各有關企業:
根據工作安排,2021年5月27日,豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創傷類醫用耗材聯盟采購辦公室發布了《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創傷類醫用耗材帶量采購公告(四)》,對相關企業申報信息進行公示。公示期間,部分企業提交了申訴和投訴材料。根據企業申(投)訴情況,聯盟采購辦公室組織專家開展了信息審核工作。現將申報信息審核情況及處理意見予以公示。
一、?查詢路徑
登錄河南省公共資源交易中心網站--醫藥采購系統--招標平臺--耗材試劑招標系統--十二省(區、市)創傷產品--申報信息公示。
二、公示時間
2021年6月7日至6月9日18:00時。
三、信息審核原則及處理辦法
(一)產品與所投目錄不符的,刪除該條產品信息。如普通接骨板填報到鎖定加壓接骨板系統(含萬向);產品與所報部位不符;非髓內釘的骨針、克氏針、空心釘等報到髓內釘系統;鎖定中空(空心)螺釘報在中空(空心)螺釘(非鎖定)等。
(二)無需填報的系統配件,刪除該條產品信息。如接骨板配套螺釘;髓內釘配件(墊片、墊圈、封帽、螺旋刀片)等。
(三)目錄、材質及企業名稱等數據不準確的,修正有關數據。如表述不規范、出現錯別字、漏字、規格型號填錯位置等情況。
(四)完善有關目錄。根據國家藥監局《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則》,經專家討論確定,“鎖定加壓接骨板系統”采購包中普通鎖定與萬向鎖定二級目錄合并,采購包名稱修改為“鎖定加壓接骨板系統(含萬向)”。合并后的產品供應清單,注冊證件中未體現“萬向”“多向”“多角度”等文字描述的產品,其“產品名稱”一欄刪除“萬向” 多向”“多角度”等描述。相關企業可在公示期內,根據目錄調整情況對申報產品信息進行相應調整,并將調整內容蓋章掃描版和電子版發至郵箱(yycgchn@163.com)。
(五)產品名稱與注冊證中產品名稱不一致的,修改產品名稱。如部分企業填寫的“專家型接骨板”、“專家級接骨板”等,由相關企業按照注冊證表述修改產品名稱。相關企業須在公示期內將修改后的產品名稱(蓋章掃描版和電子版)發至郵箱(yycgchn@163.com),逾期未修改的視為無效數據。
(六)填報產品信息為重復數據的,只保留一條數據,刪除重復數據。
(七)關鍵數據缺失或者錯誤的,刪除該條產品信息。如申報企業一欄空白,注冊證號有誤等情況。
(八)企業資質信息未提交的,刪除該企業所有產品信息。
(九)供應產品清單中有某個注冊證的產品信息,但是已申報產品列表中該目錄下無此注冊證號的,刪除該條產品信息。
(十)已申報產品列表中有某個注冊證的產品信息,但是供應產品清單中該目錄下無此注冊證號的,刪除該條產品信息。
(十一)經專家核實后認為申(投)訴不屬實的,不予處理。
(十二)其他專家審核認定的事項,按專家認定意見處理。
四、異議處理
企業對公示信息有疑問或存在質疑的,可在公示時間內提出申訴或投訴,并將書面證明材料(蓋章掃描版和電子版)發至郵箱(yycgchn@163.com)。不接受當面申(投)訴。
公示結束后,聯盟地區醫療機構將依據企業申報的產品信息,綜合考慮臨床需求、產品質量和目錄齊全性等因素報送預計需求量。申報企業對申報信息負責,如因企業不實申報影響醫療機構臨床使用的,經核實后將按照醫藥價格和招采信用評價有關規定處理。
豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創傷類醫用耗材
聯盟采購辦公室
2021年6月6日