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廣東省藥品交易中心關于暫停意大利薩摩公司(SAMO S.p.A)人工膝關節系統和非骨水泥型人工髖關節系統掛網交易資格的通知

發布時間:2024/07/26   

所屬項目:2024年國家組織人工關節集中帶 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各有關單位:

根據國家藥監局和國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室要求,因意大利薩摩公司(英文名稱:SAMO S.p.A)人工膝關節系統和非骨水泥型人工髖關節不符合我國《醫療器械生產質量管理規范》及《醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械》要求,違反《人工關節集中帶量采購協議期滿接續采購文件(采購文件編號:GH-HD2024-1)》有關條款;廣東省第三方藥品交易平臺現暫停意大利薩摩公司(英文名稱:SAMO S.p.A)人工膝關節系統和非骨水泥型人工髖關節的掛網交易資格。

特此通知。

廣東省藥品交易中心

2024年7月26日

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