一、辦理事項
（一）添加配送企業(yè)。
（二）資質(zhì)更新。
二、辦事依據(jù)
（一）《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2016年醫(yī)用耗材及試劑集中采購實施方案》；
（二）《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑備案采購管理辦法》；
（三）《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2017年高值醫(yī)用耗材集中采購實施方案》。
三、申請條件
（一）添加配送企業(yè)
1、具有醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)；
2、獲得中標(biāo)企業(yè)授權(quán)；
3、每一個品種不能超過6家配送商。
（二）資質(zhì)更新
1、生產(chǎn)企業(yè)、中標(biāo)企業(yè)相關(guān)證照內(nèi)容發(fā)生變化（營業(yè)執(zhí)照、許可證、備案憑證）；
2、產(chǎn)品注冊證或備案憑證發(fā)生變化。
四、辦事程序
（一）添加配送企業(yè)需提交資料：
1、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件；
3、中標(biāo)企業(yè)與配送企業(yè)簽訂的《集中采購貨源保證及配送承諾書》原件（格式見附件1、附件2，據(jù)實選擇）；
4、中標(biāo)企業(yè)《配送產(chǎn)品授權(quán)書》原件（格式見附件3）；
5、《法定代表人授權(quán)書》原件（格式見附件4）。
各相關(guān)企業(yè)根據(jù)要求準(zhǔn)備好相關(guān)材料，上半年于每年6月30日前，下半年于12月31日前提交至蘇州市醫(yī)療保障局。我局將分兩次上報省局進(jìn)行集中辦理。
（二）資質(zhì)更新需提交資料：
企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)）主體發(fā)生變更時提供：
1、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件；
3、《法定代表人授權(quán)書》原件。
中標(biāo)產(chǎn)品注冊證或備案憑證發(fā)生變更時提供：
1、《醫(yī)療器械注冊證》或《備案憑證》復(fù)印件；
2、《新舊醫(yī)療器械注冊證或備案憑證對照表》（見附件5）；
3、《法定代表人授權(quán)書》原件。
以上材料復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章。
五、相關(guān)表格
1、《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2016年醫(yī)用耗材及試劑集中采購貨源保證及配送承諾書》（附件1）；
2、《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2017年醫(yī)用耗材及試劑集中采購貨源保證及配送承諾書》（附件2）；
3、《配送產(chǎn)品授權(quán)書》；
4、《法定代表人授權(quán)書》；
5、《新舊醫(yī)療器械注冊證或備案憑證對照表》。
六、注意事項
1、各企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀本指南，關(guān)注資料提交時間；
2、增加配送企業(yè)每一個品種不能超過6家；
2、配送企業(yè)添加成功后，及時與省公共資源交易中心聯(lián)系，申請辦理CA證書。
七、聯(lián)系部門電話
蘇州市醫(yī)療保障局
地址：蘇州市姑蘇區(qū)平瀧路188號南樓5樓醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處
電話：0512-68358373
郵編：215007
省公共資源交易中心
地址：南京市漢中門大街145號二期新大樓4樓
電話：025-83668690