩部分。產品基礎信息包括表格中“原材料顏色”字段以前的信息:需確認內容:1.新舊注冊證號,有效期等基礎信息是否正確;2.規格、型號是否嚴格按注冊證填報,是否包含了牙冠注冊證上所有氧化鋯冠。對于產品基礎信息有需要修改的,需要提供證明材料。牙冠原材料信息包括表格中“原材料顏色”字段(含)以后的信息:
需確認內容:1.所選原材料注冊證是以氧化鋯為主要原材料注冊證,如過期,請直接在表格反饋模板后反饋新證號,并刪除備注中“原材料注冊證已過期,請提供新證”的表述
4.問:原材料信息未申報完全是否可以新增:
答:在有效期內的以氧化鋯為主要原材料的注冊證,新增時須明確是白鋯或彩鋯。
5.問:系統內的申報基礎信息有金屬冠、嵌體、樁核等信息,是否需要修改?
答:此次產品基礎信息確認以郵件收到反饋表格為準。通知中明確產品基礎信息申報范圍為:“醫保醫用耗材分類代碼前15位為C07060114405001、主要材質為氧化鋯的口腔牙冠產品,包含白鋯、彩鋯(含單色彩鋯和分層彩鋯)”,金屬冠、樁核不在申報范圍,已將產品基礎信息單件產品名稱統一為全瓷冠。
6.問:同一牙冠注冊證上不同氧化鋯冠的規格型號是否可以報不同的價格?
答:牙冠方案未出,報價規則要以官網通知為準。
7.特別提示一:反饋表格中的最下方的備注不可刪除,為通知中的承諾內容:“1.承諾基礎信息已包含牙冠注冊證中所有以氧化鋯為主要原材料的規格型號。2.承諾所選原材料信息均為在有效期內的以氧化鋯為主要原材料的注冊證。3.承諾已獲得申報產品對應原材料生產企業的銷售或使用加工授權。4.確認并承諾以上申報信息(含醫療器械注冊備案證信息、產品材質等所有信息)完整、真實、準確、有效,絕不存在信息瞞報、謊報、漏報、錯報等行為。”
特別提示二:反饋時間本周二2月7日截止,請盡快確認。
特別提示三:一個企業反饋一個表格附件即可,相較于附件的修改或新增都備注在excel表格中,并隨郵件發送證明材料或情況說明。