各市、縣、自治縣醫(yī)保局，省醫(yī)保服務(wù)中心，省公共資源交易服務(wù)中心，各有關(guān)省屬醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)企業(yè)：
為持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理，降低醫(yī)用耗材采購價格，確保集中帶量采購中選結(jié)果順利落地實施，根據(jù)采購文件要求及工作安排，現(xiàn)就執(zhí)行血管組織閉合結(jié)扎夾類等七類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果和心臟起搏器接續(xù)采購中選結(jié)果有關(guān)事宜通知如下：
一、實施范圍
(一)產(chǎn)品范圍
1.遼寧省牽頭的無針連接件等6類普通醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量中選醫(yī)用耗材。具體品種為無針連接件、肝素帽、鼻胃管、鼻胃腸管、靜脈營養(yǎng)袋、負(fù)壓引流護創(chuàng)材料(海綿)(中選結(jié)果供應(yīng)清單詳見附件1表1)。
2.遼寧省牽頭的輸液器(中選結(jié)果供應(yīng)清單詳見附件2表1)。
3.浙江省牽頭的乳房旋切針(中選結(jié)果和供應(yīng)清單詳見附件3表1、表2)。
4.福建省牽頭的血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材(中選結(jié)果供應(yīng)清單和各競價單元中選產(chǎn)品中位價詳見附件4表1、表2)。
5.內(nèi)蒙古自治區(qū)牽頭的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器類醫(yī)用耗材(中選結(jié)果和供應(yīng)清單詳見附件5表1、表2)。
6.陜西省牽頭的心臟起搏器類接續(xù)采購醫(yī)用耗材(中選結(jié)果供應(yīng)清單詳見附件6表1)。
7.江西省牽頭的糖代謝等生化類體外診斷試劑(中選結(jié)果和供應(yīng)清單詳見附件7表1、表2)。
8.甘肅省牽頭的微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞微球、栓塞膠等外周血管介入類醫(yī)用耗材(中選結(jié)果和供應(yīng)清單詳見附件8表1、表2)。
(二)醫(yī)療機構(gòu)范圍
我省參與報量和使用的醫(yī)療機構(gòu)，引導(dǎo)和鼓勵未報量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)采購和使用集采中選產(chǎn)品。
二、執(zhí)行時間
自2025年5月20日起執(zhí)行中選結(jié)果。
三、采購周期、協(xié)議量和相關(guān)要求
(一)采購周期及協(xié)議量
1.遼寧省牽頭的無針連接件等6類普通醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品采購周期為2年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。首年采購結(jié)束后，綜合考慮采購使用、市場供應(yīng)、臨床需求等情況開展協(xié)議續(xù)簽工作，續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購總量原則上不少于上一年實際采購量的90%，每個中選企業(yè)不少于上一年實際采購量的70%(協(xié)議量詳見附件1表2)。
2.遼寧省牽頭的輸液器帶量聯(lián)動采購中選產(chǎn)品采購周期為3年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。首年采購結(jié)束后，綜合考慮采購使用、市場供應(yīng)、臨床需求等情況開展協(xié)議續(xù)簽工作，續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購總量原則上不少于上一年實際采購量的90%，每個中選企業(yè)不少于上一年實際采購量的50%(協(xié)議量詳見附件2表2)。
3.浙江省牽頭的乳房旋切針省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品的周期為3年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。首年采購結(jié)束后，綜合考慮采購使用、市場供應(yīng)、臨床需求等情況開展協(xié)議續(xù)簽工作，原則上采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)總采購量應(yīng)為首年協(xié)議采購量的3倍，續(xù)簽采購協(xié)議時，每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的80%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量(協(xié)議量詳見附件3表3)。
4.福建省牽頭的血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品采購周期為2年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。首年采購結(jié)束后，綜合考慮采購使用、市場供應(yīng)、臨床需求等情況開展協(xié)議續(xù)簽工作，續(xù)簽采購協(xié)議時，每年協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購量(詳見附件4表3)。
5.內(nèi)蒙古自治區(qū)牽頭的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品采購周期為1年，采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期結(jié)束后可根據(jù)采購和供應(yīng)情況延長1年(詳見附件5表3)。
6.陜西省牽頭的心臟起搏器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購接續(xù)中選產(chǎn)品的采購周期為3年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。首年采購結(jié)束后，綜合考慮采購使用、市場供應(yīng)、臨床需求等情況開展協(xié)議續(xù)簽工作，原則上采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)總采購量應(yīng)為首年協(xié)議采購量的3倍，續(xù)簽采購協(xié)議時，每年協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%,不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量(詳見附件6表2)。
7.江西省牽頭的糖代謝等生化類體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品采購周期為2年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。首年采購結(jié)束后，綜合考慮采購使用、市場供應(yīng)、臨床需求等情況開展協(xié)議續(xù)簽工作，續(xù)簽采購協(xié)議時，每年協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購量(詳見附件7表3)。
