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各相關生產企業：

根據國家醫保局等八部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）及前期公告要求，經研究，現將本次省際聯盟冠脈藥物涂層球囊帶量采購有關事項公告如下：

一、約定采購量

按照前期聯盟地區醫療機構已填報的年度意向采購量的90%確定約定采購量，本次聯盟采購年度約定采購量為51400個（詳見表1、表2）。

表1 ?聯盟地區年度意向采購量和約定采購量

表2 ?各產品年度意向采購量

二、中選規則

（一）擬中選產品數

本次聯盟采購實行多產品中選，根據實際參加產品數，確定擬中選產品數（詳見表3）。

（二）競價規則

本次聯盟采購采取競價方式，參與企業以冠脈藥物涂層球囊產品注冊證進行價格申報。

1.?價格申報

（1）企業申報價格單位為人民幣“元”，保留至兩位小數；以最小零售包裝“個”為計價單位。

（2）參與企業應在現場談判規定時間內進行價格申報，未在規定時間內完成價格申報或報價為零的，視為放棄，不計入實際參加產品數。

（3）申報價格為參與企業的實際供應產品價格，應包含但不限于稅費、產品正常損耗、配送和伴隨服務等在內的所有費用。

2.?最高有效申報價

本次聯盟采購擬中選產品最高有效申報價為12800元，超過最高有效申報價的，視為無效申報價。

3.?擬中選產品確定

按照產品有效申報價由低至高排序，根據擬中選產品數確定規則，確定擬中選產品。同時，申報價格不高于本次聯盟采購擬中選產品最高有效申報價50%的產品，直接擬中選，不受價格糾偏和擬中選數限制。

當出現申報價格相同情況時，按以下規則依次確定排序：

（1）未被聯盟內任一省份依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”、“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業優先；

（2）年度意向采購量大的產品優先。

4.?價格糾偏

對擬中選產品進行價格糾偏，擬中選產品價格不得高于最低擬中選產品價格的1.5倍。對于不接受價格糾偏的，取消擬中選資格。

最終確定的擬中選產品價格為該產品中選價格。采購周期內，各中選企業應按中選價格統一供應聯盟所有地區。

5.?結果公示和公布

（1）擬中選結果公示

擬中選結果在江蘇省醫療保障局官網（網址：http://ybj.jiangsu.gov.cn）及聯盟地區指定網站進行公示，公示期間對擬中選結果有異議的，應依法依規提供有效證明材料。未提供相應證明材料的，原則上不予受理。

（2）中選結果公布

擬中選結果公示無異議后，由聯盟采購辦公室公布中選結果。各聯盟地區按照國家集中采購政策和本次采購有關公告規定做好中選產品掛網、協議簽訂等相關工作。

三、采購量分配及協議履行

（一）采購量分配規則

按本次聯盟采購中選結果和聯盟地區醫療機構申報的產品意向采購量，將醫療機構的約定采購量分為基礎采購量和調劑采購量，分配至相關中選產品（詳見表4）。

表4 ?約定采購量分配規則

調劑采購量按以下規則分配給相關中選產品：

（1）調劑采購量的15%（向下取整），由醫療機構根據臨床需求，從中選排序前兩位的產品中自主選擇分配；

（2）其他調劑采購量，由醫療機構根據臨床需求，從除排序最后一名以外的其他中選產品中自主選擇分配。

（二）采購協議簽訂及履行

1.?聯盟采購辦公室依據上述采購量分配規則組織參與醫療機構按要求選擇中選產品，各聯盟地區醫療保障部門負責組織本地區醫療機構做好中選產品選擇工作。

2．聯盟采購辦公室將醫療機構約定采購產品、數量分送各聯盟地區醫療保障部門，各地按要求組織簽訂采購協議并執行。采購協議應如實反映實際供應價格和采購量，醫療機構應當根據國家要求和采購協議及時結清貨款。

3．采購協議簽訂后，醫療機構與中選企業不得再訂立背離協議實質性內容的其他協議，或提出除協議之外的任何利益性要求。

（三）采購相關問題處理

1．申報企業、中選企業如有以下行為，經有關部門認定情節嚴重的將被視為有失信行為，納入企業信用記錄，列入“違規名單”：

（1）申報產品不符合“申報產品資格”，涉嫌不如實提供材料。

（2）以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序。

（3）相互串通申報、協商報價，排斥其他申報企業的公平競爭，損害采購方或者其他申報企業的合法利益。

（4）以向采購方、聯盟采購辦公室行賄等手段牟取中選。

（5）提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

（6）在規定期限內不簽訂采購協議。

（7）中選企業未按采購方及法律法規要求實行配送。

（8）中選后放棄中選資格。

（9）不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

（10）中選產品發生嚴重質量問題。

（11）中選企業嚴重違背在申報材料中作出的承諾。

（12）通過惡意投訴等不正當手段競爭。

（13）蓄意干擾集中帶量采購相關工作秩序。

（14）其他違反法律法規的行為。

2.?列入“違規名單”的相關企業，由聯盟地區按以下方式處理：

申報企業列入“違規名單”的，取消該企業的申報資格；中選企業列入“違規名單”的，取消該企業的中選資格。情節嚴重的，取消上述企業在列入“違規名單”之日起2年內參與聯盟地區醫用耗材采購活動的資格。

3.?其他事項

（1）中選產品出現被藥品監督管理部門暫停生產、銷售、使用、進口等情況，取消中選資格。

（2）采購周期內，中選企業出現無法保證供應等情況，致使采購協議無法繼續履行時，因保障供應產生的額外支出由無法履行采購協議的中選企業承擔。

（3）因中選產品質量問題造成的損失，按照相關規定，由中選企業承擔全部賠償責任。

四、現場申報安排

（一）時間及地點

聯盟采購辦公室將于2021年11月19日（星期五）組織現場價格申報，企業簽到時間8：30前。

申報地點：江蘇省公共資源交易中心（南京市漢中門大街145號），從西五門至三樓簽到。

（二）其他事項

嚴格執行江蘇省新冠肺炎疫情防控要求，每家企業進入談判現場不超過2人。參加人員應提前到達談判地點，出示48小時內新冠病毒核酸檢測報告、“蘇康碼”和行程碼，配合體溫測量，全程佩戴口罩，自覺減少聚集，服從現場管理?，F場價格申報日前14天內有中高風險等級地區旅居史的人員，不得參加現場價格申報。

五、其他

本公告內容僅適用于省際聯盟冠脈藥物涂層球囊帶量采購所述項目的醫用耗材及相關服務，最終解釋權歸聯盟采購辦公室。

省際聯盟冠脈藥物涂層球囊采購辦公室

（江蘇省醫療保障局代章）

2021年10月29日

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