內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購管理工作的通知
各盟市衛(wèi)生計(jì)生委，自治區(qū)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)院，自治區(qū)藥采中心：
為加快推進(jìn)和完善我區(qū)高值醫(yī)用耗材集中采購工作，進(jìn)一步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在耗材采購中的參與度，提高掛網(wǎng)耗材的網(wǎng)采率，滿足臨床醫(yī)療服務(wù)需求，根據(jù)原衛(wèi)生部等6部委（局）《關(guān)于印發(fā)〈高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范〉（試行）的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號）、《內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》（內(nèi)衛(wèi)計(jì)藥政發(fā)〔2014〕160號）和深化醫(yī)改工作要求，現(xiàn)就做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購管理有關(guān)工作通知如下。
一、充分認(rèn)識高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購的重要意義
實(shí)行以政府為主導(dǎo)、以省為單位的網(wǎng)上高值醫(yī)用耗材集中采購，是全面深化公立醫(yī)院改革的重要舉措。自治區(qū)通過不斷完善平臺交易功能、開展供應(yīng)配送考核、實(shí)行按月按季定期監(jiān)測通報(bào)，加強(qiáng)了醫(yī)用耗材的采購、配送、使用監(jiān)管，建立了規(guī)范的高值醫(yī)用耗材集中采購新機(jī)制。2012年以來，自治區(qū)通過集中招標(biāo)、陽光掛網(wǎng)、限價(jià)采購先后啟動實(shí)施了8大類高值醫(yī)用耗材的網(wǎng)上集中采購工作。通過網(wǎng)上集中采購，規(guī)范了采購行為，降低了價(jià)格，減少了藥械購銷領(lǐng)域中的商業(yè)賄賂行為的發(fā)生，取得了顯著成效。各級藥械集中采購管理機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購的重要意義，統(tǒng)一思想、精心組織、加強(qiáng)監(jiān)管、上下協(xié)同，逐步建立起比較完善的我區(qū)高值醫(yī)用耗材供應(yīng)保障體系，使群眾更多地享受改革帶來的實(shí)惠。
二、創(chuàng)新采購機(jī)制，降低耗材價(jià)格、提高網(wǎng)采效率
?（一）積極推進(jìn)跨區(qū)域聯(lián)合采購。
自治區(qū)層面進(jìn)一步加強(qiáng)與陜川寧甘青等省份聯(lián)盟，在總結(jié)骨科植入類高值醫(yī)用耗材陽光采購的基礎(chǔ)上，不斷完善合作機(jī)制，啟動基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，統(tǒng)一醫(yī)用耗材編碼規(guī)則和平臺接口規(guī)范，在實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共建共享、結(jié)果互認(rèn)、價(jià)格聯(lián)動的基礎(chǔ)上，發(fā)揮十省聯(lián)合帶量采購的優(yōu)勢，選擇部分價(jià)格高、用量大的高值醫(yī)用耗材推進(jìn)區(qū)域聯(lián)盟聯(lián)合談判采購，降低耗材采購價(jià)格。
（二）全面推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體帶量帶預(yù)算采購。
按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的實(shí)施方案》、《關(guān)于開展醫(yī)療聯(lián)合體藥品耗材采購試點(diǎn)工作的通知》要求，各盟市要全面啟動多種形式醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點(diǎn)，發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體主體單位藥品、醫(yī)用耗材使用與管理優(yōu)勢，指導(dǎo)基層公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用藥品和醫(yī)用耗材。逐步建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的采購、管理平臺，形成藥械共享與配送機(jī)制。2017年，每個(gè)盟市至少選擇1個(gè)醫(yī)聯(lián)體，按照自治區(qū)“一個(gè)平臺、招采合一、量價(jià)掛鉤”的原則，由醫(yī)聯(lián)體主體單位負(fù)責(zé)，組織開展部分臨床使用量大、價(jià)格高的耗材帶量、帶預(yù)算采購，探索實(shí)行統(tǒng)一配送。自治區(qū)已組建的心血管、呼吸、泌尿外科、婦產(chǎn)、精神、結(jié)核病等專科聯(lián)盟要在年內(nèi)牽頭開展相關(guān)耗材的帶量、帶預(yù)算采購。
（三）推進(jìn)高值醫(yī)用耗材備案采購工作的實(shí)施。
我區(qū)已啟動非血管介入和口腔類高值醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作，2017年年底前實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材全部掛網(wǎng)陽光采購。在此基礎(chǔ)上，借鑒藥品備案采購模式，從2018年1月1日開始，推行臨床確有需求、未在自治區(qū)藥采平臺集中掛網(wǎng)的高值醫(yī)用耗材的備案采購工作。允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對我區(qū)已掛網(wǎng)目錄未包含的各類高值醫(yī)用耗材進(jìn)行備案采購，實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的高值醫(yī)用耗材全品種的掛網(wǎng)陽光采購。自治區(qū)藥采中心和各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提前做好各項(xiàng)準(zhǔn)備。同時(shí)，對1年內(nèi)無交易記錄的產(chǎn)品剔除掛網(wǎng)目錄，提高掛網(wǎng)產(chǎn)品的采購效率。
備案采購的高值醫(yī)用耗材由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要提出，優(yōu)先選擇納入醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)的高值醫(yī)用耗材，經(jīng)過本單位器械管理委員會討論通過，填寫《公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購申請表》，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章。參與備案采購的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)材料，由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)登陸自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)耗材采購系統(tǒng)填報(bào)高值醫(yī)用耗材相關(guān)信息，包含備案采購耗材（企業(yè)）相關(guān)信息、自治區(qū)和全國最低7省的供貨價(jià)等信息）在網(wǎng)上提交并打印輸出，連同企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)材料及《申請表》一并報(bào)盟市藥采辦審核。
