2018年江西省贛州市醫療機構高值醫用耗材集中議價采購公告
各有關醫用耗材生產、配送企業：
為完善醫用耗材集中采購機制，保障耗材臨床供應，保證使用安全有效、質量可靠，發揮量價掛鉤、批量采購優勢,降低醫用耗材虛高價格，減輕群眾看病負擔,預防和遏制高值耗材購銷領域中的腐敗行為。經研究決定，開展贛州市醫療機構高值醫用耗材集中議價采購工作，現將有關事項公告如下：
一、基本原則
(一)堅持政府主導原則。集中議價在省衛生計生委的指導下，在贛州市高值醫用耗材集中議價采購領導小組主導下統一組織實施。各縣（市、區）衛生計生行政部門、各醫療機構按其職責，各負其責，密切配合，共同落實各項任務。
(二)堅持公開公正原則。集中議價堅決執行省有關規定，價格談判、采購、配送、使用各個環節均置于社會監督之下，堅持公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學誠信，實行陽光操作。
(三)堅持保障供應原則。堅持“為用而采、按需而設”的原則，堅持帶量采購、量價掛鉤，降低高值耗材虛高價格，首要保障臨床供應。
(四)堅持質量優先原則。各醫療機構按照質量優先、價格合理，性價比適宜的原則，考慮臨床療效、質量標準、科技水平、應用范圍等因素，采購所需高值耗材。
(五)堅持限價原則。議定成交價格不得高于贛州市2017年最低臨床采購價，不得高于江西省掛網參考價；系列產品中，選擇臨床常用品規低價產品作為參考；對高價位競爭不充分產品，盡量選用可替代的低價位產品；根據省內外最新中標結果對限價實行動態管理，中標企業2個月內需提交已變動的價格說明，否則一經查實，將視為不誠信行為；對主動及時申請調低價格的企業，在下一輪集中議價的同等條件下予以入圍優先。
(六)堅持合同信用原則。所有議價結果供贛州市醫療機構所有，在有效成交期限內，企業必須依照合同約定保障供應，不得擅自撤網或調高價格。如出現擅自撤網、無故斷貨或調高價格等現象，列入“黑名單”，取消該企業全品種本年度和下年度在贛州市場的供貨資格。
二、采購主體
全市各級各類公立醫療機構。鼓勵其他醫療衛生機構參加集中議價活動。
三、集中議價規則
(一)議價需遵照限價原則，議定成交的價格為醫療機構的醫用耗材購進價格，包含所有稅費和醫用耗材配送費用，醫療機構按照國家和省市價格政策銷售。
(二)遇突發供應緊缺等特殊情況，應與供應企業重新協商價格，保證臨床用械需求。
(三)擬議定成交產品因各種原因被取消資格的，按照議定結果從高分到低分順序依次替補。
(四)公示和公布議定結果。集中議定結果在江西省醫藥采購服務平臺、贛州市衛計委官網上進行公示和公布。議定成交的醫用耗材僅對外公示耗材目錄和入圍企業，不對外公示耗材價格,采購期間成交價格封閉運行。
(五)議價費用。本次議價和采購周期內均不收取企業任何費用。
(六)簽訂合同。各醫療機構根據集中議價結果，按照各自采購目錄與耗材供應企業簽訂購銷合同，明確產品、規格、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。同時簽署《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》，并將合同交省醫藥采購服務中心備案管理。
(七)鼓勵部分醫院再次聯合議價帶量采購，進一步降低采購價格，執行再議價價格，并報贛州市高值醫用耗材集中議價采購領導小組辦公室備案。
四、采購平臺
集中議價后，各醫療機構繼續通過江西省醫藥采購服務平臺采購，不得網下采購或從非規定渠道采購。
五、議價流程
(一)制定議價目錄
根據江西省醫藥采購服務中心官網公布的“高值醫用耗材目錄范圍”和“醫用耗材掛網采購目錄”確定本次集中議價項目的“議價目錄”，時間節點為2018年8月7日。
(二)確定評審單元
1.本次集中議價的產品，依據其醫療器械注冊證分為國產和進口兩類（層次），其中港、澳、臺取得“許”字號注冊證的產品歸為進口產品。
