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部分高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)信息調(diào)整公示20201204

發(fā)布時間:2020/12/04   

所屬項目:2016年湖北省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

公示及異議時間:12月4日-12月6日

正文:

?

各醫(yī)療機構(gòu)、高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè):

參照鄂衛(wèi)生計生發(fā)〔2015〕28 號相關(guān)處理意見對湖北正吉商貿(mào)有限公司等企業(yè)的已掛網(wǎng)信息進行調(diào)整,公示期3天,公示期內(nèi)接受各方投訴質(zhì)疑。

特此通知!


省交易(采購)中心

藥械處

2020年12月04日?

企業(yè)信息:

企業(yè)注冊號

原企業(yè)名稱

變更后企業(yè)名稱

J2035

湖北正吉商貿(mào)有限公司

湖北正祥商貿(mào)有限公司

HCS00132

四川大學(xué)生物材料工程研究中心

四川拜阿蒙生物活性材料有限責(zé)任公司

HCS00200

衢州市迅康醫(yī)療器械有限公司

浙江迅康醫(yī)療器械有限公司

HCS00870

重慶立見科技發(fā)展有限責(zé)任公司

重慶立見科技股份公司

HCS00324

杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技有限公司

杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

J1358

賀利氏古莎齒科有限公司

古莎齒科有限公司

HCS00150

賀利氏古莎齒科有限公司

古莎齒科有限公司

J3095

微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司

HCS01352

浙江優(yōu)億醫(yī)療器械有限公司

浙江優(yōu)億醫(yī)療器械股份有限公司

產(chǎn)品信息

序號

注冊證編號

注冊證產(chǎn)品名稱

生產(chǎn)企業(yè)名稱

申報企業(yè)注冊號

申報企業(yè)名稱

調(diào)整情況

1

粵械注準20172402020

血氣生化測試卡(電化學(xué)法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

HCS02146

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊證產(chǎn)品名稱由血氣生化測試卡(電化學(xué)法)變更為血氣生化測試卡(干式電化學(xué)法)

2

豫械注準20182140939

一次性使用活檢針

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

3

豫械注準20152660004

氣管插管

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

4

豫械注準20152660412

多功能氣管插管

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

5

豫械注準20152660005

加強型氣管插管

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

6

豫械注準20152660006

氣管切開插管

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

7

豫械注準20162660766

雙腔支氣管插管

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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8

國械注準20173773295

導(dǎo)管鞘套件

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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9

豫械注準20172220857

一次性使用非血管腔道斑馬導(dǎo)絲

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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10

豫械注準20162540794

橈動脈壓迫止血器

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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11

豫械注準20172660154

一次性使用球囊擴張壓力泵

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

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12

國械注準20172640822

一次性使用介入手術(shù)包

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

13

國械注準 20173773344

經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管套件

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

14

豫械注準20172220155

非血管腔道導(dǎo)絲-消化道、氣道用

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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15

國械注準20183770015

中心靜脈導(dǎo)管包

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

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16

豫械注準20172540938

便攜式電動注藥泵

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HCS00976

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17

國械注準20183660137

注藥泵配用液袋

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HCS00976

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18

豫械注準20152660197

一次性使用氣管插管包

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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19

豫械注準20152660166

醫(yī)用喉罩

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

20

豫械注準20152660035

一次性使用麻醉呼吸回路

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

21

豫械注準20142660151

麻醉面罩

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

22

豫械注準20152540702

一次性使用濕熱交換過濾器

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

23

豫械注準20152660007

一次性密閉式吸痰導(dǎo)管

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

24

國械注準20183140583

一次性使用輸注泵

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

25

豫械注準20182770320

鼻膽引流導(dǎo)管

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

26

豫械注準20182180420

一次性使用子宮頸擴張球囊導(dǎo)管

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

27

粵械注準20152401131

環(huán)孢霉素ACyclosporine A)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

HCS01689

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊證產(chǎn)品名稱由環(huán)孢霉素ACyclosporine A)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)變更為環(huán)孢霉素A測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

28

粵械注準20152400103

他克莫司(FK506)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

HCS01689

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊證產(chǎn)品名稱由他克莫司(FK506)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)變更為他克莫司測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

29

浙械注準20172220945

一次性沖洗吸引器

杭州光典醫(yī)療器械有限公司

HCS00339

杭州光典醫(yī)療器械有限公司

注冊證產(chǎn)品名稱由一次性沖洗吸引器變更為一次性沖洗吸引器(沖洗引流管)

30

國械注進20153463938

枕頸內(nèi)固定系統(tǒng)

GS Medical Co.Ltd.

