各相關企業：
我省擬牽頭開展外周血管介入類微導管、微導絲等醫用耗材省際聯盟集中帶量采購工作，為使企業有充分的準備時間，更好地配合做好此次集中帶量采購工作，現將產品信息維護等有關事宜通知如下:
一、擬帶量采購品種
獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的外周血管介入類微導管（含套裝）、微導絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球類醫用耗材合法資質的醫療器械注冊人（代理人），其中境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為代理企業。產品如下：
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序號
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擬采購品種
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規格
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國家醫保編碼
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產品要求
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1
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微導管單件（含套裝）
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2.0F<直徑≤3.0F
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包括但不限于C02062800400001、C02062800400002C02062800400003、C02062800400004C02062800400005、C02062800400006C02062800400007、C02062800400008
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微導管單件產品由微導管和附件組成。微導管套裝產品由微導管、導絲和附件組成。
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直徑≤2.0F
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2
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微導絲單件
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直徑＞0.016 inches
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包括但不限于C02063800301C02063800302
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該產品由微導絲和附件組成，在血管造影和介入治療中，可引導微導管等其他器械插入血管，在外周血管系統中，建立有助于血管內器械的經皮進入通路，或進行血管內定位，或建立血管內通路。
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直徑≤0.016 inches
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3
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明膠海綿
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所有規格
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包括但不限于C02064106501000
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在經血管介入栓塞手術中作為栓塞材料，在血管內起到封堵的作用。
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4
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栓塞膠
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所有規格
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包括但不限于C02064106502000
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在經血管介入栓塞手術中作為栓塞材料，在血管內起到封堵的作用。
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5
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栓塞微球
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空白微球
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粒徑≥100um
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包括但不限于C02064206501001
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在經血管介入栓塞手術中作為栓塞材料，在血管內起到封堵的作用。
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粒徑＜100um
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包括但不限于C02064206501002
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6
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載藥微球
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粒徑≥100um
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包括但不限于C02064206502001
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載藥微球在經血管介入栓塞手術中作為可搭載化療藥物的微球體系，靶向栓塞腫瘤血管，同時持續緩釋化療藥物。
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粒徑＜100um
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包括但不限于C02064206502002
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二、維護方式
有意向參加此次集中帶量采購的外周血管介入類醫療器械注冊人（代理人），均需通過甘肅醫保公共服務網（https://ybdzpz.ylbz.gansu.gov.cn/hsa-local-prod/web/hallEnter/#/Index），登錄甘肅省藥品和醫用耗材招采管理子系統，在“用戶基礎設置”中維護企業基本信息，在“耗材招標管理-耗材基礎庫管理”模塊中維護注冊證、產品及規格型號、相關省份掛網價格等集中帶量采購相關信息。
三、注意事項
（一）企業產品信息維護是參與省際聯盟集中帶量采購工作的基礎，維護結果將作為集中帶量采購資格預審的重要條件和依據。規定時間內未維護或維護不完整、不準確導致企業權益受損的，由企業自行承擔。
（二）企業應為獲得合法資質的醫療器械注冊人（代理人），且同一醫療器械注冊人（代理人）的同一注冊證必須委托同一企業維護，不同企業不得委托同一企業維護。
（三）同一注冊證下所有規格型號產品應維護完整準確，維護信息包括規格型號、容量、材質、全國最低掛網價、其他省份中選價等，具體見操作幫助及系統提示。
（四）申報材料中涉及到的證書、證明材料等均需在有效期內，并加蓋公章。
四、資料維護時間
時間：2024年9月23日-10月10日。
五、聯系方式
業務受理與咨詢時間：
上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
省公共資源交易中心：0931-2909192、2909280、2909193、2909260
省醫療保障局：0931-8127072
甘肅省公共資源交易中心
2024年9月20日