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省藥械集中采購部門聯席會議有關成員單位，各市、州、直管市及神農架林區醫療保障局，在漢部省屬公立醫療機構和軍隊醫療機構，各有關單位：

按照京津冀 “3+N”聯盟、河南等十二省《省際聯盟骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購文件》(LH-HD2023-12)和省醫保局等六部門《關于湖北省醫用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》(鄂醫保發〔2022〕51號)等文件的有關要求，為做好省際聯盟骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購中選結果我省執行工作，現將有關事宜通知如下。

一、采購品種及實施范圍

（一）采購品種

本次省際聯盟集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫療器械注冊證上市的接骨板及配套螺釘等、髓內釘及配件、單獨使用的普通接骨螺釘和單獨使用的中空（空心）螺釘（非鎖定）等骨科創傷類醫用耗材。普通接骨板系統主要部件包括接骨板和接骨螺釘；鎖定加壓接骨板系統（含萬向）主要部件包括接骨板、接骨螺釘、鎖定螺釘、填塞釘等；髓內釘系統主要部件包括髓內釘、拉力釘、交鎖釘（橫鎖螺釘）、尾帽/封帽等。

（二）中選產品及其協議采購量

本次骨科創傷類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購中選產品供應清單詳見附件1，其醫療機構中選產品協議采購量詳見附件2。附件1、附件2可通過湖北省醫療保障局官網下載（網址：https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/）。

（三）產品掛網

中選產品供應清單內的產品，按其中選價格在湖北省藥械集中采購服務平臺(http://www.hbyxjzcg.cn/，以下簡稱省采購平臺)醫用耗材集中帶量采購專區掛網；醫療機構按其中選價格在省采購平臺采購，不得再次議價。

本次省際聯盟集中帶量采購產品范圍內但在中選產品供應清單之外類別相同、功能相近（中選企業未申報的產品和未中選企業的產品）均視為非中選產品。未中選、未投標產品，接受最高有效申報價（詳見附件3）的，由企業向省際聯盟申請，可按未中選產品在本年度采購協議期內按企業申報價格申請掛網，并允許其在下一年度采購協議期按中選產品依據量價掛鉤的原則參與帶量采購，首次協議采購量按《省際聯盟骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購文件》(LH-HD2023-12)相關規則確定，即競價單元內按中選排名順序及中選依據，梯度分配醫療機構協議采購量。

未接受最高有效申報價的，聯動全國省級采購平臺掛網最低價在省采購平臺醫用耗材集中帶量采購專區限價掛網；已在省平臺掛網的，未在本次集中帶量采購中選結果執行之日前按掛網限價申請調整的，在省采購平臺暫停掛網。

二、采購主體及采購周期

（一）采購主體

全省區域內的公立醫療機構、駐鄂軍隊醫療機構和自愿參與省際聯盟骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購的醫保定點社會辦醫療機構。

（二）采購周期

采購周期為2024年8月1日至2026年7月31日。采購周期屆滿后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內如遇國家政策調整，按相關規定執行。

采購周期內，中選產品每年簽訂采購協議。續簽采購協議 時，由醫療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業供應情況等因素，以上一年度采購量為基礎，在京津冀醫藥聯合采購平臺內調整需求量。原則上各醫療機構的總需求量不得低于上年實際采購量的95%，對同一中選企業填報的需求量不低于該中選企業上年協議采購量的90%。

采購周期內，醫療機構應優先使用本次集中帶量采購中選產品，并確保完成協議采購量。醫療機構提前完成當年協議采購量繼續采購中選產品的，中選企業應按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

采購周期內，醫療機構與中選企業的中選產品系統結算價格包括產品價格與伴隨服務價格，醫療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。醫療機構按產品系統采購，產品系統內各主要部件的組成數量根據實際使用情況確定，按部件的中選價格和實際使用數量采購，并記入協議采購量。

三、醫保支付標準

采購周期內，對醫保支付范圍內的中選產品，支付標準按照中選價格確定；醫保支付范圍內的非中選產品按照不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格作為醫保支付標準（詳見附件3），醫保基金按規定比例支付。

四、工作安排及要求

（一）產品增補掛網

省公共資源交易中心開辟綠色通道，原則上于2024年7月20日前，督促相關企業在省采購平臺完成中選產品、非中選產品相關信息增補工作。各中選企業和非中選企業應按照上述規定的時間等要求在省采購平臺完成集采相關產品信息的增補工作。

（二）配送關系建立和合同簽訂

中選產品協議采購量的配送關系建立和合同簽訂參照《關于做好國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選結果執行準備工作的通知》(鄂藥采聯辦〔2024〕6號)相關程序和有關要求執行。各中選企業、有關配送企業和醫療機構應在2024年7月31日前，通過省采購平臺完成中選產品協議采購量三方配送關系的確認、線下協議簽訂等工作。

市（州）醫保部門要組織協調轄區內醫療機構及時與中選生產企業、配送企業簽訂中選產品協議采購量三方協議，確保采購和使用順利執行。

（三）價格調整及執行

2024年7月31日，省公共資源交易中心在省采購平臺統一調整中選產品和非中選產品價格；自2024年8月1日起，全省統一執行中選結果。各相關醫療機構在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，及時按照中選價格采購中選產品，確保2024年8月1日起，我省患者能夠以中選價格使用中選產品。

五、其他要求

（一）各醫療機構要暢通中選產品的采購、進院和使用環節，

在采購周期內確保完成協議采購量，協議采購量完成后，從臨床合理使用出發，優先采購質優價宜的中選產品。

（二）中選企業作為保障質量、供應的第一責任人，應及時、保質、足量按要求組織生產，并向配送企業發送醫用耗材，滿足醫療機構臨床需求。中選企業、配送企業按醫療機構需求及時配送中選產品并提供伴隨服務，保障臨床使用。各醫療機構、配送企業要根據協議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備，確保中選產品正常供應和使用。

（三）加強履約情況監管。各市、州醫療保障部門要密切監測中選企業履約情況，包括產品供應、配送以及伴隨服務提供等情況，要將不能良好履約和因商業賄賂等違法行為受到處罰的中選企業納入醫藥價格和招采信用評價記錄，并根據嚴重程度予以相應懲戒；要將醫療機構中選產品、非中選產品的采購情況納入系統監測范圍，按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議采購量進度開展監測和督導，將醫療機構執行采購協議情況納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構績效考核，考核結果與醫保基金結余留用及下一年度醫保費用額度掛鉤，并將監測情況按季度上報省醫保局醫藥價格和招標采購處。

（四）相關配套措施及其他事項等按鄂醫保發〔2022〕51號和本次骨科創傷類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件等文件的有關規定執行。

附件：1.骨科創傷類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購中選產

品供應清單

2.醫療機構骨科創傷類中選產品協議采購量

3.骨科創傷類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購品種

最高有效申報價、最高中選價

湖北省藥械集中采購部門聯席會議辦公室

（湖北省醫療保障局代章）

2024年7月1日

（此件公開發布）

附件3

骨科創傷類省際聯盟集中帶量采購品種

最高有效申報價、最高中選價