各有關單位：
? ? ? ??根據《浙江省醫用耗材集中采購產品動態調整改革方案》（浙醫保發〔2021〕10號，以下簡稱《方案》）精神，按照省醫保局統一部署，現就有關事項通知如下：
? ? ? ??一、申報范圍
? ? ? ??對集中采購范圍內的醫用耗材分類別分批開展。首批為心臟(冠狀動脈)介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類、電生理類醫用耗材，具體目錄詳見附件1。其余類別后續開展，具體產品申報時間請關注浙江省藥械采購中心通知公告。
? ? ? ??二、申請流程
? ? ? ??（一）投標企業報名
? ? ? ??擬申報產品的投標企業（指國產產品的生產企業或同集團公司的經營企業，以及進口、港澳臺產品的國內一級代理企業）登錄醫用耗材基礎庫（網址：http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）申請用戶名和密碼。已獲得賬號（編號hsxxxx）的投標企業無需再次注冊報名。網上注冊完成后，新報名企業需遞交投標企業主體冊資質材料、醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（詳見附件2、3）。
? ? ? ??（二）屬于全新二級目錄的產品報名
? ? ? ??全新二級目錄由一家三級醫院申請（申請表見附件4），并經專家組論證后公布。屬于本次申報范圍的醫用耗材且屬于全新二級目錄的，可通過系統網上申報，同時需遞交產品資質材料（詳見附件5）、產品申報匯總表（詳見附件6），以及10份以省為單位集中采購掛網（中標）依據（包括但不限于他省官網公布的中標結果、交易系統截圖、中標通知書）。如無法提供10份以省為單位集中采購掛網（中標）依據，可在規定時間內，由5家本省三級醫院網上申報價格談判結果。
? ? ? ??（三）屬于無在線交易產品二級目錄的產品報名
? ? ? ??無在線交易產品二級目錄以浙江省藥械采購平臺數據為準（詳見附件7），屬于本次申報范圍的醫用耗材且屬于無在線交易產品二級目錄的，可通過系統網上申報，同時需遞交產品資質材料（詳見附件5）、產品申報匯總表（詳見附件6），以及10份以省為單位集中采購掛網（中標）依據（包括但不限于他省官網公布的中標結果、交易系統截圖、中標通知書）。如無法提供10份以省為單位集中采購掛網（中標）依據，可在規定時間內，由5家本省三級醫院網上申報價格談判結果。
? ? ? ??（四）屬于價格有明顯優勢的產品報名
? ? ? ??二級目錄（區分進口和國產，含組套，下同）加權平均價根據2020年浙江省藥械采購平臺交易數據計算并公布（詳見附件8），屬于本次申報范圍的醫用耗材且符合《方案》中價格有明顯優勢產品定價原則的，可通過系統網上申報，同時需遞交產品資質材料（詳見附件5）、產品申報匯總表（詳見附件6）。
? ? ? ??（五）屬于更新換代和補齊規格型號的產品報名
? ? ? ??更新換代和補齊規格型號的產品需以平臺現有交易數據為基礎，屬于本次申報范圍的醫用耗材且符合《方案》中更新換代和補齊規格型號要求的，可通過系統網上申報，同時需遞交產品資質材料（詳見附件5）、產品申報匯總表（詳見附件6）。
? ? ? ??（六）屬于公立醫療機構自行采購的產品報名
? ? ? ??集中采購目錄范圍內的未中標產品，醫院有采購需求且屬于本次申報范圍的醫用耗材，可通過系統網上申報，同時需遞交產品資質材料（詳見附件5）、產品申報匯總表（詳見附件6），并且在規定時間內，由1家本省三級醫院網上申報價格談判結果。
? ? ? ??三、產品退出
? ? ? ??符合《方案》中產品退出要求的，企業可在2021年3月16日-4月6日遞交產品退出平臺交易申請表（詳見附件9）。
? ? ? ??四、備案采購產品
? ? ? ??現有交易備案采購產品于3月15日直接轉為掛網產品，按備案采購價格進行交易。不同意轉為掛網產品的，可按產品退出流程申請。
? ? ????五、時間要求
? ? ? ??產品申報時間：2021年3月16日-4月6日（系統開放時間：3月16日9：00-4月6日16:00）。
? ? ? ??價格談判結果網上申報時間：2021年4月7日-4月13日（系統開放時間：4月7日9：00-4月13日16:00）。
? ? ? ??全新二級目錄在此期間先遞交目錄申請，待目錄論證公布后再確定產品申報時間。
? ? ? ??六、注意事項
? ? ? ??（一）資料須由法定代表人授權人當面遞交至我中心，不接受郵寄及傳真等方式。遞交的資料須保證其真實性、合法性、有效性。
? ? ? ??（二）產品申報過程中請勿重復申報，同一個產品只能選擇其中一項流程申報。
? ? ? ??（三）申報過程中，已取得國家醫保醫用耗材分類代碼的產品，應與國家數據庫保持一致，同時填報國家醫保醫用耗材分類代碼。
? ? ? ??（四）申報前請閱讀《報名操作手冊》（詳見附件10）。
? ? ? ??（五）聯系地址：浙江省藥械采購中心一樓受理大廳（杭州市下城區東新路江南巷2號，下城區健康服務產業園三號樓）醫用耗材采購科；聯系電話：0571-86401857；咨詢QQ：可通過平臺登錄下方的“QQ平臺咨詢”進行業務和技術咨詢。
? ? 附件：報名操作手冊（請登錄浙江省藥械采購平臺下載）
浙江省藥械采購中心
2021年3月11日