各醫用耗材生產（經營）企業：
為全面落實集中帶量采購“穩市場、穩價格、穩臨床”工作要求，確保集中帶量采購產品競爭充分，根據外周血管介入類微導管、微導絲等醫用耗材省際聯盟集中帶量采購企業申報信息維護和申訴質疑專家論證會情況，按照省醫療保障局意見，現就企業維護信息相關事宜補充通知如下。
一、企業申報和產品信息維護范圍
外周血管介入類微導管、微導絲等醫用耗材省際聯盟集中帶量采購產品：可用于“經導管肝動脈化療栓塞術（TACE）”手術使用的微導管（含套裝）、微導絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球等五類高值醫用耗材。
（一）企業申報
屬于本次集中帶量采購范圍有意愿參加但尚未申報的企業均可報名。報名企業應取得合法資質的醫療器械注冊人或境外醫療器械注冊人委托的國內代理企業（注冊代理人與全國總經銷非同一家企業由全國總經銷進行申報）。境外產品授權經銷期限須覆蓋整個采購周期。
（二）產品信息維護
屬于本次集中帶量采購范圍所列醫保編碼的產品均應參加，產品醫保編碼不屬于所列范圍，但注冊證“適用范圍”包含外周血管介入（用于TACE手術）產品自愿參加。
二、維護要求
企業通過甘肅醫保公共服務網登錄甘肅省藥品和醫用耗材招采管理子系統完成維護工作。具體維護請查看我中心10月30日發布的《關于開展外周血管介入類微導管、微導絲等醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》。
屬于本次集中帶量采購范圍的企業應在規定時間內完成企業申報和產品信息維護。同一注冊證下因產品材質、結構等有明顯區別的，應在申報時單獨提交并附相應證明材料。企業維護信息不全、不實、不準和逾期未維護的，自行承擔后果。
三、企業關聯關系申報
同一實際控制人或存在控股關系的醫療器械注冊人（代理人），視為企業間存在關聯關系；不同醫療器械注冊人（代理人）委托同一家企業申報的，或受托企業為同一實際控制人或存在控股關系，視為企業間存在關聯關系。請存在關聯關系的企業準確填寫關聯關系申報表并發送至郵箱（gansuhczb@163.com）。
四、時間安排
維護時間和關聯關系申報時間：
2024年12月4日-12月10日。
五、聯系方式
業務受理與咨詢時間：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
省公共資源交易中心：0931-2909280、2909193、2909260
甘肅省醫療保障局：0931-8127072
甘肅省公共資源交易中心
2024年12月4日