8.甘肅省牽頭的微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等外周血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品采購周期為2年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購協(xié)議每年一簽，采購周期結(jié)束后可根據(jù)采購和供應(yīng)情況延長1年(詳見附件8表3)。
(二)采購要求
1.采購周期內(nèi)，采購主體應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
2.采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變;如中選產(chǎn)品在外省集采產(chǎn)生更低中選價格的，企業(yè)應(yīng)于30天內(nèi)按外省集采最低中選價格及時申報聯(lián)動;如有未中選產(chǎn)品新取得聯(lián)盟中選身份的，由企業(yè)提出申請，可參照中選產(chǎn)品予以掛網(wǎng)，并允許其在下一采購協(xié)議期按中選產(chǎn)品執(zhí)行。
3.實行非中選產(chǎn)品價格聯(lián)動。中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品接受該企業(yè)同產(chǎn)品類別的中選價，可視為中選產(chǎn)品;如未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品按不高于最高中選價掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機構(gòu)考核時不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計。符合以上規(guī)則掛網(wǎng)的非中選產(chǎn)品，經(jīng)省際聯(lián)盟采購辦公室同意，允許其在下一采購協(xié)議期按中選產(chǎn)品執(zhí)行。
4.醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)在本文件發(fā)布前已有購銷協(xié)議，且同一產(chǎn)品(以國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼或體外診斷試劑代碼為標(biāo)準(zhǔn)計)低于本次集采中選價格的，仍可繼續(xù)執(zhí)行原協(xié)議(但應(yīng)完成采購期約定的協(xié)議量)。
5.采購協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。中選產(chǎn)品不得二次議價。
6.對于預(yù)充式導(dǎo)管清洗器集采，自采購周期執(zhí)行日起，超過三個月未按照要求與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購協(xié)議，不供應(yīng)、不配送等不能按時滿足醫(yī)療機構(gòu)采購需求的中選企業(yè)，我省可結(jié)合實際情況，按照程序中止其中選資格，并按照信用評價相關(guān)規(guī)定處理。
7.對于血管閉合用結(jié)扎夾集采，還應(yīng)符合以下采購要求：
(1)各中選企業(yè)應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量保證供應(yīng)配送，按不低于集中帶量采購前水平提供中選產(chǎn)品配套設(shè)施，并提供相應(yīng)伴隨服務(wù)以保障臨床醫(yī)療工作正常開展。血管組織閉合用結(jié)扎夾類集中采購供應(yīng)的中選醫(yī)用耗材產(chǎn)品應(yīng)是保障臨床需求的常用包裝。配送企業(yè)應(yīng)按照合同約定和醫(yī)療機構(gòu)采購需求及時送達(dá)醫(yī)用耗材。
(2)腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾(施夾器不可重復(fù)使用)、開放連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾的中選產(chǎn)品應(yīng)包含連發(fā)施夾器并配備≥15枚釘子。腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾(施夾器可重復(fù)使用)的中選產(chǎn)品應(yīng)配備≥15枚釘子，并根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)實際需求提供連發(fā)施夾器保障臨床使用。
(3)采購周期內(nèi)，所有連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾中選企業(yè)生產(chǎn)的<15枚釘子的連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾產(chǎn)品的市場供應(yīng)價格，不得高于本企業(yè)在本次集采對應(yīng)競價分組的中選最低價。醫(yī)療機構(gòu)采購價格不高于本企業(yè)在本次集采對應(yīng)競價分組中選最低價的<15枚釘子連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾產(chǎn)品，以及價格不高于同競價單元產(chǎn)品中位價的新獲批產(chǎn)品，不納入非中選產(chǎn)品統(tǒng)計
(4)本次集中帶量采購中選產(chǎn)品中，注冊證/產(chǎn)品降幅未達(dá)相應(yīng)競價單元中選企業(yè)降幅要求的，在采購周期內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)年使用量原則上不得超過本單位上報的采購需求量(降幅見中選品種備注)。
8.對于糖代謝生化類檢測試劑集采，關(guān)于中選產(chǎn)品價格執(zhí)行方面，根據(jù)聯(lián)盟采購文件規(guī)定，在采購周期內(nèi)，經(jīng)核實，集采前實際供應(yīng)價格低于中選價格的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)按原價格向所在省份醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)相關(guān)中選產(chǎn)品，否則聯(lián)盟省可取消相關(guān)產(chǎn)品在本省的中選資格并視情況扣減協(xié)議采購量直至為零。
四、主要任務(wù)
(一)做好掛網(wǎng)信息維護。省公共資源交易服務(wù)中心應(yīng)及時按照省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室推送的中選產(chǎn)品清單，將符合醫(yī)保編碼規(guī)則的中選產(chǎn)品統(tǒng)一按中選價格增補掛網(wǎng)，中選企業(yè)無需申報。清單中無耗材醫(yī)保編碼或者醫(yī)保編碼發(fā)生變化的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時向國家動態(tài)維護平臺申請或更新編碼，獲得編碼后進入海南省藥品耗材招采子系統(tǒng)，按要求做好中選產(chǎn)品的信息維護工作。
