湘醫保函〔2022〕15號
各市州醫療保障局，在長部省屬醫療機構，各相關企業：
??根據國家醫療保障局等8部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫保發〔2021〕31號)和省際聯盟冠脈藥物涂層球囊(以下簡稱藥物球囊)集中帶量采購相關要求，結合我省實際，現就做好省際聯盟冠脈藥物涂層球囊帶量采購中選結果執行工作有關事項通知如下。
??一、采購主體
??全省具備開展相關臨床治療資質的公立醫療機構(含軍隊醫療機構)全部參加，鼓勵符合臨床治療資質的其他醫保協議醫療機構自主參加(以下簡稱醫療機構)。
??二、產品范圍
??省際聯盟冠脈藥物涂層球囊帶量采購中選結果(見附件1)。
??三、執行時間
??本次集中帶量采購周期原則上為1年，自2022年3月1日起至2023年2月28日止。2022年2月25日起，省公共資源交易中心在湖南省醫藥集中采購平臺——醫用耗材集中采購系統交易系統(以下簡稱“省采購平臺”)內統一調整中選產品價格；2022年3月1日起，全省執行省際聯盟冠脈藥物涂層球囊集中帶量采購中選結果。各相關醫療機構要及時按照中選價格進行采購，在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，確保2022年3月1日起我省患者能夠以中選價格使用中選產品。到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內醫療機構完成協議采購量后，超出協議采購量的部分，中選企業仍應按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。采購周期內如遇國家政策調整，按相關規定執行。
??四、主要任務
??(一)簽訂采購合同。本次采購任務量以各醫療機構前期填報的計劃采購量為基數并根據中選實際情況確定(各市州匯總詳見附件2，各醫療機構明細可登錄湖南省采購平臺“合同管理”欄目查看)。各市州醫保經辦機構在醫療機構授權委托的基礎上(也可醫療機構自主)，與中選企業及中選企業自主選定的配送企業通過省采購平臺網上簽訂三方帶量購銷合同(合同文本請登錄湖南省采購平臺“合同管理”欄目查看)，加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區部、省屬醫療機構由省本級醫保經辦機構組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應在本文發布后20個工作日內完成網上簽訂。
??(二)保障質量供應。中選企業是保障產品質量和供應的第一責任人，要嚴格執行質量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產品質量的行為。按照購銷合同建立生產企業應急儲備、庫存和產能報告制度。出現中選產品產能不足的情況，應提前向省醫保局報告。要按照協議約定，督促前期自主選定的配送企業及時響應訂單并配送，確保產品配送到位。對不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況，采取相應賠償、懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業按照《湖南省醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的實施意見》(湘醫保發〔2020〕54號)等文件精神執行。
??(三)規范采購行為。醫療機構要暢通中選產品進院渠道，通過省采購平臺進行采購交易，嚴格執行中選價格(中選價格已包含但不限于稅費、產品正常損耗、配送和伴隨服務等在內的所有費用)，嚴禁線下網外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。同等條件下，醫療機構優先選用中選產品，不得以費用控制、醫療機構使用品種規格數量要求、未申報采購量、要求企業繳納質量保證金、配送企業開戶等為由影響中選產品的合理使用與供應保障。在完成采購任務量的同時，醫療機構可根據臨床需要，采購其他價格適宜的掛網產品，原則上中選產品采購使用量不得低于實際采購使用量的70%。
??(四)加快貨款結算。為促進及時回款和在線支付結算等工作，簽訂購銷合同后10個工作日內，各級醫保經辦機構要及時按合同金額的50%，向省公共資源交易中心設立的本統籌區公立醫療機構醫保專戶預付醫保基金，作為醫療機構向中選企業支付貨款的周轉金。其中長沙城區部、省屬醫療機構由省本級醫保經辦機構進行基金預付。醫療機構通過省采購平臺采購中選產品，要嚴格執行回款要求，貨款結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底，切實降低中選產品交易成本。鼓勵有條件的地方，加快推進由醫保基金直接結算中選產品貨款。
??(五)做好政策銜接。非中選的藥物球囊以不高于本企業全國省級集中采購平臺最低掛網價、實際交易價的低值，在我省耗材集中采購平臺聯動掛網，議價采購，納入監測目錄管理，并按我省現行醫保支付政策進行結算。實行醫保基金總額控制的地區，采購周期內不因采購中選產品價格下降而降低醫保總額指標。開展按病種(病組)等方式付費的地區，在確保患者自付部分享受降價效果的前期下，首年可不下調相應病種(病組)醫保支付標準，以后按規則定期調整病種(病組)醫保支付標準。各種激勵方式應做好銜接，避免重復。患者因病情需要使用非中選產品時，醫療機構應事先告知患者并簽訂知情同意書。
??五、工作要求
??(一)加強組織協調。各級醫保部門要強化組織領導，壓實工作責任，嚴格按要求和時間節點抓好落實，確保各項工作穩妥有序推進。要主動對接衛生健康、市場監管等部門，相互配合協作，加強對中選產品采購使用、質量安全、供應保障等進行監督管理，并將執行過程中存在的問題及建議及時反饋至上級相關部門。
??(二)加強監測監管。各級醫保經辦機構要及時將醫療機構中選產品的采購、使用、回款情況納入醫保協議管理和醫保費用考核范圍，增加相應協議條款，明確采購任務、貨款撥付、違約責任及處理方式等，并從嚴管理。對工作進度嚴重滯后和未完成約定采購數量的醫療機構，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩拒付醫保結算資金、相應扣減年度醫保預留金等措施予以懲戒。對轄區中選產品出現短缺的，要及時核查并協調解決，本轄區無法解決的短缺問題，及時報省醫保局。
??(三)加強宣傳培訓。各級醫保部門要加強對醫療機構和群眾的政策解讀和宣傳引導，廣泛宣傳帶量采購工作的重要意義、主要任務和政策措施，強化醫務人員對國家政策的理解和認同，及時消除群眾對臨床產品替代的顧慮，妥善處理實施過程中公眾關心的問題。
附件：1.省際聯盟冠脈藥物涂層球囊帶量采購中選結果
?? 2.各市州冠脈藥物涂層球囊約定采購量匯總表
湖南省醫療保障局
??2022年2月18日
??(2022年2月18日印發)