2.評審單元的定義：根據議價目錄中功能相同、相近或需要配套使用的議價目錄，經臨床專家核實確認后列為同一評審單元，公布的議價目錄中，評審單元相同的的產品為同一個評審單元，后續的品牌遴選、議價談判和議定成交原則上均是以評審單元為單位進行。議價目錄（含評審單元號）見附件。
(三)首輪網上報價
列入“議價目錄”中的產品生產廠家，在規定時間內，在江西省醫藥采購服務平臺上，按照報價系統顯示的包裝單位進行報價，首輪報價將列入品牌遴選重要因素。不符合報價原則的視為無效報價，在規定時間內不響應視為放棄議價。無效報價和放棄議價的企業，不納入贛州市醫療機構高值醫用耗材采購目錄。報價原則為不得高于贛州市2017年最低臨床采購價，不得高于省掛網參考價。
(四)遴選產品品牌
品牌遴選專家組根據醫學專業知識、臨床使用經驗和品牌遴選要素，對有效報價品牌進行遴選并打分表決，按得分從高到低確定擬入圍議價品牌。原則上同一評審單元中，12個以上品牌遴選12個入圍；12個及以下品牌的直接入圍，具體入圍品牌數視評審類別及評審單元確定。
品牌遴選評審要素：1、產品質量的可靠性；2、產品系列的完整性；3、網上報價的合理性；4、產品品牌的知名度（遴選細則另行制定）。
(五)采購價格談判
采購價格談判小組根據采購價格談判原則，對所有通過品牌遴選入圍的供應商，就其入圍產品價格進行多輪網上價格談判。
采購價格談判原則：1、同質低價；2、降價幅度；3、規格型號齊全度；4、價格談判結果滿意度（談判細則另行制定）。
(六)確定擬成交產品
采購價格談判小組通過價格談判，確定擬成交產品。原則上每個評審單元，國產產品可選擇不多于6個的擬成交品牌產品、進口產品可選擇不多于6個的擬成交品牌產品，具體擬成交品牌數視評審類別及評審單元確定。（對于骨科和介入類產品，專家可根據實際情況有所調整）
(七)采購配送
本集中議價采購周期內，所有議價成功產品必須通過江西省醫藥采購服務平臺采購。
進入本年度醫療機構高值醫用耗材采購目錄生產企業，每個掛網品規，可以在報名成功的配送企業庫中選擇1家或多家配送企業，醫療機構有權從中自行選擇1家。配送企業一經確定，原則上不得更改，確需變更的，必須由生產企業提出書面申請，并書面征得原耗材配送企業和擬變更配送企業的同意后方可變更，所有品種只允許委托配送一次，不允許轉配送。
醫療機構必須按時向配送企業進行貨款結算，從到貨之日起貨款支付時間最長不得超過90天。生產企業與其指定的配送企業之間的購銷結算關系自行處理。
六、議價方式
首輪網上報價后，贛州市高值醫用耗材集中議價采購領導小組組織相關評審小組在統一時間、統一地點進行品牌遴選；品牌遴選后，對擬入圍品牌產品進行多輪網上議價,最終達到議定成交結果。
七、工作時間安排（以下時間如有變化以短信或網上另行通知為準）
（一）議價目錄公布:8月22日
（二）模擬報價時間:9月4日
（三）首輪報價時間:9月5-6日
（四）擬入圍品牌遴選：9月7日
（五）入圍議價品牌公布：9月10日
（六）網上價格談判:9月12-15日
（七）公示成交結果：9月17-19日
（八）質疑結果處理：9月17-20日
（九）生產企業確定配送企業：9月20-27日
（十）配送關系確定：9月28日
（十一）執行議價結果：10月1日
八、合同管理
議定成交的產品經公示無異議后，各醫療機構與配送企業簽訂購銷合同,并報同級衛計行政部門備案。原則上24個月為一個合同周期（如遇國家和省里政策調整相應進行調整）。
九、聯系方式
業務咨詢電話：0797-8101280、17779735280
網上操作咨詢電話：0791-88150577
江西省醫藥采購服務平臺：http://www.jxyycg.cn/
贛州市衛生和計劃生育委員會官網：http://www.jxgzwsj.gov.cn/
贛州市高值醫用耗材集中議價采購領導小組辦公室
2018年8月22日
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