旗縣（市、區(qū)）所屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請備案采購須先向旗縣（市、區(qū)）藥采管理機(jī)構(gòu)提出備案采購，報(bào)盟市藥采辦初核。盟市級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向盟市藥采辦提出。
盟市藥采辦經(jīng)過初核，將符合要求的材料交盟市藥采中心。盟市藥采中心組織相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)保、食藥監(jiān)、工商、發(fā)改及耗材采購和管理專家對備案采購事項(xiàng)和相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行核驗(yàn)，對同意備案采購的產(chǎn)品，在申請表上簽署審核意見并加蓋公章。并將《備案醫(yī)用耗材信息公示表》通過自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)進(jìn)行公示，對無異議的備案采購高值醫(yī)用耗材，盟市藥采辦在自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)中開通交易功能。滿足供應(yīng)3個(gè)月后，可向自治區(qū)藥采中心提出，納入自治區(qū)高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)掛網(wǎng)陽光采購。各盟市按月將本轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購藥品相關(guān)信息進(jìn)行匯總，填寫《備案醫(yī)用耗材匯總表》，并報(bào)自治區(qū)藥采中心備案。
采購價(jià)格由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考自治區(qū)和全國最低7省價(jià)格，根據(jù)采購品種、規(guī)格、數(shù)量、回款期限等要素與生產(chǎn)配送企業(yè)本著互惠互利的原則議定，原則上價(jià)格不得高于已掛網(wǎng)同類產(chǎn)品的價(jià)格。
三、落實(shí)網(wǎng)上采購要求，規(guī)范耗材采購行為
各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購自治區(qū)已掛網(wǎng)高值醫(yī)用耗材，必須通過自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)藥械集中采購平臺進(jìn)行采購，不得網(wǎng)外采購。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用未納入掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品，通過備案采購的方式逐步全部納入網(wǎng)上采購。各醫(yī)用耗材入圍生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)履行作為產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)第一責(zé)任人的責(zé)任和承諾，保證產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)安全。對于掛網(wǎng)產(chǎn)品，生產(chǎn)和配送企業(yè)必須按照購銷合同約定，保證全區(qū)范圍內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需求，急救產(chǎn)品4小時(shí)內(nèi)送到，一般耗材24小時(shí)內(nèi)送到，最長不超過48小時(shí)送到，節(jié)假日照常配送。為落實(shí)國家和自治區(qū)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的工作要求，近期，我區(qū)擬將耗材配送企業(yè)的遴選、配送情況考評、配送關(guān)系調(diào)整、增減等管理權(quán)限下放盟市，實(shí)行屬地管理。
各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、藥械采購管理部門要加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上采購的培訓(xùn)和指導(dǎo)，各相關(guān)單位要指定專人做好醫(yī)用耗材采購訂單的網(wǎng)上編制、下達(dá)、確認(rèn)、供應(yīng)、配送、入庫、結(jié)算等工作，保證網(wǎng)上采購順利實(shí)施。
四、完善采購平臺功能，滿足不同形式的采購需求
自治區(qū)藥采中心要進(jìn)一步完善平臺功能，滿足醫(yī)聯(lián)體帶量帶預(yù)算采購、備案采購等不同采購新機(jī)制的需求，要進(jìn)一步完善備案采購相關(guān)要求、流程、配套表格和操作手冊，同時(shí)要做好高值醫(yī)用耗材陽光采購情況的網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)測。要認(rèn)真梳理平臺目前已掛網(wǎng)產(chǎn)品的交易情況，從2017年11月20日起，定期對掛網(wǎng)超過1年沒有交易企業(yè)的產(chǎn)品，或有采購訂單，1年內(nèi)沒有響應(yīng)和配送的產(chǎn)品取消掛網(wǎng)交易。對暫停交易后公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有需求，由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照備案采購要求重新提出。自治區(qū)藥采中心要定期在自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)公布備案采購公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)及產(chǎn)品的信息，接受社會監(jiān)督。
五、加強(qiáng)網(wǎng)上采購的監(jiān)管，打擊違規(guī)網(wǎng)外采購行為
各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和藥械采購管理部門要加強(qiáng)監(jiān)督管理，建立定期通報(bào)制度，確保公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行高值醫(yī)用耗材集中采購，對不參加和規(guī)避集中采購、擾亂集中采購秩序的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人，按照有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅查處。對不落實(shí)合同承諾不按規(guī)定及時(shí)保障入圍產(chǎn)品生產(chǎn)和供應(yīng)的企業(yè)，加大懲戒力度，視情節(jié)輕重，進(jìn)行約談、通報(bào)、警告、嚴(yán)重警告；拒不改正或已造成嚴(yán)重后果的，列入采購不良記錄。
?2017年10月20日
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