(二)及時組織簽訂購銷協(xié)議。省公共資源交易服務(wù)中心應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)做好配送關(guān)系確認(rèn)和三方協(xié)議的簽訂工作。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自主審慎選定配送企業(yè)，原則上在年度采購周期內(nèi)不得變更配送企業(yè)(不可抗力原因除外)，為提高配送效率，同一品種選定的每個區(qū)域配送企業(yè)個數(shù)提高到不超過10家，中選企業(yè)及配送企業(yè)應(yīng)于2025年5月16日前在招采系統(tǒng)完成配送關(guān)系確認(rèn)。
三方協(xié)議簽訂應(yīng)遵循“高效、便捷、安全、自主”的原則，企業(yè)自主選擇電子合同網(wǎng)簽或傳統(tǒng)紙質(zhì)簽訂合同模式(如選擇電子合同網(wǎng)簽方式，企業(yè)可自行委托符合我省醫(yī)藥集中采購平臺管理要求的第三方電子合同供應(yīng)商開展網(wǎng)簽，具體網(wǎng)簽流程將于近期在采購平臺另行通知)進行購銷三方協(xié)議簽訂，不論采取何種方式簽訂三方協(xié)議，均要能及時保障臨床需求，確保能在2025年6月20日前完成三方協(xié)議簽訂。配送企業(yè)未經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確定，不得隨意向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)起三方協(xié)議。任何一方不得以任何理由拖延和拒簽協(xié)議，因三方協(xié)議不能及時簽訂而影響中選結(jié)果落地的，相關(guān)責(zé)任方需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。協(xié)議簽訂前，各醫(yī)療機構(gòu)在2025年5月20日以后采購的中選產(chǎn)品納入已完成任務(wù)量計算。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提前做好庫存清理、中選產(chǎn)品采購配備等工作，確保自執(zhí)行之日起，患者可在醫(yī)療機構(gòu)按中選價格購買使用中選產(chǎn)品。各市縣醫(yī)保部門要督促本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)及時簽訂中選產(chǎn)品購銷協(xié)議，確保醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選產(chǎn)品，并完成協(xié)議采購量。
(三)實行醫(yī)保直接結(jié)算。中選產(chǎn)品采購貨款，由醫(yī)藥企業(yè)提出申請，按照《海南省醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算醫(yī)藥貨款工作實施方案》要求和相關(guān)經(jīng)辦結(jié)算流程，實行醫(yī)保基金與供貨企業(yè)直接結(jié)算。對于掛網(wǎng)信息不全的中選產(chǎn)品，省公共資源交易服務(wù)中心應(yīng)及時在采購平臺發(fā)出信息維護通知，企業(yè)及時在采購平臺維護產(chǎn)品信息。
(四)做好醫(yī)保支付政策銜接。中選產(chǎn)品以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。中選產(chǎn)品的采購貨款實行醫(yī)保基金與供貨企業(yè)直接結(jié)算，醫(yī)保基金支付比例按照《海南省醫(yī)療保障局關(guān)于規(guī)范我省基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》(瓊醫(yī)保〔2020〕115號)的規(guī)定執(zhí)行。
(五)加強使用監(jiān)測。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進院和使用環(huán)節(jié)，通過采購平臺做好網(wǎng)上采購工作。協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量(在集采上下年度銜接過渡期間，各醫(yī)療機構(gòu)仍應(yīng)合理優(yōu)先采購中選產(chǎn)品)。在中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，可結(jié)合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品，非中選產(chǎn)品采購量不得高于中選產(chǎn)品。各市縣醫(yī)保局按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測，并納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理績效考核。
(六)確保中選產(chǎn)品供應(yīng)。中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，及時與配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)建立配送關(guān)系，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。各醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)協(xié)議采購量科學(xué)制定采購計劃和庫存儲備，確保協(xié)議產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)采政策，規(guī)范采購流程，及時確認(rèn)入庫。
(七)其他事項。根據(jù)實際需要，企業(yè)應(yīng)提供必要的伴隨服務(wù)如合規(guī)技術(shù)服務(wù)、配套工具等置入和取出手術(shù)必需的相關(guān)服務(wù)等。醫(yī)療機構(gòu)使用配套工具產(chǎn)生的消毒費，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。各級縣域醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)可結(jié)合本地實際，開展醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)聯(lián)合采購，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，保障供應(yīng)。
采購周期到期后待接續(xù)品種繼續(xù)按本通知執(zhí)行。如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。如之前相關(guān)文件與本通知內(nèi)容不一致的，按本通知相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、工作要求
各單位要提高政治站位，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)配合，落實好相關(guān)配套措施，嚴(yán)格按照本通知要求的時間節(jié)點，做好醫(yī)用耗材集中采購中選結(jié)果落地實施工作，加強履約監(jiān)管，推進集采結(jié)果落地實施。
海南省醫(yī)療保障局
2025年4月18日