J1954

上海昊菲尼貿(mào)易中心

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由上海昊菲尼貿(mào)易中心(j1954)變更為鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司(J1648

31

國械注進20153463939

腰椎融合器

GS Medical Co.Ltd.

J1954

上海昊菲尼貿(mào)易中心

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由上海昊菲尼貿(mào)易中心(j1954)變更為鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司(J1648

32

國械注進20153464230

頸椎融合器

GS Medical Co.Ltd.

J1954

上海昊菲尼貿(mào)易中心

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由上海昊菲尼貿(mào)易中心(j1954)變更為鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司(J1648

33

國械注進20193132087

膽道支架(EGIS Biliary Stent

S&G Biotech Inc.

J2588

河南春天商貿(mào)有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由河南春天商貿(mào)有限公司(j2588)變更為北京德爾順醫(yī)療器械有限公司(J6638

34

國械注準20153461017

復(fù)合磷酸鈣骨植入材料

上海睿星基因技術(shù)有限公司

HCS00486

上海睿星基因技術(shù)有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由上海睿星基因技術(shù)有限公司(hcs00486)變更為上海睿星醫(yī)療器材有限公司(hcs03853

35

國械注進20183222186

人工晶狀體

尼泊爾The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory

J1443

武漢六合恒遠投資有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由武漢六合恒遠投資有限公司(j1443)變更為安徽星眸商貿(mào)有限公司(J6845

36

國械注進20163221597

人工晶狀體

The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory

J1443

武漢六合恒遠投資有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由武漢六合恒遠投資有限公司(j1443)變更為安徽星眸商貿(mào)有限公司(J6845

37

國械注進20153033384

耐高壓球囊擴張導(dǎo)管PTCA balloon catheter

瑞士愛思達克股份公司

J5494

北京天地和協(xié)科技有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由北京天地和協(xié)科技有限公司(J5494)變更為樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(J1178

38

國械注進20153033385

耐高壓球囊擴張導(dǎo)管PTCA balloon catheter

瑞士愛思達克股份公司

J5494

北京天地和協(xié)科技有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由北京天地和協(xié)科技有限公司(J5494)變更為樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(J1178

39

國械注進20183771738

耐高壓乳突球囊擴張導(dǎo)管 PTCA balloon dilatation catheter

瑞士愛思達克股份公司AcrostakSchweiz)AG

J5494

北京天地和協(xié)科技有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由北京天地和協(xié)科技有限公司(J5494)變更為樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(J1178

40

國械注進20183771739

耐高壓球囊擴張導(dǎo)管? High Pressure PTCA Catheter

瑞士愛思達克股份公司AcrostakSchweiz)AG

J5494

北京天地和協(xié)科技有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由北京天地和協(xié)科技有限公司(J5494)變更為樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(J1178

41

鄂械注準20172102472

椎體成形工具包

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

HCS01135

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

注冊證產(chǎn)品名稱由椎體成形工具包變更為椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)

42

國械備20151558

彈性繃帶

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司(J2258)變更為倍馭醫(yī)療器械(上海)有限公司(J6699

43

國械備20150862

醫(yī)用高分子夾板 Dynac ast Prelude

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司(J2258)變更為倍馭醫(yī)療器械(上海)有限公司(J6699

44

國械備20150333

彈力繃帶 Delta Dry Softliner Padding

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司(J2258)變更為倍馭醫(yī)療器械(上海)有限公司(J6699

45

國械備20150022

聚酯襯墊 Delta Dry C ast Padding

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司(J2258)變更為倍馭醫(yī)療器械(上海)有限公司(J6699

46

國械備20150613

聚酯纖維繃帶 Delta C ast Prints

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司(J2258)變更為倍馭醫(yī)療器械(上海)有限公司(J6699

47

國械備20150364

高分子固定繃帶Delta C ast Soft C ast Tape

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司(J2258)變更為倍馭醫(yī)療器械(上海)有限公司(J6699

48

國械備20150785

聚酯纖維繃帶 Delta C ast Conformable

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司(J2258)變更為倍馭醫(yī)療器械(上海)有限公司(J6699

49

國械備20150054

玻璃纖維繃帶 Delta Lite Plus C ast Tape

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司(J2258)變更為倍馭醫(yī)療器械(上海)有限公司(J6699

50

國械備20160014

石膏繃帶(粘膠型)

BSN MedicalPVT) LTD

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

申報企業(yè)(即國內(nèi)總代)由倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司(J2258)變更為倍馭醫(yī)療器械(上海)有限公司(J6699

51

國械備20151842

血細胞分析用溶血劑 SULFOLYSER-4DS FFD-201A

希森美康株式會社

J3850

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

注冊證產(chǎn)品名稱由血細胞分析用溶血劑 SULFOLYSER-4DS FFD-201A”變更為“血細胞分析用溶血劑STROMATOLYSER-4DL FFD-201A

52

浙湖械備20150072

石膏繃帶(粘膠型)

安吉宏德醫(yī)療用品有限公司

HCS01462

安吉宏德醫(yī)療用品有限公司

注冊證產(chǎn)品名稱由石膏繃帶(粘膠型)變更為“粘膠型石膏繃帶”

53

國械注進20162400875

糖化血紅蛋白測試卡(干化學(xué)檢測法) A1CNow+ Test Cartridge

三諾生物傳感股份有限公司

HCS01842

三諾生物傳感股份有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由三諾生物傳感股份有限公司(HCS01842)變更為三諾生物傳感股份有限公司(J6602),生產(chǎn)企業(yè)變更為“Polymer? Technology? Sysrems Inc.”

54

國械注進20163225190

高頻電極

富士膠片株式會社

J1697

富士膠片(中國)投資有限公司

注冊證產(chǎn)品名稱由高頻電極變更為“一次性使用高頻切開刀”

55

國械注進20163255171

高頻電極

富士膠片株式會社

J1697

富士膠片(中國)投資有限公司

注冊證產(chǎn)品名稱由高頻電極變更為“一次性使用高頻切開刀”

56

豫械注準20162640028

一次性使用透析護理組件

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

HCS00820

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司(hcs00820)變更為河南省駝人醫(yī)療科技有限公司(hcs00691

57

國械注準20173453361

空心纖維血液透析器

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

HCS00820

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司(hcs00820)變更為河南省駝人醫(yī)療科技有限公司(hcs00691

58

國械注準20153452229

一次性無菌內(nèi)瘺穿刺包

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

HCS00820

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司(hcs00820)變更為河南省駝人醫(yī)療科技有限公司(hcs00691

59

國械注準20163450858

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

HCS00820

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司(hcs00820)變更為河南省駝人醫(yī)療科技有限公司(hcs00691

60

國械注準20173453008

一次性使用血液透析導(dǎo)管套件

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

HCS00820

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

申報企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司(hcs00820)變更為河南省駝人醫(yī)療科技有限公司(hcs00691

61

粵械注準20162101273

骨水泥填充器套件

深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司

HCS00705

深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司

注冊證產(chǎn)品名稱由骨水泥填充器套件變更為“椎體成形骨水泥填充器”

62

國械注準20163462162

人同種異體骨-髕腱-骨植入物

北京運康恒業(yè)生物技術(shù)有限公司

HCS00189

北京運康恒業(yè)生物技術(shù)有限公司

注冊證產(chǎn)品名稱由人同種異體骨-髕腱-骨植入物變更為“同種異體肌腱植入物”


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    2021/9/8 16:59:59
       
  • 老師,請問體外診斷試劑申報結(jié)果和申報價格公示了沒?

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    2021/9/1 18:27:46
       
  • 請問我產(chǎn)品和價格都維護好了,并且都審核通過了,承諾書也早已上傳,為何產(chǎn)品還是沒有導(dǎo)入到交易系統(tǒng)?并且服務(wù)大廳的承諾函一直顯示已提交未審核

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    2021/6/15 16:23:04
       
  • 我們家一張注冊證涉及到3個產(chǎn)品

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    2018/7/23 15:09:44
       
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